Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto da Aplicação de Vibração Regional e Dilatação Mediada por Fluxo na Hemodinâmica da Artéria Braquial (VMD)

27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Dr. Murat Sezer, Istanbul University

Dilatação Mediada por Vibração e Dilatação Mediada por Fluxo no Sistema Circulatório Humano

A aplicação de vibração demonstrou afetar a perfusão tecidual e foi utilizada em diferentes ramos da medicina. Pouco se sabe sobre o impacto agudo da aplicação de vibração na hemodinâmica da artéria periférica. Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar:

  1. alterações hemodinâmicas induzidas por vibração na artéria braquial em pacientes não diabéticos e comparar as características dessas alterações com alterações mediadas por dilatação mediada por fluxo na mesma coorte.
  2. comparar as características das alterações hemodinâmicas mediadas por vibração em subgrupos diabéticos e não diabéticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e Justificativa:

Foi demonstrado anteriormente que a aplicação de vibração afeta a perfusão tecidual e é utilizada em diferentes ramos da medicina. No entanto, estudos anteriores focaram principalmente no impacto da vibração na perfusão da pele ou vibração com contrações musculares ativas, portanto, não puderam demonstrar verdadeiramente o impacto agudo da aplicação de vibração local nas artérias periféricas. Além disso, como uma população propensa a desenvolver problemas vasculares, não se sabe se os pacientes diabéticos têm resposta comparável à aplicação de vibração com a população não diabética.

Objetivos.

Neste estudo, os pesquisadores pretendem demonstrar e comparar as alterações hemodinâmicas na artéria braquial com medições pareadas pré e pós-aplicação de vibração e comparar as características dessas alterações com as da dilatação mediada por fluxo em uma coorte de não diabéticos. Adicionalmente, pretende-se elucidar diferenças e semelhanças na resposta hemodinâmica vascular à vibração em subgrupos diabéticos e não diabéticos.

Métodos:

A dilatação mediada por fluxo e a vibração serão aplicadas após os participantes se absterem de álcool, cafeína e nicotina por 24 horas. A dilatação mediada por fluxo (FMD) será induzida por 5 minutos de insuflação do manguito abaixo do cotovelo esquerdo em pressões supra-sistólicas (50 mmHg acima da pressão sistólica pré-aplicação). A vibração será aplicada com uma placa de vibração disponível comercialmente no antebraço a 20 Hz e 3 mm de amplitude vertical por 5 minutos, 30 minutos após o término da FMD. O fluxo da artéria braquial esquerda será medido com Doppler pulsado e o diâmetro será medido por ultrassonografia 2D nos minutos 0, 2, 4, 6 e 8. Durante todo o período de aplicação e medição, os pacientes serão continuamente monitorados com eletrocardiograma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 - 80
  • Ritmo Sinusal no ECG
  • Fração de ejeção > %35
  • Consentimento Informado

Critério de exclusão:

  • angina instável
  • Certa ou suspeita de doença aterosclerótica da artéria subclávia ou da artéria braquial (avaliada com USG)
  • Insuficiência cardíaca (New York Heart Association III - IV)
  • Fibrilação atrial ou extrassístoles frequentes no ECG.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicação de vibração local após aplicação de dilatação mediada por fluxo
A dilatação mediada pelo fluxo será induzida por 5 minutos de insuflação do manguito abaixo do cotovelo esquerdo em pressões suprassistólicas (50 mmHg acima da pressão sistólica pré-aplicação). A vibração é aplicada com uma placa de vibração disponível comercialmente no antebraço a 20 Hz e 3 mm de amplitude vertical por 5 minutos, 30 minutos após o término da FMD.
A dilatação mediada pelo fluxo será induzida por 5 minutos de insuflação do manguito abaixo do cotovelo esquerdo em pressões suprassistólicas (50 mmHg acima da pressão sistólica pré-aplicação). A vibração é aplicada com uma placa de vibração disponível comercialmente no antebraço a 20 Hz e 3 mm de amplitude vertical por 5 minutos, 30 minutos após o término da FMD.
Experimental: Aplicação de Dilatação Mediada por Fluxo
A dilatação mediada pelo fluxo será induzida por 5 minutos de insuflação do manguito abaixo do cotovelo esquerdo em pressões suprassistólicas (50 mmHg acima da pressão sistólica pré-aplicação).
A dilatação mediada pelo fluxo será induzida por 5 minutos de insuflação do manguito abaixo do cotovelo esquerdo em pressões suprassistólicas (50 mmHg acima da pressão sistólica pré-aplicação).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro da Artéria Braquial
Prazo: Até 10 minutos após o início da aplicação de vibração
diâmetro do vaso em milímetros
Até 10 minutos após o início da aplicação de vibração
Velocidade Média do Fluxo da Artéria Braquial
Prazo: Até 10 minutos após o início da aplicação de vibração
Velocidade média do fluxo (cm/s) medida com Doppler
Até 10 minutos após o início da aplicação de vibração

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Magnitude da Mudança Máxima do Fluxo Sanguíneo
Prazo: Até 10 minutos após o início da aplicação de vibração
Magnitude da alteração máxima do fluxo sanguíneo em subgrupos diabéticos e não diabéticos
Até 10 minutos após o início da aplicação de vibração
Magnitude da Mudança de Diâmetro Máximo
Prazo: Até 10 minutos após o início da aplicação de vibração
Magnitude da alteração máxima do diâmetro em subgrupos diabéticos e não diabéticos
Até 10 minutos após o início da aplicação de vibração
Magnitude da Mudança de Resistência Máxima
Prazo: Até 10 minutos após o início da aplicação de vibração
Magnitude da mudança de resistência máxima em subgrupos diabéticos e não diabéticos
Até 10 minutos após o início da aplicação de vibração
Magnitude da Mudança Máxima da Velocidade Média do Fluxo
Prazo: Até 10 minutos após o início da aplicação de vibração
Magnitude da Mudança Máxima da Velocidade Média do Fluxo em subgrupos de Diabéticos e Não Diabéticos
Até 10 minutos após o início da aplicação de vibração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever