Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние регионарной вибрации и дилатации, опосредованной потоком, на гемодинамику плечевой артерии (VMD)

27 февраля 2023 г. обновлено: Dr. Murat Sezer, Istanbul University

Расширение, опосредованное вибрацией, и расширение, опосредованное потоком, в системе кровообращения человека

Ранее было показано, что применение вибрации влияет на перфузию тканей и используется в различных областях медицины. Мало что известно об остром влиянии вибрации на гемодинамику периферических артерий. В этом исследовании исследователи намерены оценить:

  1. индуцированные вибрацией гемодинамические изменения в плечевой артерии у пациентов без диабета и сравнить характеристики этих изменений с опосредованными потоком изменениями, опосредованными дилатацией, в той же когорте.
  2. сравните характеристики гемодинамических изменений, опосредованных вибрацией, в диабетической и недиабетической подгруппах.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория и обоснование:

Ранее было показано, что применение вибрации влияет на перфузию тканей и используется в различных областях медицины. Тем не менее, предыдущие исследования в основном были сосредоточены на влиянии вибрации на перфузию кожи или вибрации при активных мышечных сокращениях, поэтому не могли достоверно продемонстрировать сильное влияние локальной вибрации на периферические артерии. В дополнение к этому, как популяция, склонная к развитию сосудистых проблем, неизвестно, имеют ли пациенты с диабетом сравнимую реакцию на применение вибрации с популяцией, не страдающей диабетом.

Цели:

В этом исследовании исследователи стремятся продемонстрировать и сравнить гемодинамические изменения в плечевой артерии с помощью парных измерений до и после применения вибрации и сравнить характеристики этих изменений с характеристиками дилатации, опосредованной потоком, в когорте пациентов без диабета. Кроме того, предполагается выяснить различия и сходства в реакции сосудистой гемодинамики на вибрацию в подгруппах больных диабетом и без диабета.

Методы:

Опосредованная потоком дилатация и вибрация будут применяться после того, как участники воздержатся от алкоголя, кофеина и никотина в течение 24 часов. Расширение, опосредованное потоком (FMD), будет вызвано 5-минутным раздуванием манжеты ниже левого локтя при супрасистолическом давлении (на 50 мм рт. ст. выше систолического давления перед применением). Вибрация будет воздействовать на предплечье с помощью имеющейся в продаже вибрационной пластины с частотой 20 Гц и вертикальной амплитудой 3 мм в течение 5 минут, через 30 минут после окончания FMD. Поток левой плечевой артерии будет измеряться с помощью импульсной допплерографии, а диаметр будет измеряться с помощью 2D-УЗИ на 0-й, 2-й, 4-й, 6-й, 8-й минутах. В течение всего периода применения и измерения пациенты будут постоянно контролироваться с помощью электрокардиограммы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 - 80
  • Синусовый ритм на ЭКГ
  • Фракция выброса > %35
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Нестабильная стенокардия
  • Определенное или предполагаемое атеросклеротическое заболевание подключичной артерии или плечевой артерии (по оценке с помощью УЗИ)
  • Сердечная недостаточность (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов III–IV)
  • Мерцательная аритмия или частые экстрасистолы на ЭКГ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Применение локальной вибрации после приложения расширения, опосредованного потоком
Опосредованную потоком дилатацию индуцируют путем раздувания манжеты в течение 5 минут ниже левого локтя при супрасистолическом давлении (на 50 мм рт. ст. выше систолического давления до применения). Вибрацию воздействуют на предплечье имеющейся в продаже вибрационной пластиной с частотой 20 Гц и вертикальной амплитудой 3 мм в течение 5 минут, через 30 минут после окончания FMD.
Опосредованную потоком дилатацию индуцируют путем раздувания манжеты в течение 5 минут ниже левого локтя при супрасистолическом давлении (на 50 мм рт. ст. выше систолического давления до применения). Вибрацию воздействуют на предплечье имеющейся в продаже вибрационной пластиной с частотой 20 Гц и вертикальной амплитудой 3 мм в течение 5 минут, через 30 минут после окончания FMD.
Экспериментальный: Применение дилатации, опосредованной потоком
Опосредованную потоком дилатацию индуцируют путем раздувания манжеты в течение 5 минут ниже левого локтя при супрасистолическом давлении (на 50 мм рт. ст. выше систолического давления до применения).
Опосредованную потоком дилатацию индуцируют путем раздувания манжеты в течение 5 минут ниже левого локтя при супрасистолическом давлении (на 50 мм рт. ст. выше систолического давления до применения).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диаметр плечевой артерии
Временное ограничение: До 10 минут после начала применения вибрации
диаметр сосуда в миллиметрах
До 10 минут после начала применения вибрации
Средняя скорость кровотока в плечевой артерии
Временное ограничение: До 10 минут после начала применения вибрации
Средняя скорость кровотока (см/сек), измеренная с помощью доплеровского метода
До 10 минут после начала применения вибрации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Величина максимального изменения кровотока
Временное ограничение: До 10 минут после начала применения вибрации
Величина максимального изменения кровотока в диабетической и недиабетической подгруппах
До 10 минут после начала применения вибрации
Величина изменения максимального диаметра
Временное ограничение: До 10 минут после начала применения вибрации
Величина изменения максимального диаметра в диабетической и недиабетической подгруппах
До 10 минут после начала применения вибрации
Величина изменения максимального сопротивления
Временное ограничение: До 10 минут после начала применения вибрации
Величина изменения максимального сопротивления в подгруппах диабетиков и недиабетиков
До 10 минут после начала применения вибрации
Величина максимального изменения средней скорости потока
Временное ограничение: До 10 минут после начала применения вибрации
Величина изменения максимальной средней скорости кровотока в диабетической и недиабетической подгруппах
До 10 минут после начала применения вибрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться