Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van regionale trillingstoepassing en stromingsgemedieerde dilatatie op de hemodynamica van de arteria brachialis (VMD)

27 februari 2023 bijgewerkt door: Dr. Murat Sezer, Istanbul University

Trillingsgemedieerde dilatatie en stromingsgemedieerde dilatatie in de menselijke bloedsomloop

Eerder is aangetoond dat de toepassing van trillingen de weefselperfusie beïnvloedt en in verschillende takken van de geneeskunde wordt gebruikt. Er is weinig bekend over de acute impact van het toepassen van trillingen op de hemodynamiek van de perifere arterie. In deze studie willen onderzoekers beoordelen:

  1. vibratie-geïnduceerde hemodynamische veranderingen in de arteria brachialis bij niet-diabetische patiënten en vergelijk de kenmerken van deze veranderingen met door stroming gemedieerde dilatatie-gemedieerde veranderingen in hetzelfde cohort.
  2. vergelijk de kenmerken van trillingsgemedieerde hemodynamische veranderingen in diabetische en niet-diabetische subgroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en grondgedachte:

Eerder is aangetoond dat het aanbrengen van trillingen de weefselperfusie beïnvloedt en in verschillende takken van de geneeskunde wordt gebruikt. Eerdere studies waren echter voornamelijk gericht op de impact van trillingen op huidperfusie of trillingen met actieve spiercontracties, en konden daarom de acute impact van lokale vibratietoepassing op perifere slagaders niet echt aantonen. Bovendien is het, als populatie die vatbaar is voor het ontwikkelen van vasculaire problemen, niet bekend of diabetespatiënten een vergelijkbare respons op vibratietoepassing hebben als niet-diabetische patiënten.

Doelstellingen:

In deze studie trachten onderzoekers hemodynamische veranderingen in de arteria brachialis aan te tonen en te vergelijken met gepaarde metingen vóór en na toepassing van trillingen en de kenmerken van deze veranderingen te vergelijken met die van door stroming gemedieerde dilatatie in een niet-diabetisch cohort. Bovendien is het de bedoeling dat verschillen en overeenkomsten in vasculaire hemodynamische respons op trillingen in diabetische en niet-diabetische subgroepen worden opgehelderd.

methoden:

Flow-gemedieerde dilatatie en vibratie zullen worden toegepast nadat de deelnemers zich 24 uur lang hebben onthouden van alcohol, cafeïne en nicotine. Flow-gemedieerde dilatatie (FMD) zal worden geïnduceerd via 5 minuten opblazen van de manchet onder de linkerelleboog bij supra-systolische druk (50 mmHg boven de systolische druk vóór toepassing). Trillingen worden toegepast met een in de handel verkrijgbare trilplaat op de onderarm bij 20 Hz en 3 mm verticale amplitude gedurende 5 minuten, 30 minuten na beëindiging van FMD. De doorstroming van de linkerarmslagader wordt gemeten met gepulseerde Doppler en de diameter wordt gemeten via 2D-echografie op de 0e, 2e, 4e, 6e, 8e minuut.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 - 80
  • Sinusritme in ECG
  • Ejectiefractie > %35
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele angina pectoris
  • Bepaalde of vermoede atherosclerotische ziekte van de arteria subclavia of arteria brachialis (beoordeeld met USG)
  • Hartfalen (New York Heart Association III - IV)
  • Boezemfibrilleren of frequente extrasystolen in ECG.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Plaatselijke trillingstoepassing na stromingsgemedieerde dilatatietoepassing
Flow-gemedieerde dilatatie zal worden geïnduceerd via 5 minuten opblazen van de manchet onder de linkerelleboog bij suprasystolische druk (50 mmHg boven de systolische druk vóór toepassing). Trilling wordt aangebracht met een in de handel verkrijgbare trilplaat op de onderarm bij 20 Hz en 3 mm verticale amplitude gedurende 5 minuten, 30 minuten na beëindiging van FMD.
Apparaat: Lokale trillingstoepassing na stroomgemedieerde dilatatie
Flow-gemedieerde dilatatie zal worden geïnduceerd via 5 minuten opblazen van de manchet onder de linkerelleboog bij suprasystolische druk (50 mmHg boven de systolische druk vóór toepassing). Trilling wordt aangebracht met een in de handel verkrijgbare trilplaat op de onderarm bij 20 Hz en 3 mm verticale amplitude gedurende 5 minuten, 30 minuten na beëindiging van FMD.
Experimenteel: Flow-gemedieerde dilatatietoepassing
Flow-gemedieerde dilatatie zal worden geïnduceerd via 5 minuten opblazen van de manchet onder de linkerelleboog bij suprasystolische druk (50 mmHg boven de systolische druk vóór toepassing).
Ander: Flow-gemedieerde dilatatie
Flow-gemedieerde dilatatie zal worden geïnduceerd via 5 minuten opblazen van de manchet onder de linkerelleboog bij suprasystolische druk (50 mmHg boven de systolische druk vóór toepassing).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diameter brachiale slagader
Tijdsspanne: Tot 10 minuten na aanvang van de vibratietoepassing
vatdiameter in millimeters
Tot 10 minuten na aanvang van de vibratietoepassing
Brachiale slagader Gemiddelde stroomsnelheid
Tijdsspanne: Tot 10 minuten na aanvang van de vibratietoepassing
Gemiddelde stroomsnelheid (cm/sec) gemeten met Doppler
Tot 10 minuten na aanvang van de vibratietoepassing

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omvang van maximale bloedstroomverandering
Tijdsspanne: Tot 10 minuten na aanvang van de vibratietoepassing
Omvang van maximale bloedstroomverandering in diabetische en niet-diabetische subgroepen
Tot 10 minuten na aanvang van de vibratietoepassing
Omvang van maximale diameterverandering
Tijdsspanne: Tot 10 minuten na aanvang van de vibratietoepassing
Omvang van maximale diameterverandering in diabetische en niet-diabetische subgroepen
Tot 10 minuten na aanvang van de vibratietoepassing
Omvang van maximale weerstandsverandering
Tijdsspanne: Tot 10 minuten na aanvang van de vibratietoepassing
Omvang van maximale weerstandsverandering in diabetische en niet-diabetische subgroepen
Tot 10 minuten na aanvang van de vibratietoepassing
Omvang van maximale gemiddelde stroomsnelheidsverandering
Tijdsspanne: Tot 10 minuten na aanvang van de vibratietoepassing
Omvang van maximale gemiddelde stroomsnelheidsverandering in diabetische en niet-diabetische subgroepen
Tot 10 minuten na aanvang van de vibratietoepassing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/755

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren