Um estudo explorando a eficácia do peginterferon em pacientes com herpes zoster

Critério de inclusão:

• Os indivíduos devem dar consentimento informado para o estudo e concordar em participar e dar consentimento por escrito antes do estudo;
• 18 Anos a 75 Anos (Incluindo 18 e 75 anos)）, Masculino ou Feminino;
• Escore VAS de dor≥3;
• Pacientes com diagnóstico clínico de Herpes Zoster，De acordo com o Consenso de Especialistas Chineses sobre Herpes zoster (2018) (a erupção era assimétrica, erupção cutânea eritematosa ou maculopapular unilateral, ou grupos de pequenas bolhas poderiam aparecer, e o fluido da bolha era claro ou turvo) , o aparecimento de herpes zoster foi determinado em 3 dias (72 horas).

Critério de exclusão:

• Constituição alérgica ou história de alergia ou alergia conhecida ao medicamento em teste ou a qualquer componente;
• Clinicamente diagnosticado como herpes zoster sem erupção cutânea, herpes zoster disseminado; herpes zoster de ouvido; herpes zoster ocular; com sintomas de encefalite viral e meningite; com sintomas de gastroenterite aguda e cistite; pacientes com herpes zoster com manifestações clínicas hemorrágicas, gangrenosas, etc;
• Local de herpes com neuralgia causada por outras doenças;
• Histórico de doença cardíaca grave, incluindo angina instável ou descontrolada em 6 meses, histórico de infarto do miocárdio e outras doenças cardíacas, epilepsia e outros distúrbios do sistema nervoso central, histórico de hepatite autoimune ou doença autoimune, função hepática grave Cirrose prejudicada ou descompensada, transtorno mental grave doença ou histórico médico;
• Durante o período de triagem, alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) > 2,5 vezes LSN; contagem de plaquetas
• História prévia de psoríase;
• Receptores anteriores de transplante de órgãos;
• Pacientes com doença hemorrágica ativa ou anormalidades hematopoiéticas graves ou distúrbios de coagulação dentro de 2 semanas antes da triagem;
• Pacientes com história prévia de tumor maligno;
• Pacientes com histórico de doença grave da retina;
• Recebeu vacina viva atenuada (vacina contra hepatite B, vacina contra pneumonia, vacina contra tétano, vacina contra o vírus da raiva, vacina contra câncer cervical, etc.) dentro de 3 meses antes da triagem ou planejou receber vacina viva atenuada (vacina contra hepatite B, vacina contra pneumonia, vacina contra tétano, vacina contra o vírus da raiva, vacina contra o câncer cervical, etc.) durante o ensaio; receberam a vacina COVID-19 dentro de 2 semanas antes da triagem ou planejaram receber a vacina COVID-19 durante o estudo;
• Mulheres lactantes, indivíduos positivos para gravidez sanguínea (somente indivíduos do sexo feminino), indivíduos do sexo masculino (ou seus parceiros) ou indivíduos do sexo feminino tinham planos de gravidez ou planos de doação de esperma ou óvulos de 30 dias antes do estudo até 3 meses após o final do estudo e não estavam dispostos tomar medidas contraceptivas eficazes;
• Participou de qualquer investigador clínico de drogas ou dispositivos dentro de 3 meses antes da triagem;
• Necessidade de condução ou operação de instrumentos de precisão durante o período do estudo;
• Dentro de 1 mês ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da triagem, drogas com efeito terapêutico no herpes zoster têm sido sistematicamente usadas: interferon, drogas antivirais, imunomoduladores, glicocorticoides, medicina tradicional chinesa/medicina de patentes, drogas neurotróficas, drogas contendo teofilina, etc;
• Foram selecionados os pacientes que haviam sido tratados com medicamentos tópicos para herpes zoster até 2 semanas antes da triagem;
• Os investigadores consideraram inapropriado participar deste estudo.