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局部振动应用和流量介导的扩张对肱动脉血流动力学的影响 (VMD)

2023年2月27日 更新者：Dr. Murat Sezer、Istanbul University

人体循环系统中的振动介导扩张和流量介导扩张

先前已证明振动的应用会影响组织灌注并用于不同的医学分支。 关于振动应用对外周动脉血流动力学的急性影响知之甚少。 在这项研究中，研究人员打算评估：

  1. 振动引起的非糖尿病患者肱动脉的血流动力学变化，并将这些变化的特征与同一队列中流量介导的扩张介导的变化进行比较。
  2. 比较糖尿病和非糖尿病亚组中振动介导的血流动力学改变的特征。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景和理由：

振动应用先前已被证明会影响组织灌注并用于不同的医学分支。 然而，以前的研究主要集中在振动对皮肤灌注或振动与主动肌肉收缩的影响，因此无法真实地证明局部振动应用对外周动脉的急性影响。 除此之外，作为容易出现血管问题的人群，尚不清楚糖尿病患者对振动应用的反应是否与非糖尿病人群相当。

目标：

在这项研究中，研究人员旨在通过振动应用前后的成对测量来证明和比较肱动脉的血流动力学变化，并将这些变化的特征与非糖尿病队列中的血流介导的扩张特征进行比较。 此外，旨在阐明糖尿病和非糖尿病亚组中血管血流动力学对振动的反应的异同。

方法：

在参与者戒除酒精、咖啡因和尼古丁 24 小时后，将应用流量介导的扩张和振动。 流量介导的扩张 (FMD) 将通过在超收缩压（高于应用前收缩压 50mmHg）下左肘下方的袖带充气 5 分钟来诱导。 在 FMD 终止后 30 分钟，将使用市售的振动板以 20 赫兹和 3 毫米的垂直振幅对前臂施加振动 5 分钟。 将使用脉冲多普勒测量左肱动脉血流，并在第 0、2、4、6、8 分钟通过二维超声成像测量直径。在整个应用和测量期间，将用心电图连续监测患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18 - 80
  • 心电图中的窦性心律
  • 射血分数 > %35
  • 知情同意

排除标准：

  • 不稳定型心绞痛
  • 某些或疑似锁骨下动脉或肱动脉粥样硬化疾病（USG 评估）
  • 心力衰竭（纽约心脏协会 III - IV）
  • 心电图中出现心房颤动或频繁期前收缩。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：流量介导扩张应用后的局部振动应用
流量介导的扩张将通过在超收缩压（高于应用前收缩压 50mmHg）下左肘下方的袖带充气 5 分钟来诱导。 在 FMD 终止后 30 分钟，用市售的振动板以 20 赫兹和 3 毫米的垂直振幅对前臂施加振动 5 分钟。
设备：流量介导扩张后的局部振动应用
流量介导的扩张将通过在超收缩压（高于应用前收缩压 50mmHg）下左肘下方的袖带充气 5 分钟来诱导。 在 FMD 终止后 30 分钟，用市售的振动板以 20 赫兹和 3 毫米的垂直振幅对前臂施加振动 5 分钟。
实验性的：流量介导的扩张应用
流量介导的扩张将通过在超收缩压（高于应用前收缩压 50mmHg）下左肘下方的袖带充气 5 分钟来诱导。
其他：血流介导的扩张
流量介导的扩张将通过在超收缩压（高于应用前收缩压 50mmHg）下左肘下方的袖带充气 5 分钟来诱导。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肱动脉直径
大体时间：振动应用启动后最多 10 分钟
容器直径（毫米）
振动应用启动后最多 10 分钟
肱动脉平均血流速度
大体时间：振动应用启动后最多 10 分钟
用多普勒测量的平均流速（厘米/秒）
振动应用启动后最多 10 分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
最大血流量变化幅度
大体时间：振动应用启动后最多 10 分钟
糖尿病和非糖尿病亚组的最大血流量变化幅度
振动应用启动后最多 10 分钟
最大直径变化量
大体时间：振动应用启动后最多 10 分钟
糖尿病和非糖尿病亚组的最大直径变化幅度
振动应用启动后最多 10 分钟
最大电阻变化幅度
大体时间：振动应用启动后最多 10 分钟
糖尿病和非糖尿病亚组的最大阻力变化幅度
振动应用启动后最多 10 分钟
最大平均流速变化量级
大体时间：振动应用启动后最多 10 分钟
糖尿病和非糖尿病亚组的最大平均流速变化幅度
振动应用启动后最多 10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月8日

初级完成 (实际的)

2022年9月10日

研究完成 (实际的)

2022年9月20日

研究注册日期

首次提交

2022年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月5日

首次发布 (实际的)

2022年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月27日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020/755

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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