Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji wibracji regionalnych i dylatacji za pośrednictwem przepływu na hemodynamikę tętnicy ramiennej (VMD)

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Dr. Murat Sezer, Istanbul University

Rozszerzanie za pośrednictwem wibracji i rozszerzanie za pośrednictwem przepływu w układzie krążenia człowieka

Wykazano wcześniej, że zastosowanie wibracji wpływa na perfuzję tkanek i jest wykorzystywane w różnych gałęziach medycyny. Niewiele wiadomo na temat ostrego wpływu wibracji na hemodynamikę tętnic obwodowych. W tym badaniu badacze zamierzają ocenić:

  1. indukowanych wibracjami zmian hemodynamicznych w tętnicy ramiennej u pacjentów bez cukrzycy i porównali charakterystykę tych zmian ze zmianami, w których pośredniczy przepływ, w których pośredniczy rozszerzenie w tej samej kohorcie.
  2. porównać charakterystykę zmian hemodynamicznych, w których pośredniczą wibracje, w podgrupach chorych na cukrzycę i bez cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie:

Wykazano wcześniej, że aplikacja wibracji wpływa na perfuzję tkanek i jest wykorzystywana w różnych gałęziach medycyny. Jednak poprzednie badania koncentrowały się głównie na wpływie wibracji na perfuzję skóry lub wibracje z aktywnymi skurczami mięśni, dlatego nie mogły naprawdę wykazać ostrego wpływu miejscowej aplikacji wibracji na tętnice obwodowe. Ponadto, jako populacja podatna na problemy naczyniowe, nie wiadomo, czy pacjenci z cukrzycą mają porównywalną reakcję na zastosowanie wibracji z populacją bez cukrzycy.

Cele:

W tym badaniu badacze mają na celu zademonstrowanie i porównanie zmian hemodynamicznych w tętnicy ramiennej za pomocą sparowanych pomiarów przed i po zastosowaniu wibracji oraz porównanie charakterystyki tych zmian z dylatacją zależną od przepływu w kohorcie osób bez cukrzycy. Ponadto należy wyjaśnić różnice i podobieństwa w odpowiedzi hemodynamicznej naczyń na wibracje w podgrupach chorych na cukrzycę i bez cukrzycy.

Metody:

Po 24-godzinnej abstynencji od alkoholu, kofeiny i nikotyny zostaną zastosowane dylatacje i wibracje zależne od przepływu. Rozszerzenie zależne od przepływu (FMD) zostanie wywołane przez 5-minutowe nadmuchiwanie mankietu poniżej lewego łokcia przy ciśnieniu nadskurczowym (50 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego przed aplikacją). Wibracje będą aplikowane na przedramię za pomocą dostępnej w handlu płytki wibracyjnej z częstotliwością 20 Hz i amplitudą pionową 3 mm przez 5 minut, 30 minut po zakończeniu FMD. Przepływ w lewej tętnicy ramiennej będzie mierzony za pomocą pulsacyjnego Dopplera, a średnica będzie mierzona za pomocą obrazowania ultrasonograficznego 2D w 0, 2, 4, 6, 8 minucie. Przez cały okres aplikacji i pomiarów pacjenci będą stale monitorowani za pomocą elektrokardiogramu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 - 80
  • Rytm zatokowy w EKG
  • Frakcja wyrzutowa > %35
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Pewna lub podejrzewana choroba miażdżycowa tętnicy podobojczykowej lub tętnicy ramiennej (oceniana za pomocą USG)
  • Niewydolność serca (New York Heart Association III - IV)
  • Migotanie przedsionków lub częste skurcze dodatkowe w EKG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lokalna aplikacja wibracji po aplikacji dylatacji zależnej od przepływu
Rozszerzenie zależne od przepływu zostanie wywołane przez 5-minutowe napełnienie mankietu poniżej lewego łokcia przy ciśnieniu nadskurczowym (50 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego przed aplikacją). Za pomocą dostępnej w handlu płytki wibracyjnej przykłada się wibracje do przedramienia przy częstotliwości 20 Hz i amplitudzie pionowej 3 mm przez 5 minut, 30 minut po zakończeniu FMD.
Urządzenie: Lokalna aplikacja wibracji po dylatacji za pośrednictwem przepływu
Rozszerzenie zależne od przepływu zostanie wywołane przez 5-minutowe napełnienie mankietu poniżej lewego łokcia przy ciśnieniu nadskurczowym (50 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego przed aplikacją). Za pomocą dostępnej w handlu płytki wibracyjnej przykłada się wibracje do przedramienia przy częstotliwości 20 Hz i amplitudzie pionowej 3 mm przez 5 minut, 30 minut po zakończeniu FMD.
Eksperymentalny: Aplikacja dylatacji zapośredniczona przepływem
Rozszerzenie zależne od przepływu zostanie wywołane przez 5-minutowe napełnienie mankietu poniżej lewego łokcia przy ciśnieniu nadskurczowym (50 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego przed aplikacją).
Inny: Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Rozszerzenie zależne od przepływu zostanie wywołane przez 5-minutowe napełnienie mankietu poniżej lewego łokcia przy ciśnieniu nadskurczowym (50 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego przed aplikacją).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Do 10 minut po rozpoczęciu aplikacji wibracji
średnica naczynia w milimetrach
Do 10 minut po rozpoczęciu aplikacji wibracji
Średnia prędkość przepływu w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Do 10 minut po rozpoczęciu aplikacji wibracji
Średnia prędkość przepływu (cm/s) mierzona metodą Dopplera
Do 10 minut po rozpoczęciu aplikacji wibracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość zmiany maksymalnego przepływu krwi
Ramy czasowe: Do 10 minut po rozpoczęciu aplikacji wibracji
Wielkość zmiany maksymalnego przepływu krwi w podgrupach chorych na cukrzycę i bez cukrzycy
Do 10 minut po rozpoczęciu aplikacji wibracji
Wielkość maksymalnej zmiany średnicy
Ramy czasowe: Do 10 minut po rozpoczęciu aplikacji wibracji
Wielkość maksymalnej zmiany średnicy w podgrupach chorych na cukrzycę i bez cukrzycy
Do 10 minut po rozpoczęciu aplikacji wibracji
Wielkość zmiany maksymalnego oporu
Ramy czasowe: Do 10 minut po rozpoczęciu aplikacji wibracji
Wielkość zmiany maksymalnego oporu w podgrupach chorych na cukrzycę i bez cukrzycy
Do 10 minut po rozpoczęciu aplikacji wibracji
Wielkość zmiany maksymalnej średniej prędkości przepływu
Ramy czasowe: Do 10 minut po rozpoczęciu aplikacji wibracji
Wielkość zmiany maksymalnej średniej prędkości przepływu w podgrupach chorych na cukrzycę i bez cukrzycy
Do 10 minut po rozpoczęciu aplikacji wibracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/755

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj