Impacto da sobredentadura suportada por implante nas alterações da atividade eletromiográfica e cerebral
7 de agosto de 2022 atualizado por: Noha Taha Kamel Taha Alloush, Al-Azhar University
"Impacto da sobredentadura suportada por implante mandibular nas alterações da atividade eletromiográfica, atividade cerebral, função cognitiva, nutrição e estado de depressão."
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar os efeitos de uma overdenture implantossuportada mandibular com uma prótese total mandibular na atividade eletromiográfica, atividade cerebral e desempenho cognitivo em pacientes edêntulos.
Serão selecionados dez pacientes totalmente edêntulos e não usuários de próteses dentárias.
Para avaliar a atividade cerebral e a função cognitiva, eletroencefalogramas, mini-exame do estado mental (MEEM) e exames eletromiográficos dos músculos temporal e masseter serão realizados antes da confecção da prótese total, um e três meses após a confecção da prótese total, e um e três meses após a inserção da overdenture suportada por implante, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry. AL Azhar University for Girls, Cairo, Egypt.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 69 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as cristas dos pacientes devem ser cobertas com mucosa firme, livre de qualquer sinal de inflamação ou ulceração.
- Os pacientes devem estar livres de qualquer distúrbio ósseo e exibir altura e largura adequadas do rebordo alveolar residual.
- Todos os pacientes devem ter espaço suficiente entre os arcos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças bucais ou sistêmicas.
- Pacientes com xerostomia ou salivação excessiva.
- Pacientes com hábitos parafuncionais (bruxismo ou apertamento).
- Fumantes inveterados ou pacientes alcoólatras.
- Pacientes com história de disfunção temporo-mandibular.
- Pacientes com distúrbios neurológicos ou psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prótese total e, em seguida, sobredentadura total suportada por implante
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Overdenture suportada por implante em comparação com a prótese total
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade Cerebral (EEG)
Prazo: 3 meses
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Será feita uma avaliação da atividade cerebral do paciente.
As ondas obtidas durante todas as fases de avaliação serão analisadas, e o software irá separar as ondas alfa, que ocorrem na faixa de frequência de 8-12 Hz, avaliando sua amplitude.
Obteve-se a amplitude média (em microvolts) das ondas alfa.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Cognitiva (MMSE)
Prazo: 3 meses
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A função cognitiva será avaliada por meio do questionário Mini-Mental State Examination (MMSE).
O conjunto MMSE, com pontuação total de 30, avalia diferentes domínios da função cognitiva.
O MMSE é composto por 30 questões, sendo 10 destinadas à orientação; três itens que requerem registro de novas informações; cinco questões abordando atenção e cálculo; três itens de recordação; oito itens avaliando habilidades de linguagem; e uma questão de construção.
Qualquer pontuação de 24 ou mais (de 30) indica cognição normal.
Pontuações abaixo disso indicam comprometimento cognitivo grave (9 pontos), moderado (10-18 pontos) ou leve (19-23 pontos).
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade muscular (EMG)
Prazo: 3 meses
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A maior atividade EMG no músculo masseter e no músculo temporal anterior será calculada durante o apertamento máximo, contração voluntária máxima (CVM) na posição de intercuspidação.
Os sinais EMG serão armazenados e analisados como valores de raiz quadrada média (RMS) expressos em microvolts (μV) e a amplitude média do potencial da unidade motora (MUP) será calculada em microvolts (μV).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC-PR-21-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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