Исследование по изучению эффективности пегинтерферона у пациентов с опоясывающим герпесом

Критерии включения:

• Субъекты должны дать информированное согласие на исследование и согласиться на участие и дать письменное согласие до исследования;
• от 18 до 75 лет (включая 18 и 75 лет), мужчина или женщина;
• Оценка боли по ВАШ ≥3;
• Пациенты с клиническим диагнозом Herpes Zoster，Согласно китайскому экспертному консенсусу по Herpes zoster (2018) (сыпь была асимметричной, односторонняя эритематозная или макуло-папулезная сыпь, или могли появиться скопления небольших волдырей, а жидкость в волдырях была прозрачной или мутной) , появление опоясывающего герпеса определяли в течение 3 дней (72 часа).

Критерий исключения:

• Аллергическая конституция или аллергия в анамнезе или известная аллергия на исследуемый лекарственный препарат или любой его компонент;
• Клинически диагностирован опоясывающий герпес без сыпи, диссеминированный опоясывающий герпес; ушной опоясывающий герпес; глазной опоясывающий герпес; при явлениях вирусного энцефалита и менингита; при симптомах острого гастроэнтерита и цистита; больные опоясывающим герпесом с геморрагическими, гангренозными клиническими проявлениями и др.;
• Участок герпеса при невралгиях, вызванных другими заболеваниями;
• Серьезные заболевания сердца в анамнезе, в том числе нестабильная или неконтролируемая стенокардия в течение 6 месяцев, инфаркт миокарда и другие заболевания сердца в анамнезе, эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы, аутоиммунный гепатит или аутоиммунное заболевание в анамнезе, тяжелые нарушения функции печени Нарушенный или декомпенсированный цирроз, тяжелые психические болезнь или история болезни;
• В период скрининга аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) превышали ВГН более чем в 2,5 раза; количество тромбоцитов
• Предыдущая история псориаза;
• Предыдущие реципиенты трансплантации органов;
• Пациенты с активным геморрагическим заболеванием или тяжелыми нарушениями кроветворения или нарушениями свертывания крови в течение 2 недель до скрининга;
• Пациенты со злокачественной опухолью в анамнезе;
• Пациенты с тяжелым заболеванием сетчатки в анамнезе;
• Получили живую аттенуированную вакцину (вакцину против гепатита В, вакцину против пневмонии, вакцину против столбняка, вакцину против вируса бешенства, вакцину против рака шейки матки и т. д.) в течение 3 месяцев до скрининга или планировали получить живую аттенуированную вакцину (вакцину против гепатита В, вакцину против пневмонии, вакцину против столбняка, вакцина против вируса бешенства, вакцина против рака шейки матки и т. д.) во время исследования; получили вакцину против COVID-19 в течение 2 недель до скрининга или планировали получить вакцину против COVID-19 во время исследования;
• Кормящие женщины, субъекты с положительной беременностью по крови (только субъекты женского пола), субъекты мужского пола (или их партнеры) или субъекты женского пола имели планы беременности или планы донорства спермы или яйцеклетки за 30 дней до исследования до 3 месяцев после окончания исследования и не желали принимать эффективные меры контрацепции;
• Участвовал в клиническом исследовании любого препарата или устройства в течение 3 месяцев до скрининга;
• Потребность в вождении автомобиля или работе с точными инструментами в период обучения;
• В течение 1 месяца или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что больше) перед скринингом систематически применялись препараты с терапевтическим эффектом при опоясывающем герпесе: интерферон, противовирусные препараты, иммуномодуляторы, глюкокортикоиды, традиционная китайская медицина/патентная медицина, нейротрофические препараты, препараты содержащие теофиллин и др.;
• Были отобраны пациенты, которые лечились местными препаратами от опоясывающего герпеса в течение 2 недель до скрининга;
• Исследователи сочли нецелесообразным участие в этом исследовании.