Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace regionálních vibrací a průtokem zprostředkované dilatace na hemodynamiku brachiální tepny (VMD)

27. února 2023 aktualizováno: Dr. Murat Sezer, Istanbul University

Dilatace zprostředkovaná vibracemi a dilatace zprostředkovaná průtokem v lidském oběhovém systému

Již dříve bylo prokázáno, že aplikace vibrací ovlivňuje perfuzi tkání a využívá se v různých odvětvích medicíny. O akutním dopadu aplikace vibrací na hemodynamiku periferních tepen je známo jen málo. V této studii mají vyšetřovatelé v úmyslu posoudit:

  1. vibracemi indukované hemodynamické změny v brachiální tepně u nediabetických pacientů a porovnat charakteristiky těchto změn se změnami zprostředkovanými průtokem zprostředkovanou dilatací ve stejné kohortě.
  2. porovnat charakteristiky vibrací zprostředkovaných hemodynamických změn u diabetických a nediabetických podskupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění:

Již dříve bylo prokázáno, že aplikace vibrací ovlivňuje perfuzi tkání a používá se v různých odvětvích medicíny. Předchozí studie se však zaměřovaly především na vliv vibrací na prokrvení kůže nebo vibrace s aktivními svalovými kontrakcemi, a proto nemohly skutečně prokázat akutní dopad lokální aplikace vibrací na periferní tepny. Navíc jako populace, která je náchylná k rozvoji vaskulárních problémů, není známo, zda diabetici mají srovnatelnou reakci na aplikaci vibrací s nediabetickou populací.

Cíle:

V této studii se výzkumníci zaměřují na demonstraci a srovnání hemodynamických změn v brachiální tepně s párovými měřeními před a po vibrační aplikaci a porovnat charakteristiky těchto změn s charakteristikami průtokem zprostředkované dilatace v nediabetické kohortě. Kromě toho mají být objasněny rozdíly a podobnosti ve vaskulární hemodynamické odpovědi na vibrace u diabetických a nediabetických podskupin.

Metody:

Průtokem zprostředkovaná dilatace a vibrace budou aplikovány poté, co se účastníci zdrží alkoholu, kofeinu a nikotinu po dobu 24 hodin. Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD) bude vyvolána 5minutovým nafouknutím manžety pod levým loktem při supra-systolických tlacích (50 mmHg nad systolickým tlakem před aplikací). Vibrace budou aplikovány pomocí komerčně dostupné vibrační desky na předloktí při 20 Hz a 3 mm vertikální amplitudy po dobu 5 minut, 30 minut po ukončení FMD. Průtok v levé pažní tepně bude měřen pulzním dopplerem a průměr bude měřen pomocí 2D ultrasonografického zobrazení v 0., 2., 4., 6., 8. minutě. Po celou dobu aplikace a měření budou pacienti nepřetržitě monitorováni elektrokardiogramem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80
  • Sinusový rytmus v EKG
  • Ejekční frakce > %35
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní angina pectoris
  • Určité nebo suspektní aterosklerotické onemocnění podklíčkové tepny nebo brachiální tepny (hodnoceno pomocí USG)
  • Srdeční selhání (New York Heart Association III - IV)
  • Fibrilace síní nebo časté extrasystoly na EKG.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace lokálních vibrací po aplikaci dilatace zprostředkované průtokem
Průtokem zprostředkovaná dilatace bude vyvolána 5minutovým nafouknutím manžety pod levým loktem při suprasystolických tlacích (50 mmHg nad systolickým tlakem před aplikací). Vibrace se aplikuje pomocí komerčně dostupné vibrační desky na předloktí při 20 Hz a 3 mm vertikální amplitudy po dobu 5 minut, 30 minut po ukončení FMD.
Přístroj: Aplikace lokálních vibrací po dilataci zprostředkované průtokem
Průtokem zprostředkovaná dilatace bude vyvolána 5minutovým nafouknutím manžety pod levým loktem při suprasystolických tlacích (50 mmHg nad systolickým tlakem před aplikací). Vibrace se aplikuje pomocí komerčně dostupné vibrační desky na předloktí při 20 Hz a 3 mm vertikální amplitudy po dobu 5 minut, 30 minut po ukončení FMD.
Experimentální: Aplikace průtokem zprostředkované dilatace
Průtokem zprostředkovaná dilatace bude vyvolána 5minutovým nafouknutím manžety pod levým loktem při suprasystolických tlacích (50 mmHg nad systolickým tlakem před aplikací).
Jiný: Průtokem zprostředkovaná dilatace
Průtokem zprostředkovaná dilatace bude vyvolána 5minutovým nafouknutím manžety pod levým loktem při suprasystolických tlacích (50 mmHg nad systolickým tlakem před aplikací).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr brachiální tepny
Časové okno: Až 10 minut po zahájení vibrační aplikace
průměr nádoby v milimetrech
Až 10 minut po zahájení vibrační aplikace
Střední rychlost průtoku brachiální tepny
Časové okno: Až 10 minut po zahájení vibrační aplikace
Střední rychlost proudění (cm/s) měřená pomocí Dopplera
Až 10 minut po zahájení vibrační aplikace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost změny maximálního průtoku krve
Časové okno: Až 10 minut po zahájení vibrační aplikace
Velikost maximální změny průtoku krve u diabetiků a nediabetických podskupin
Až 10 minut po zahájení vibrační aplikace
Velikost maximální změny průměru
Časové okno: Až 10 minut po zahájení vibrační aplikace
Velikost maximální změny průměru u diabetiků a nediabetických podskupin
Až 10 minut po zahájení vibrační aplikace
Velikost změny maximálního odporu
Časové okno: Až 10 minut po zahájení vibrační aplikace
Velikost změny maximálního odporu u diabetiků a nediabetických podskupin
Až 10 minut po zahájení vibrační aplikace
Velikost změny maximální střední rychlosti proudění
Časové okno: Až 10 minut po zahájení vibrační aplikace
Velikost změny maximální střední rychlosti průtoku v diabetických a nediabetických podskupinách
Až 10 minut po zahájení vibrační aplikace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/755

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit