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Implant 지지 Overdenture가 근전도 및 뇌 활동의 변화에 ​​미치는 영향

2022년 8월 7일 업데이트: Noha Taha Kamel Taha Alloush, Al-Azhar University

"근전도 활동, 뇌 활동, 인지 기능, 영양 및 우울증 상태의 변화에 ​​대한 하악 임플란트 지지 피개의치의 영향."

본 연구의 목적은 무치악 환자에서 하악 임플란트 지지 피개와 하악 총의치가 근전도 활동, 뇌 활동 및 인지 능력에 미치는 영향을 평가하고 비교하는 것이다. 의치를 착용하지 않은 완전 무치악 환자 10명을 선정한다. 뇌 활동과 인지 기능을 평가하기 위해 뇌파도, 간이 정신 상태 검사(MMSE), 관자근과 깨물근의 근전도 검사를 전체 의치 제작 전, 전체 의치 제작 후 1개월 및 3개월, 임플란트 지지 오버덴쳐 삽입 후 각각 3개월.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Dentistry. AL Azhar University for Girls, Cairo, Egypt.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 환자의 능선은 염증이나 궤양의 징후가 없는 단단한 점막으로 덮여 있어야 합니다.
  • 환자는 어떠한 뼈 장애도 없어야 하고 잔존 치조 융기부의 적절한 높이와 너비를 보여야 합니다.
  • 모든 환자는 아치간 공간이 충분해야 합니다.

제외 기준:

  • 구강 또는 전신 질환이 있는 환자.
  • 구강 건조증 또는 과도한 타액 분비가 있는 환자.
  • 기능상실 습관(이갈기 또는 악물기)이 있는 환자.
  • 심한 흡연자 또는 알코올 중독자.
  • 측두 하악 기능 장애의 병력이 있는 환자.
  • 신경계 또는 정신 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전체 의치 후 전체 임플란트 지원 오버덴쳐
다른: 임플란트 지지 피개
총의치와 비교한 임플란트 지지 피개치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 활동(EEG)
기간: 3 개월
환자의 뇌 활동에 대한 평가가 이루어집니다. 평가의 모든 단계에서 얻은 파동이 분석되고 소프트웨어는 8-12Hz의 주파수 범위에서 발생하는 알파파를 분리하여 진폭을 평가합니다. 알파파의 평균 진폭(마이크로볼트)을 구했습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능(MMSE)
기간: 3 개월
인지 기능은 Mini-Mental State Examination (MMSE) 설문지를 사용하여 평가됩니다. 총점 30점의 MMSE 세트는 인지 기능의 다양한 영역을 평가합니다. MMSE는 30개의 질문으로 구성되며 10개는 오리엔테이션에 사용됩니다. 신규 정보 등록이 필요한 항목 3개; 주의력과 계산을 다루는 다섯 가지 질문; 세 가지 리콜 항목; 언어 능력을 평가하는 8개 항목; 그리고 하나의 건설 질문. 24점 이상(30점 만점)은 정상적인 인지를 나타냅니다. 이보다 낮은 점수는 중증(9점), 중등도(10-18점) 또는 경도(19-23점) 인지 장애를 나타냅니다.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 활동(EMG)
기간: 3 개월
교두간 위치에서 최대 이악물기, 최대 자발적 수축(MVC) 동안 깨물근과 전측두근에서 가장 높은 EMG 활동이 계산됩니다. EMG 신호는 마이크로볼트(μV)로 표현되는 평균 제곱근(RMS) 값으로 저장되고 분석되며 운동 단위 전위(MUP)의 평균 진폭은 마이크로볼트(μV)로 계산됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REC-PR-21-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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