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Impact de l'application de vibrations régionales et de la dilatation médiée par le flux sur l'hémodynamique de l'artère brachiale (VMD)

27 février 2023 mis à jour par: Dr. Murat Sezer, Istanbul University

Dilatation médiée par les vibrations et dilatation médiée par le flux dans le système circulatoire humain

Il a déjà été démontré que l'application de vibrations affecte la perfusion tissulaire et est utilisée dans différentes branches de la médecine. On sait peu de choses sur l'impact aigu de l'application de vibrations sur l'hémodynamique des artères périphériques. Dans cette étude, les chercheurs ont l'intention d'évaluer :

  1. changements hémodynamiques induits par les vibrations dans l'artère brachiale chez des patients non diabétiques et comparer les caractéristiques de ces altérations avec les changements induits par la dilatation médiée par le flux dans la même cohorte.
  2. comparer les caractéristiques des altérations hémodynamiques médiées par les vibrations dans les sous-groupes diabétiques et non diabétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et justification:

Il a déjà été démontré que l'application de vibrations affecte la perfusion tissulaire et est utilisée dans différentes branches de la médecine. Cependant, les études précédentes se sont principalement concentrées sur l'impact des vibrations sur la perfusion cutanée ou les vibrations avec des contractions musculaires actives, et n'ont donc pas pu vraiment démontrer l'impact aigu de l'application locale de vibrations sur les artères périphériques. En plus de cela, en tant que population sujette à développer des problèmes vasculaires, on ne sait pas si les patients diabétiques ont une réponse comparable à l'application de vibrations avec la population non diabétique.

Objectifs:

Dans cette étude, les chercheurs visent à démontrer et à comparer les altérations hémodynamiques de l'artère brachiale avec des mesures appariées avant et après l'application des vibrations et à comparer les caractéristiques de ces changements avec celles de la dilatation médiée par le flux dans une cohorte non diabétique. De plus, les différences et les similitudes dans la réponse hémodynamique vasculaire aux vibrations dans les sous-groupes diabétiques et non diabétiques sont destinées à être élucidées.

Méthodes :

La dilatation et les vibrations médiées par le flux seront appliquées après que les participants se seront abstenus d'alcool, de caféine et de nicotine pendant 24 heures. La dilatation médiée par le flux (FMD) sera induite par le gonflage du brassard pendant 5 minutes sous le coude gauche à des pressions supra-systoliques (50 mmHg au-dessus de la pression systolique avant l'application). La vibration sera appliquée avec une plaque vibrante disponible dans le commerce à l'avant-bras à 20 Hz et 3 mm d'amplitude verticale pendant 5 minutes, 30 minutes après la fin de la FMD. Le débit de l'artère brachiale gauche sera mesuré avec un Doppler pulsé et le diamètre sera mesuré par imagerie échographique 2D aux 0e, 2e, 4e, 6e, 8e minutes. Tout au long de l'application et des périodes de mesure, les patients seront surveillés en continu par électrocardiogramme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 - 80
  • Rythme sinusal en ECG
  • Fraction d'éjection > %35
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Angine instable
  • Maladie athéroscléreuse certaine ou suspectée de l'artère sous-clavière ou de l'artère brachiale (évaluée par USG)
  • Insuffisance cardiaque (New York Heart Association III - IV)
  • Fibrillation auriculaire ou extrasystoles fréquentes à l'ECG.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application de vibration locale après une application de dilatation médiée par le flux
La dilatation médiée par le flux sera induite via le gonflage du brassard pendant 5 minutes sous le coude gauche à des pressions suprasystoliques (50 mmHg au-dessus de la pression systolique avant l'application). La vibration est appliquée avec une plaque vibrante disponible dans le commerce à l'avant-bras à 20 Hz et 3 mm d'amplitude verticale pendant 5 minutes, 30 minutes après la fin de la FMD.
Dispositif: Application de vibration locale après dilatation médiée par le flux
La dilatation médiée par le flux sera induite via le gonflage du brassard pendant 5 minutes sous le coude gauche à des pressions suprasystoliques (50 mmHg au-dessus de la pression systolique avant l'application). La vibration est appliquée avec une plaque vibrante disponible dans le commerce à l'avant-bras à 20 Hz et 3 mm d'amplitude verticale pendant 5 minutes, 30 minutes après la fin de la FMD.
Expérimental: Application de dilatation médiée par le flux
La dilatation médiée par le flux sera induite via le gonflage du brassard pendant 5 minutes sous le coude gauche à des pressions suprasystoliques (50 mmHg au-dessus de la pression systolique avant l'application).
Autre: Dilatation médiée par le flux
La dilatation médiée par le flux sera induite via le gonflage du brassard pendant 5 minutes sous le coude gauche à des pressions suprasystoliques (50 mmHg au-dessus de la pression systolique avant l'application).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre de l'artère brachiale
Délai: Jusqu'à 10 minutes après le début de l'application de vibration
diamètre du vaisseau en millimètres
Jusqu'à 10 minutes après le début de l'application de vibration
Vitesse moyenne du flux de l'artère brachiale
Délai: Jusqu'à 10 minutes après le début de l'application de vibration
Vitesse d'écoulement moyenne (cm/sec) mesurée avec Doppler
Jusqu'à 10 minutes après le début de l'application de vibration

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ampleur du changement maximal du débit sanguin
Délai: Jusqu'à 10 minutes après le début de l'application de vibration
Ampleur du changement maximal du débit sanguin dans les sous-groupes diabétiques et non diabétiques
Jusqu'à 10 minutes après le début de l'application de vibration
Magnitude du changement de diamètre maximal
Délai: Jusqu'à 10 minutes après le début de l'application de vibration
Ampleur du changement de diamètre maximal dans les sous-groupes diabétiques et non diabétiques
Jusqu'à 10 minutes après le début de l'application de vibration
Magnitude du changement de résistance maximale
Délai: Jusqu'à 10 minutes après le début de l'application de vibration
Ampleur du changement de résistance maximale dans les sous-groupes diabétiques et non diabétiques
Jusqu'à 10 minutes après le début de l'application de vibration
Magnitude de la variation maximale de la vitesse d'écoulement moyenne
Délai: Jusqu'à 10 minutes après le début de l'application de vibration
Ampleur de la variation maximale de la vitesse d'écoulement moyenne dans les sous-groupes diabétiques et non diabétiques
Jusqu'à 10 minutes après le début de l'application de vibration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2022

Première publication (Réel)

8 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/755

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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