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上腕動脈の血行動態に対する局所振動の適用と流れを介した拡張の影響 (VMD)

2023年2月27日 更新者:Dr. Murat Sezer、Istanbul University

人間の循環器系における振動媒介拡張と流れ媒介拡張

振動の適用は、組織の灌流に影響を与えることが以前に示されており、さまざまな医学分野で利用されています。 末梢動脈血行動態に対する振動アプリケーションの急性影響についてはほとんど知られていません。 この研究では、研究者は以下を評価する予定です。

  1. 振動は、非糖尿病患者の上腕動脈の血行動態の変化を誘発し、これらの変化の特徴を、同じコホートにおける流れを介した拡張を介した変化と比較します。
  2. 糖尿病と非糖尿病のサブグループにおける振動を介した血行動態の変化の特性を比較します。

調査の概要

詳細な説明

背景と根拠:

振動の適用は、組織の灌流に影響を与えることが以前に示されており、さまざまな医学分野で利用されています。 ただし、以前の研究は、主に皮膚灌流に対する振動の影響または活発な筋肉収縮を伴う振動に焦点を当てていたため、末梢動脈に対する局所振動適用の急性の影響を真に実証することはできませんでした。 それに加えて、血管の問題を発症しやすい集団として、糖尿病患者が非糖尿病集団と振動の適用に対して同等の反応を示すかどうかは不明です。

目的:

この研究では、研究者は、上腕動脈の血行動態の変化を、振動の適用前および適用後の対の測定値と比較して実証し、これらの変化の特性を非糖尿病コホートの血流媒介拡張の特性と比較することを目指しています。 さらに、糖尿病サブグループと非糖尿病サブグループにおける振動に対する血管血行動態応答の相違点と類似点を解明することを目的としています。

方法:

参加者がアルコール、カフェイン、ニコチンを 24 時間控えた後、流れを介した拡張と振動が適用されます。 流量仲介拡張(FMD)は、収縮期超圧(適用前の収縮圧より50mmHg高い)で左肘の下に5分間カフを膨張させることによって誘発されます。 市販の振動板を使用して、口蹄疫終了後 30 分、20 Hz、垂直振幅 3 mm で 5 分間、前腕に振動を加えます。 左上腕動脈の流れはパルス ドップラーで測定され、直径は 0、2、4、6、8 分目に 2D 超音波画像で測定されます。適用および測定期間全体を通して、患者は心電図で継続的に監視されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 - 80
  • 心電図における洞調律
  • 駆出率 > %35
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 不安定狭心症
  • -鎖骨下動脈または上腕動脈のアテローム性動脈硬化症の特定または疑い(USGで評価)
  • 心不全 ( ニューヨーク心臓協会 III - IV)
  • ECG における心房細動または頻繁な期外収縮。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フロー媒介拡張アプリケーションに続く局所振動アプリケーション
血流媒介拡張は、収縮期上圧(適用前の収縮圧より50mmHg高い)で左肘より下に5分間カフを膨張させることによって誘発される。 市販の振動板を用いて前腕に20hz、上下振幅3mmで5分間、口蹄疫終了30分後に振動を加える。
血流媒介拡張は、収縮期上圧(適用前の収縮圧より50mmHg高い)で左肘より下に5分間カフを膨張させることによって誘発される。 市販の振動板を用いて前腕に20hz、上下振幅3mmで5分間、口蹄疫終了30分後に振動を加える。
実験的:フロー媒介拡張アプリケーション
血流媒介拡張は、収縮期上圧(適用前の収縮圧より50mmHg高い)で左肘より下に5分間カフを膨張させることによって誘発される。
血流媒介拡張は、収縮期上圧(適用前の収縮圧より50mmHg高い)で左肘より下に5分間カフを膨張させることによって誘発される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上腕動脈径
時間枠:加振開始後10分以内
容器の直径 (ミリメートル)
加振開始後10分以内
上腕動脈平均流速
時間枠:加振開始後10分以内
ドップラーで測定した平均流速 (cm/秒)
加振開始後10分以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大血流変化の大きさ
時間枠:加振開始後10分以内
糖尿病および非糖尿病サブグループにおける最大血流変化の大きさ
加振開始後10分以内
最大直径変化の大きさ
時間枠:加振開始後10分以内
糖尿病および非糖尿病サブグループにおける最大直径の変化の大きさ
加振開始後10分以内
最大抵抗変化の大きさ
時間枠:加振開始後10分以内
糖尿病および非糖尿病サブグループにおける最大抵抗変化の大きさ
加振開始後10分以内
最大平均流速の変化の大きさ
時間枠:加振開始後10分以内
糖尿病および非糖尿病サブグループにおける最大平均流速変化の大きさ
加振開始後10分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月8日

一次修了 (実際)

2022年9月10日

研究の完了 (実際)

2022年9月20日

試験登録日

最初に提出

2022年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月5日

最初の投稿 (実際)

2022年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月27日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020/755

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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