一项探索聚乙二醇干扰素对带状疱疹患者疗效的研究

纳入标准：

• 受试者必须对研究给予知情同意并同意参与并在研究前给予书面同意；
• 18岁至75岁（包括18岁和75岁），男女不限；
• 疼痛VAS评分≥3；
• 临床诊断为带状疱疹患者，根据中国带状疱疹专家共识（2018）（皮疹不对称，单侧红斑或斑丘疹，或可出现簇状小水疱，疱液清亮或混浊） ，带状疱疹的出现在 3 天（72 小时）内确定。

排除标准：

• 过敏体质或对受试药品或任何成分过敏或已知过敏史；
• 临床诊断为无皮疹的带状疱疹、播散性带状疱疹；耳带状疱疹;眼带状疱疹;有病毒性脑炎和脑膜炎的症状；有急性胃肠炎和膀胱炎的症状；带状疱疹患者有出血、坏疽等临床表现；
• 疱疹部位伴有其他疾病引起的神经痛；
• 严重心脏病史，包括6个月内不稳定或无法控制的心绞痛，心肌梗塞和其他心脏病史，癫痫和其他中枢神经系统疾病史，自身免疫性肝炎或自身免疫性疾病史，严重肝功能受损或失代偿性肝硬化，严重精神疾病疾病或病史；
• 筛选期间，谷丙转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）>2.5倍ULN；血小板计数
• 以前的牛皮癣病史；
• 既往器官移植接受者；
• 筛选前2周内患有活动性出血性疾病，或严重造血异常或凝血障碍的患者；
• 既往有恶性肿瘤病史者；
• 有严重视网膜疾病病史的患者；
• 筛查前3个月内接种过减毒活疫苗（乙肝疫苗、肺炎疫苗、破伤风疫苗、狂犬病毒疫苗、宫颈癌疫苗等）或计划接种减毒活疫苗（乙肝疫苗、肺炎疫苗、破伤风疫苗、狂犬病毒疫苗、宫颈癌疫苗等）试验期间；在筛选前 2 周内已接种 COVID-19 疫苗或计划在试验期间接种 COVID-19 疫苗；
• 哺乳期妇女、血液妊娠阳性受试者（仅限女性受试者）、男性受试者（或其伴侣）或女性受试者在研究前30天至研究结束后3个月内有怀孕计划或捐精或捐卵计划且不愿意采取有效的避孕措施；
• 筛选前3个月内参加过任何药物或器械临床研究者；
• 学习期间需要驾驶或精密仪器操作；
• 筛选前1个月或5个半衰期（以最长者为准）内系统使用过对带状疱疹有治疗作用的药物：干扰素、抗病毒药、免疫调节剂、糖皮质激素、中成药/成药、神经营养药、药物含有茶碱等；
• 筛选前2周内接受过带状疱疹外用药物治疗的患者；
• 研究者认为不适合参加本研究。