Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av regional vibrasjonsapplikasjon og strømningsmediert dilatasjon på brachialisarteriehemodynamikk (VMD)

27. februar 2023 oppdatert av: Dr. Murat Sezer, Istanbul University

Vibrasjonsmediert dilatasjon og strømningsmediert dilatasjon i menneskelig sirkulasjonssystem

Påføring av vibrasjon har tidligere vist seg å påvirke vevsperfusjon og brukt i ulike grener av medisinen. Lite er kjent om den akutte virkningen av vibrasjonspåføring på perifer arteriehemodynamikk. I denne studien har etterforskerne til hensikt å vurdere:

  1. vibrasjonsinduserte hemodynamiske endringer i brachialisarterien hos ikke-diabetespasienter og sammenligne egenskapene til disse endringene med strømningsmedierte dilatasjonsmedierte endringer i samme kohort.
  2. sammenligne egenskapene til vibrasjonsmedierte hemodynamiske endringer i diabetiske og ikke-diabetiske undergrupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og begrunnelse:

Vibrasjonspåføring har tidligere vist seg å påvirke vevsperfusjon og brukes i forskjellige grener av medisinen. Tidligere studier har imidlertid hovedsakelig fokusert på virkningen av vibrasjon på hudperfusjon eller vibrasjon med aktive muskelsammentrekninger, og kunne derfor ikke virkelig demonstrere akutt påvirkning av lokal vibrasjonspåføring på perifere arterier. I tillegg til det, som en populasjon som er utsatt for å utvikle vaskulære problemer, er det ikke kjent om diabetespasienter har tilsvarende respons på vibrasjonspåføring med ikke-diabetikere.

Mål:

I denne studien tar etterforskerne sikte på å demonstrere og sammenligne hemodynamiske endringer i brachialisarterien med parede målinger før og etter vibrasjon, og sammenligne egenskapene til disse endringene med de for strømningsmediert dilatasjon i en ikke-diabetisk kohort. I tillegg er forskjeller og likheter i vaskulær hemodynamisk respons på vibrasjon i diabetiske og ikke-diabetiske undergrupper ment å bli belyst.

Metoder:

Strømningsmediert dilatasjon og vibrasjon vil bli brukt etter at deltakerne vil avstå fra alkohol, koffein og nikotin i 24 timer. Strømningsmediert dilatasjon (FMD) vil bli indusert via 5 min mansjettoppblåsing under venstre albue ved suprasystoliske trykk (50 mmHg over systolisk trykk før påføring). Vibrasjon vil påføres med en kommersielt tilgjengelig vibrasjonsplate på underarmen ved 20 Hz og 3 mm vertikal amplitude i 5 minutter, 30 minutter etter avsluttet MKS. Venstre brachialisarteriestrøm vil bli målt med pulsert doppler, og diameteren vil bli målt via 2D ultrasonografisk avbildning ved 0., 2., 4., 6., 8. minutt. Gjennom hele påførings- og måleperioden vil pasientene bli kontinuerlig overvåket med elektrokardiogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 - 80
  • Sinusrytme i EKG
  • Utkastingsfraksjon > %35
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina
  • Viss eller mistenkt aterosklerotisk sykdom i subclavia eller brachial arterie (vurdert med USG)
  • Hjertesvikt (New York Heart Association III - IV)
  • Atrieflimmer eller hyppige ekstrasystoler i EKG.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lokal vibrasjonsapplikasjon etter strømningsmediert dilatasjonsapplikasjon
Strømningsmediert dilatasjon vil bli indusert via 5 min mansjettoppblåsing under venstre albue ved suprasystoliske trykk (50 mmHg over systolisk trykk før påføring). Vibrasjon påføres med en kommersielt tilgjengelig vibrasjonsplate på underarmen ved 20 Hz og 3 mm vertikal amplitude i 5 minutter, 30 minutter etter avsluttet MKS.
Strømningsmediert dilatasjon vil bli indusert via 5 min mansjettoppblåsing under venstre albue ved suprasystoliske trykk (50 mmHg over systolisk trykk før påføring). Vibrasjon påføres med en kommersielt tilgjengelig vibrasjonsplate på underarmen ved 20 Hz og 3 mm vertikal amplitude i 5 minutter, 30 minutter etter avsluttet MKS.
Eksperimentell: Flow-mediert dilatasjonsapplikasjon
Strømningsmediert dilatasjon vil bli indusert via 5 min mansjettoppblåsing under venstre albue ved suprasystoliske trykk (50 mmHg over systolisk trykk før påføring).
Strømningsmediert dilatasjon vil bli indusert via 5 min mansjettoppblåsing under venstre albue ved suprasystoliske trykk (50 mmHg over systolisk trykk før påføring).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brachial arteriediameter
Tidsramme: Opptil 10 minutter etter vibrasjonspåføring
kardiameter i millimeter
Opptil 10 minutter etter vibrasjonspåføring
Brachial arterie gjennomsnittlig strømningshastighet
Tidsramme: Opptil 10 minutter etter vibrasjonspåføring
Gjennomsnittlig strømningshastighet (cm/sek) målt med Doppler
Opptil 10 minutter etter vibrasjonspåføring

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen på maksimal blodstrømsendring
Tidsramme: Opptil 10 minutter etter vibrasjonspåføring
Størrelsen på maksimal blodstrømsendring i diabetiske og ikke-diabetiske undergrupper
Opptil 10 minutter etter vibrasjonspåføring
Størrelsen på maksimal diameterendring
Tidsramme: Opptil 10 minutter etter vibrasjonspåføring
Størrelsen på maksimal diameterendring i diabetiske og ikke-diabetiske undergrupper
Opptil 10 minutter etter vibrasjonspåføring
Størrelsen på maksimal motstandsendring
Tidsramme: Opptil 10 minutter etter vibrasjonspåføring
Størrelsen på maksimal motstandsendring i diabetiske og ikke-diabetiske undergrupper
Opptil 10 minutter etter vibrasjonspåføring
Størrelse på endring i maksimal gjennomsnittlig strømningshastighet
Tidsramme: Opptil 10 minutter etter vibrasjonspåføring
Størrelsen på maksimal gjennomsnittlig strømningshastighetsendring i diabetiske og ikke-diabetiske undergrupper
Opptil 10 minutter etter vibrasjonspåføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere