Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av regional vibrationsapplikation och flödesmedierad dilatation på brachialisartärens hemodynamik (VMD)

27 februari 2023 uppdaterad av: Dr. Murat Sezer, Istanbul University

Vibrationsmedierad dilatation och flödesmedierad dilatation i människans cirkulationssystem

Tillämpning av vibrationer har tidigare visat sig påverka vävnadsperfusion och används inom olika grenar av medicinen. Lite är känt om den akuta påverkan av vibrationsapplikation på perifer artär hemodynamik. I denna studie avser utredarna att bedöma:

  1. vibrationsinducerade hemodynamiska förändringar i brachialisartären hos icke-diabetespatienter och jämför egenskaperna hos dessa förändringar med flödesmedierade dilatationsförmedlade förändringar i samma kohort.
  2. jämför egenskaperna hos vibrationsmedierade hemodynamiska förändringar i diabetiker och icke-diabetiker undergrupper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och motivering:

Vibrationsapplikation har tidigare visat sig påverka vävnadsperfusion och används inom olika grenar av medicinen. Tidigare studier har dock huvudsakligen fokuserat på vibrationers inverkan på hudperfusion eller vibrationer med aktiva muskelsammandragningar, och kunde därför inte på riktigt visa akuta effekter av lokal vibrationstillämpning på perifera artärer. Utöver detta, som en population som är benägen att utveckla vaskulära problem, är det inte känt om diabetespatienter har jämförbar respons på vibrationsapplicering med icke-diabetiker.

Mål:

I denna studie syftar utredarna till att demonstrera och jämföra hemodynamiska förändringar i brachialisartären med parade mätningar före och efter vibrationstillämpning och jämföra egenskaperna hos dessa förändringar med egenskaperna hos flödesmedierad dilatation i en icke-diabetisk kohort. Dessutom är skillnader och likheter i vaskulärt hemodynamiskt svar på vibrationer i diabetiska och icke-diabetiska subgrupper avsedda att belysas.

Metoder:

Flödesmedierad dilatation och vibration kommer att tillämpas efter att deltagarna kommer att avstå från alkohol, koffein och nikotin i 24 timmar. Flödesmedierad dilatation (FMD) kommer att induceras via 5 min manschettuppblåsning under vänster armbåge vid suprasystoliska tryck (50 mmHg över systoliskt tryck före applicering). Vibration kommer att appliceras med en kommersiellt tillgänglig vibrationsplatta på underarmen vid 20 Hz och 3 mm vertikal amplitud i 5 minuter, 30 minuter efter avslutad MKS. Vänster brachialisartärflöde kommer att mätas med pulsad doppler och diametern kommer att mätas via 2D ultraljudsavbildning vid 0:e, 2:a, 4:e, 6:e, 8:e minuten. Under hela applicerings- och mätperioderna kommer patienter att övervakas kontinuerligt med elektrokardiogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 - 80
  • Sinusrytm i EKG
  • Utkastningsfraktion > %35
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Instabil angina
  • Viss eller misstänkt aterosklerotisk sjukdom subklavia eller brachialis artär (bedömd med USG)
  • Hjärtsvikt (New York Heart Association III - IV)
  • Förmaksflimmer eller frekventa extrasystoler i EKG.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lokal vibrationsapplikation efter applicering av flödesmedierad dilatation
Flödesmedierad dilatation kommer att induceras via 5 min manschettuppblåsning under vänster armbåge vid suprasystoliska tryck (50 mmHg över systoliskt tryck före applicering). Vibration appliceras med en kommersiellt tillgänglig vibrationsplatta på underarmen vid 20 Hz och 3 mm vertikal amplitud i 5 minuter, 30 minuter efter avslutad MKS.
Flödesmedierad dilatation kommer att induceras via 5 min manschettuppblåsning under vänster armbåge vid suprasystoliska tryck (50 mmHg över systoliskt tryck före applicering). Vibration appliceras med en kommersiellt tillgänglig vibrationsplatta på underarmen vid 20 Hz och 3 mm vertikal amplitud i 5 minuter, 30 minuter efter avslutad MKS.
Experimentell: Applikation för flödesmedierad dilatation
Flödesmedierad dilatation kommer att induceras via 5 min manschettuppblåsning under vänster armbåge vid suprasystoliska tryck (50 mmHg över systoliskt tryck före applicering).
Flödesmedierad dilatation kommer att induceras via 5 min manschettuppblåsning under vänster armbåge vid suprasystoliska tryck (50 mmHg över systoliskt tryck före applicering).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brachial artärens diameter
Tidsram: Upp till 10 minuter efter start av vibrationsapplicering
kärldiameter i millimeter
Upp till 10 minuter efter start av vibrationsapplicering
Brachialis artär medelflödeshastighet
Tidsram: Upp till 10 minuter efter start av vibrationsapplicering
Medelflödeshastighet (cm/sek) mätt med Doppler
Upp till 10 minuter efter start av vibrationsapplicering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Storleken på maximal blodflödesförändring
Tidsram: Upp till 10 minuter efter start av vibrationsapplicering
Storleken på maximal blodflödesförändring i diabetiker och icke-diabetiker undergrupper
Upp till 10 minuter efter start av vibrationsapplicering
Storleken på maximal diameterändring
Tidsram: Upp till 10 minuter efter start av vibrationsapplicering
Storleken på maximal diameterförändring i undergrupper för diabetiker och icke-diabetiker
Upp till 10 minuter efter start av vibrationsapplicering
Storleken på maximal resistansförändring
Tidsram: Upp till 10 minuter efter start av vibrationsapplicering
Storleken på maximal resistensförändring i diabetiker och icke-diabetiska undergrupper
Upp till 10 minuter efter start av vibrationsapplicering
Storleken på förändring av maximal medelflödeshastighet
Tidsram: Upp till 10 minuter efter start av vibrationsapplicering
Storleken på förändring av maximal medelflödeshastighet i undergrupper för diabetiker och icke-diabetiker
Upp till 10 minuter efter start av vibrationsapplicering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera