Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellisen värähtelysovelluksen ja virtausvälitteisen laajentumisen vaikutus olkapäävaltimon hemodynamiikkaan (VMD)

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Murat Sezer, Istanbul University

Värähtelyvälitteinen laajeneminen ja virtausvälitteinen laajeneminen ihmisen verenkiertojärjestelmässä

Värähtelyn on aiemmin osoitettu vaikuttavan kudosten perfuusioon ja sitä on käytetty lääketieteen eri aloilla. Vähän tiedetään tärinän käytön akuutista vaikutuksesta ääreisvaltimoiden hemodynamiikkaan. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat arvioida:

  1. värähtelyn aiheuttamia hemodynaamisia muutoksia olkapäävaltimon ei-diabeettisilla potilailla ja verrata näiden muutosten ominaisuuksia virtausvälitteiseen laajentumisen välittämiin muutoksiin samassa kohortissa.
  2. vertailla värinävälitteisten hemodynaamisten muutosten ominaisuuksia diabeettisissa ja ei-diabeettisissa alaryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut:

Tärinäsovelluksen on aiemmin osoitettu vaikuttavan kudosten perfuusioon ja sitä on käytetty lääketieteen eri aloilla. Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet pääasiassa tärinän vaikutukseen ihon perfuusioon tai värähtelyyn aktiivisten lihasten supistusten yhteydessä, joten paikallisen tärinän käytön akuuttia vaikutusta perifeerisiin valtimoihin ei ole voitu osoittaa. Lisäksi verisuoniongelmille altis väestönä ei tiedetä, reagoivatko diabeettiset potilaat tärinäsovellukseen ei-diabeettisen väestön kanssa.

Tavoitteet:

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät osoittamaan ja vertailemaan hemodynaamisia muutoksia olkavarressa valtimon parillisiin mittauksiin ennen ja jälkeen tärinää ja vertailla näiden muutosten ominaisuuksia virtausvälitteisen laajentumisen ominaisuuksiin ei-diabeettisessa kohortissa. Lisäksi on tarkoitus selvittää eroja ja yhtäläisyyksiä verisuonten hemodynaamisessa vasteessa tärinälle diabeettisissa ja ei-diabeettisissa alaryhmissä.

Menetelmät:

Virtausvälitteistä dilataatiota ja tärinää sovelletaan sen jälkeen, kun osallistujat pidättäytyvät alkoholista, kofeiinista ja nikotiinista 24 tunnin ajan. Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) indusoidaan 5 minuutin mansetin täyttämisellä vasemman kyynärpään alapuolella suprasystolisella paineella (50 mmHg ennen levitystä systolisen paineen yläpuolella). Tärinä kohdistetaan kaupallisesti saatavalla tärinälevyllä käsivarteen taajuudella 20 Hz ja 3 mm pystyamplitudilla 5 minuutin ajan, 30 minuuttia suu- ja sorkkataudin lopettamisen jälkeen. Vasemman olkavaltimon virtaus mitataan pulssi Dopplerilla ja halkaisija mitataan 2D-ultraäänikuvauksella 0., 2., 4., 6., 8. minuutilla. Koko sovellus- ja mittausjakson ajan potilaita seurataan jatkuvasti elektrokardiogrammilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80
  • Sinusrytmi EKG:ssä
  • Ejektiofraktio > %35
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili angina
  • Tietty tai epäilty subclavian valtimo tai olkavarsivaltimon ateroskleroottinen sairaus (arvioitu USG:lla)
  • Sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association III - IV)
  • Eteisvärinä tai toistuvia ekstrasystoleja EKG:ssä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen tärinäsovellus virtausvälitteisen laajennussovelluksen jälkeen
Virtausvälitteinen laajentuminen indusoidaan 5 minuutin mansetin täyttämisellä vasemman kyynärpään alapuolella suprasystolisilla paineilla (50 mmHg ennen levitystä systolisen paineen yläpuolella). Tärinä kohdistetaan kaupallisesti saatavalla tärylevyllä kyynärvarteen taajuudella 20 Hz ja 3 mm pystyamplitudilla 5 minuutin ajan, 30 minuuttia suu- ja sorkkataudin lopettamisen jälkeen.
Virtausvälitteinen laajentuminen indusoidaan 5 minuutin mansetin täyttämisellä vasemman kyynärpään alapuolella suprasystolisilla paineilla (50 mmHg ennen levitystä systolisen paineen yläpuolella). Tärinä kohdistetaan kaupallisesti saatavalla tärylevyllä kyynärvarteen taajuudella 20 Hz ja 3 mm pystyamplitudilla 5 minuutin ajan, 30 minuuttia suu- ja sorkkataudin lopettamisen jälkeen.
Kokeellinen: Virtausvälitteinen laajennussovellus
Virtausvälitteinen laajentuminen indusoidaan 5 minuutin mansetin täyttämisellä vasemman kyynärpään alapuolella suprasystolisilla paineilla (50 mmHg ennen levitystä systolisen paineen yläpuolella).
Virtausvälitteinen laajentuminen indusoidaan 5 minuutin mansetin täyttämisellä vasemman kyynärpään alapuolella suprasystolisilla paineilla (50 mmHg ennen levitystä systolisen paineen yläpuolella).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brakiaalisen valtimon halkaisija
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia tärinäkäytön aloittamisen jälkeen
aluksen halkaisija millimetreinä
Jopa 10 minuuttia tärinäkäytön aloittamisen jälkeen
Brakiaalivaltimon keskimääräinen virtausnopeus
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia tärinäkäytön aloittamisen jälkeen
Keskimääräinen virtausnopeus (cm/s) mitattuna Dopplerilla
Jopa 10 minuuttia tärinäkäytön aloittamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimiverenvirtauksen muutoksen suuruus
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia tärinäkäytön aloittamisen jälkeen
Maksimaalisen verenvirtauksen muutoksen suuruus diabeetikoissa ja ei-diabeettisissa alaryhmissä
Jopa 10 minuuttia tärinäkäytön aloittamisen jälkeen
Suurimman halkaisijan muutoksen suuruus
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia tärinäkäytön aloittamisen jälkeen
Suurimman halkaisijan muutoksen suuruus diabeetikoissa ja ei-diabeettisissa alaryhmissä
Jopa 10 minuuttia tärinäkäytön aloittamisen jälkeen
Maksimivastuksen muutoksen suuruus
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia tärinäkäytön aloittamisen jälkeen
Maksimiresistenssin muutoksen suuruus diabeetikoissa ja ei-diabeettisissa alaryhmissä
Jopa 10 minuuttia tärinäkäytön aloittamisen jälkeen
Suurimman keskimääräisen virtausnopeuden muutoksen suuruus
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia tärinäkäytön aloittamisen jälkeen
Suurimman keskimääräisen virtausnopeuden muutoksen suuruus diabeetikoissa ja ei-diabeettisissa alaryhmissä
Jopa 10 minuuttia tärinäkäytön aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

3
Tilaa