Impact de la prothèse hybride sur implants sur les modifications de l'activité électromyographique et cérébrale
7 août 2022 mis à jour par: Noha Taha Kamel Taha Alloush, Al-Azhar University
"Impact de la prothèse amovible supportée par un implant mandibulaire sur les modifications de l'activité électromyographique, de l'activité cérébrale, de la fonction cognitive, de la nutrition et de l'état de dépression."
Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer les effets d'une prothèse mandibulaire implanto-portée avec une prothèse mandibulaire complète sur l'activité électromyographique, l'activité cérébrale et les performances cognitives chez les patients édentés.
Dix patients entièrement édentés et ne portant pas de dentier seront choisis.
Pour évaluer l'activité cérébrale et la fonction cognitive, des électroencéphalogrammes, le mini-examen de l'état mental (MMSE) et des examens électromyographiques des muscles temporaux et masséters seront effectués avant la construction complète de la prothèse, un et trois mois après la construction complète de la prothèse, et un et trois mois après l'insertion de la prothèse hybride supportée par l'implant, respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry. AL Azhar University for Girls, Cairo, Egypt.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 69 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les crêtes des patients doivent être recouvertes d'une muqueuse ferme, exempte de tout signe d'inflammation ou d'ulcération.
- Les patients doivent être exempts de tout trouble osseux et présenter une hauteur et une largeur adéquates de la crête alvéolaire résiduelle.
- Tous les patients doivent avoir un espace inter-arcades suffisant.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies bucco-dentaires ou systémiques.
- Patients atteints de xérostomie ou de salivation excessive.
- Patients ayant des habitudes parafonctionnelles (bruxisme ou crispation).
- Gros fumeurs ou patients alcooliques.
- Patients ayant des antécédents de dysfonctionnement temporo-mandibulaire.
- Patients souffrant de troubles neurologiques ou psychiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prothèse complète puis prothèse complète implanto-portée
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Comparaison entre la prothèse hybride sur implant et la prothèse complète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité cérébrale (EEG)
Délai: 3 mois
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Une évaluation de l'activité cérébrale du patient sera effectuée.
Les ondes obtenues au cours de toutes les phases d'évaluation seront analysées et le logiciel séparera les ondes alpha, qui se produisent dans la gamme de fréquences de 8 à 12 Hz, en évaluant leur amplitude.
L'amplitude moyenne (en microvolts) des ondes alpha a été obtenue.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive (MMSE)
Délai: 3 mois
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La fonction cognitive sera évaluée à l'aide du questionnaire Mini-Mental State Examination (MMSE).
L'ensemble MMSE, avec un score total de 30, évalue différents domaines de la fonction cognitive.
Le MMSE comprend 30 questions, dont 10 consacrées à l'orientation ; trois éléments nécessitant l'enregistrement de nouvelles informations ; cinq questions portant sur l'attention et le calcul ; trois éléments de rappel ; huit items évaluant les compétences linguistiques ; et une question de construction.
Tout score de 24 ou plus (sur 30) indique une cognition normale.
Les scores inférieurs indiquent une déficience cognitive sévère (9 points), modérée (10-18 points) ou légère (19-23 points).
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité musculaire (EMG)
Délai: 3 mois
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L'activité EMG la plus élevée dans le muscle masséter et le muscle temporal antérieur sera calculée pendant la contraction maximale volontaire (MVC) en position intercuspidienne.
Les signaux EMG seront stockés et analysés sous forme de valeurs efficaces exprimées en microvolts (μV) et l'amplitude moyenne du potentiel de l'unité motrice (MUP) sera calculée en microvolts (μV).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2022
Première publication (Réel)
9 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-PR-21-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .