Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af regional vibrationsapplikation og flowmedieret dilatation på brachialisarteriehæmodynamik (VMD)

27. februar 2023 opdateret af: Dr. Murat Sezer, Istanbul University

Vibrationsmedieret dilatation og flowmedieret dilatation i menneskets kredsløb

Anvendelse af vibrationer har tidligere vist sig at påvirke vævsperfusion og anvendes i forskellige grene af medicin. Lidt er kendt om den akutte indvirkning af vibrationsanvendelse på perifer arterie hæmodynamik. I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at vurdere:

  1. vibrationsinducerede hæmodynamiske ændringer i brachialisarterie hos ikke-diabetespatienter og sammenligne disse ændringers karakteristika med flowmedierede dilatationsmedierede ændringer i samme kohorte.
  2. sammenligne egenskaberne ved vibrationsmedierede hæmodynamiske ændringer i diabetiske og ikke-diabetiske undergrupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse:

Vibrationspåføring har tidligere vist sig at påvirke vævsperfusion og anvendes i forskellige grene af medicin. Tidligere undersøgelser har dog hovedsageligt fokuseret på virkningen af ​​vibrationer på hudperfusion eller vibrationer med aktive muskelsammentrækninger, og kunne derfor ikke rigtigt demonstrere akut påvirkning af lokal vibrationspåføring på perifere arterier. Derudover vides det, som en befolkning, der er tilbøjelig til at udvikle vaskulære problemer, ikke, om diabetespatienter har sammenlignelig respons på vibrationspåføring med ikke-diabetikere.

Mål:

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at demonstrere og sammenligne hæmodynamiske ændringer i brachialisarterien med parrede målinger før og efter vibrationsanvendelse og sammenligne karakteristikaene for disse ændringer med dem for flowmedieret dilatation i en ikke-diabetisk kohorte. Derudover er det hensigten, at forskelle og ligheder i vaskulær hæmodynamisk reaktion på vibrationer i diabetiske og ikke-diabetiske undergrupper skal belyses.

Metoder:

Flowmedieret dilatation og vibration vil blive anvendt, efter at deltagerne vil afholde sig fra alkohol, koffein og nikotin i 24 timer. Flowmedieret dilatation (FMD) vil blive induceret via 5 minutters manchet-inflation under venstre albue ved suprasystoliske tryk (50 mmHg over systolisk tryk før påføring). Vibration vil blive påført med en kommercielt tilgængelig vibrationsplade til underarmen ved 20 Hz og 3 mm lodret amplitude i 5 minutter, 30 minutter efter ophør af MKS. Venstre brachialisarterieflow vil blive målt med pulseret Doppler, og diameteren vil blive målt via 2D ultralydsbilleddannelse ved 0., 2., 4., 6., 8. minut. Gennem hele påførings- og måleperioderne vil patienterne løbende blive overvåget med elektrokardiogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 80
  • Sinusrytme i EKG
  • Udkastningsfraktion > %35
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina
  • Visse eller mistænkte subclavia arterie eller brachial arterie aterosklerotisk sygdom (vurderet med USG)
  • Hjertesvigt (New York Heart Association III - IV)
  • Atrieflimren eller hyppige ekstrasystoler i EKG.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokal vibrationspåføring efter flowmedieret dilatationspåføring
Flowmedieret dilatation vil blive induceret via 5 minutters manchet-inflation under venstre albue ved suprasystoliske tryk (50 mmHg over systolisk tryk før applikation). Vibration påføres med en kommercielt tilgængelig vibrationsplade på underarmen ved 20 Hz og 3 mm lodret amplitude i 5 minutter, 30 minutter efter ophør af MKS.
Flowmedieret dilatation vil blive induceret via 5 minutters manchet-inflation under venstre albue ved suprasystoliske tryk (50 mmHg over systolisk tryk før applikation). Vibration påføres med en kommercielt tilgængelig vibrationsplade på underarmen ved 20 Hz og 3 mm lodret amplitude i 5 minutter, 30 minutter efter ophør af MKS.
Eksperimentel: Flow-medieret dilatationsapplikation
Flowmedieret dilatation vil blive induceret via 5 minutters manchet-inflation under venstre albue ved suprasystoliske tryk (50 mmHg over systolisk tryk før applikation).
Flowmedieret dilatation vil blive induceret via 5 minutters manchet-inflation under venstre albue ved suprasystoliske tryk (50 mmHg over systolisk tryk før applikation).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brachial arterie diameter
Tidsramme: Op til 10 minutter efter påbegyndelse af vibrationspåføring
kardiameter i millimeter
Op til 10 minutter efter påbegyndelse af vibrationspåføring
Brachial arterie middelstrømshastighed
Tidsramme: Op til 10 minutter efter påbegyndelse af vibrationspåføring
Gennemsnitlig strømningshastighed (cm/sek) målt med Doppler
Op til 10 minutter efter påbegyndelse af vibrationspåføring

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af ​​maksimal blodgennemstrømningsændring
Tidsramme: Op til 10 minutter efter påbegyndelse af vibrationspåføring
Størrelsen af ​​maksimal blodgennemstrømningsændring i diabetiske og ikke-diabetiske undergrupper
Op til 10 minutter efter påbegyndelse af vibrationspåføring
Størrelsen af ​​den maksimale diameterændring
Tidsramme: Op til 10 minutter efter påbegyndelse af vibrationspåføring
Størrelsen af ​​maksimal diameterændring i diabetiske og ikke-diabetiske undergrupper
Op til 10 minutter efter påbegyndelse af vibrationspåføring
Størrelsen af ​​maksimal modstandsændring
Tidsramme: Op til 10 minutter efter påbegyndelse af vibrationspåføring
Størrelsen af ​​maksimal resistensændring i diabetiske og ikke-diabetiske undergrupper
Op til 10 minutter efter påbegyndelse af vibrationspåføring
Størrelsen af ​​den maksimale gennemsnitlige flowhastighedsændring
Tidsramme: Op til 10 minutter efter påbegyndelse af vibrationspåføring
Størrelsen af ​​den maksimale gennemsnitlige flowhastighedsændring i diabetiske og ikke-diabetiske undergrupper
Op til 10 minutter efter påbegyndelse af vibrationspåføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2022

Først opslået (Faktiske)

8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Abonner