대상포진 환자에서 페그인터페론의 효능 탐색 연구

포함 기준:

• 피험자는 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 제공해야 하며 연구 참여에 동의하고 연구 전에 서면 동의를 제공해야 합니다.
• 18세 이상 75세 이하(18세 및 75세 포함), 남성 또는 여성;
• 통증 VAS 점수≥3;
• 임상적으로 대상포진 진단을 받은 환자，대상포진에 관한 중국 전문가 합의서(2018)에 따름(발진이 비대칭, 편측성 홍반성 또는 반점구진성 발진이거나 작은 물집 덩어리가 나타날 수 있고 수포액이 맑거나 흐려짐) , 대상포진의 출현은 3일(72시간) 이내에 결정되었습니다.

제외 기준:

• 알레르기 체질 또는 알레르기 병력 또는 테스트 약물 제품 또는 구성 요소에 대한 알려진 알레르기;
• 임상적으로 발진이 없는 대상포진, 파종성 대상포진으로 진단됨; 귀 대상 포진; 안구 대상 포진; 바이러스 성 뇌염 및 수막염의 증상; 급성 위장염 및 방광염의 증상; 출혈성, 괴저성 임상 증상 등이 있는 대상포진 환자;
• 다른 질환으로 인한 신경통이 있는 헤르페스 부위;
• 6개월 이내의 불안정하거나 조절되지 않는 협심증을 포함한 심각한 심장 질환의 병력, 심근 경색 및 기타 심장 질환의 병력, 간질 및 기타 중추신경계 장애, 자가면역 간염 또는 자가면역 질환의 병력, 심한 간 기능 장애 또는 비대상성 간경변증, 심각한 정신 질환 질병 또는 병력;
• 스크리닝 기간 동안 ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) >2.5배 ULN;혈소판 수
• 건선의 과거력;
• 이전 장기 이식 수혜자
• 활동성 출혈성 질환이 있거나 스크리닝 전 2주 이내에 심한 조혈 이상 또는 응고 장애가 있는 환자;
• 이전에 악성 종양의 병력이 있는 환자;
• 심각한 망막 질환의 병력이 있는 환자;
• 스크리닝 전 3개월 이내에 약독화 생백신(B형간염백신, 폐렴백신, 파상풍백신, 광견병바이러스백신, 자궁경부암백신 등)을 접종받았거나 약독화생백신(B형간염백신, 폐렴백신, 파상풍백신, 광견병 바이러스 백신, 자궁경부암 백신 등) 시험 기간 동안; 스크리닝 전 2주 이내에 COVID-19 백신을 접종했거나 시험 기간 동안 COVID-19 백신을 접종할 계획이었습니다.
• 수유중인 여성, 혈액 임신 양성 피험자(여성 피험자에 한함), 남성 피험자(또는 파트너) 또는 여성 피험자는 연구 전 30일부터 연구 종료 후 3개월까지 임신 계획이 있거나 정자 또는 난자 기증 계획이 있었고 의사가 없었습니다. 효과적인 피임 조치를 취하기 위해
• 스크리닝 전 3개월 이내에 약물 또는 장치 임상 조사에 참여한 자
• 연구 기간 동안 운전 또는 정밀 기기 조작이 필요한 경우
• 스크리닝 전 1개월 또는 5반감기(둘 중 가장 긴 기간) 이내에 대상포진에 치료 효과가 있는 약물이 체계적으로 사용되었습니다. 테오필린 등 함유;
• 스크리닝 전 2주 이내에 대상포진에 대한 국소 약물 치료를 받은 환자를 선택하고;
• 연구자들은 이 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 생각했습니다.