Un estudio que explora la eficacia del peginterferón en pacientes con herpes zoster

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben dar su consentimiento informado para el estudio y estar de acuerdo en participar y dar su consentimiento por escrito antes del estudio;
• 18 años a 75 años (incluidos 18 y 75 años), hombre o mujer;
• Puntuación EVA del dolor≥3;
• Pacientes con diagnóstico clínico de herpes zoster, según el Consenso de expertos chinos sobre el herpes zoster (2018) (la erupción era asimétrica, erupción eritematosa o maculopapular unilateral, o podían aparecer grupos de ampollas pequeñas, y el líquido de la ampolla era transparente o se volvió turbio) , se determinó la aparición de herpes zoster en 3 días (72 horas).

Criterio de exclusión:

• Constitución alérgica o antecedentes de alergia o alergia conocida al fármaco de prueba o cualquier componente;
• Clínicamente diagnosticado como herpes zoster sin exantema, herpes zoster diseminado; herpes zóster del oído; herpes zóster ocular; con síntomas de encefalitis viral y meningitis; con síntomas de gastroenteritis aguda y cistitis; Pacientes con herpes zoster con manifestaciones clínicas hemorrágicas, gangrenosas, etc.;
• Sitio de herpes con neuralgia causada por otras enfermedades;
• Historial de enfermedad cardíaca grave, incluida angina inestable o no controlada dentro de los 6 meses, historial de infarto de miocardio y otras enfermedades cardíacas, epilepsia y otros trastornos del sistema nervioso central, historial de hepatitis autoinmune o enfermedad autoinmune, función hepática grave Deterioro o descompensación de cirrosis, enfermedad mental grave enfermedad o historial médico;
• Durante el período de selección, alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) >2,5 veces el ULN; Recuento de plaquetas
• Historia previa de psoriasis;
• Receptores de trasplantes de órganos anteriores;
• Pacientes con enfermedad hemorrágica activa, anomalías hematopoyéticas graves o trastornos de la coagulación en las 2 semanas anteriores a la selección;
• Pacientes con historia previa de tumor maligno;
• Pacientes con antecedentes de enfermedad retiniana grave;
• Haber recibido una vacuna viva atenuada (vacuna contra la hepatitis B, vacuna contra la neumonía, vacuna contra el tétanos, vacuna contra el virus de la rabia, vacuna contra el cáncer de cuello uterino, etc.) dentro de los 3 meses anteriores a la selección o planificó recibir una vacuna atenuada viva (vacuna contra la hepatitis B, vacuna contra la neumonía, vacuna contra el tétanos, vacuna contra el virus de la rabia, vacuna contra el cáncer de cuello uterino, etc.) durante el ensayo; haber recibido la vacuna contra el COVID-19 dentro de las 2 semanas anteriores a la selección o haber planeado recibir la vacuna contra el COVID-19 durante el ensayo;
• Mujeres lactantes, sujetos positivos para el embarazo en sangre (solo sujetos femeninos), sujetos masculinos (o sus parejas) o sujetos femeninos tenían planes de embarazo o planes de donación de óvulos o esperma desde 30 días antes del estudio hasta 3 meses después del final del estudio y no estaban dispuestos tomar medidas anticonceptivas eficaces;
• Participó en cualquier investigador clínico de medicamentos o dispositivos dentro de los 3 meses anteriores a la selección;
• Necesidad de conducción o manejo de instrumentos de precisión durante el período de estudio;
• Dentro de 1 mes o 5 semividas (lo que sea más largo) antes de la selección, se han utilizado sistemáticamente fármacos con efecto terapéutico sobre el herpes zoster: interferón, fármacos antivirales, inmunomoduladores, glucocorticoides, medicina tradicional china/medicina de patente, fármacos neurotróficos, fármacos que contienen teofilina, etc.;
• Se seleccionaron los pacientes que habían sido tratados con fármacos tópicos para el herpes zóster en las 2 semanas previas al cribado;
• Los investigadores consideraron inapropiado participar en este estudio.