Eine Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Peginterferon bei Patienten mit Herpes Zoster

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen der Studie ihre informierte Zustimmung geben und der Teilnahme zustimmen und vor der Studie eine schriftliche Zustimmung erteilen;
• 18 Jahre bis 75 Jahre (einschließlich 18 und 75 Jahre alt), männlich oder weiblich;
• Schmerz-VAS-Score≥3;
• Patienten mit klinischer Diagnose von Herpes zoster，Nach dem chinesischen Expertenkonsens zu Herpes zoster (2018) (der Ausschlag war asymmetrisch, einseitiger erythematöser oder makulopapulöser Ausschlag, oder Anhäufungen kleiner Bläschen konnten auftreten und die Bläschenflüssigkeit war klar oder wurde trüb) wurde das Auftreten von Herpes zoster innerhalb von 3 Tagen (72 Stunden) festgestellt.

Ausschlusskriterien:

• Allergische Konstitution oder Vorgeschichte einer Allergie oder bekannte Allergie gegen das Testarzneimittel oder einen Bestandteil;
• Klinisch diagnostiziert als Herpes zoster ohne Hautausschlag, disseminierter Herpes zoster; Ohrherpes zoster; Augenherpes zoster; mit Symptomen einer viralen Enzephalitis und Meningitis; mit Symptomen einer akuten Gastroenteritis und Zystitis; Herpes zoster-Patienten mit hämorrhagischen, gangränösen klinischen Manifestationen usw.;
• Herpes-Stelle mit Neuralgie, verursacht durch andere Krankheiten;
• Vorgeschichte schwerer Herzerkrankungen, einschließlich instabiler oder unkontrollierter Angina pectoris innerhalb von 6 Monaten, Vorgeschichte von Myokardinfarkt und anderen Herzerkrankungen, Epilepsie und anderen Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Vorgeschichte von Autoimmunhepatitis oder Autoimmunerkrankung, schwere Leberfunktion, eingeschränkte oder dekompensierte Zirrhose, schwere psychische Erkrankungen Krankheit oder Krankengeschichte;
• Während des Screeningzeitraums Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) > 2,5-facher ULN; Thrombozytenzahl
• Vorgeschichte von Psoriasis;
• Frühere Empfänger von Organtransplantationen;
• Patienten mit aktiver hämorrhagischer Erkrankung oder schweren hämatopoetischen Anomalien oder Gerinnungsstörungen innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening;
• Patienten mit bösartigen Tumoren in der Vorgeschichte;
• Patienten mit einer Vorgeschichte von schweren Netzhauterkrankungen;
• Sie haben innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening einen attenuierten Lebendimpfstoff (Hepatitis-B-Impfstoff, Pneumonie-Impfstoff, Tetanus-Impfstoff, Tollwutimpfstoff, Gebärmutterhalskrebs-Impfstoff usw.) erhalten oder geplant, einen attenuierten Lebendimpfstoff (Hepatitis-B-Impfstoff, Pneumonie-Impfstoff, Tetanus-Impfstoff, Tollwutvirus-Impfstoff, Gebärmutterhalskrebs-Impfstoff usw.) während der Studie; innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening einen COVID-19-Impfstoff erhalten haben oder geplant haben, während der Studie einen COVID-19-Impfstoff zu erhalten;
• Stillende Frauen, Blutschwangerschafts-positive Probanden (nur weibliche Probanden), männliche Probanden (oder ihre Partner) oder weibliche Probanden hatten ab 30 Tagen vor der Studie bis 3 Monate nach dem Ende der Studie Schwangerschaftspläne oder Samen- oder Eizellspendepläne und waren nicht bereit wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
• Teilnahme an einem klinischen Prüfarzt für Arzneimittel oder Geräte innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
• Notwendigkeit zum Fahren oder Bedienen von Präzisionsinstrumenten während der Studienzeit;
• Innerhalb von 1 Monat oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor dem Screening wurden Medikamente mit therapeutischer Wirkung auf Herpes zoster systematisch eingesetzt: Interferon, antivirale Medikamente, Immunmodulatoren, Glukokortikoide, traditionelle chinesische Medizin/Patentmedizin, neurotrophe Medikamente, Medikamente enthaltend Theophyllin usw.;
• Die Patienten, die innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening mit topischen Arzneimitteln gegen Herpes zoster behandelt worden waren, wurden ausgewählt;
• Die Prüfärzte hielten es für unangemessen, an dieser Studie teilzunehmen.