Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af implantatstøttet overprotese på ændringer af elektromyografi og hjerneaktivitet

7. august 2022 opdateret af: Noha Taha Kamel Taha Alloush, Al-Azhar University

"Effekten af ​​overkæbeimplantatstøttet overprotese på ændringer af elektromyografisk aktivitet, hjerneaktivitet, kognitiv funktion, ernæring og depressionsstatus."

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne virkningerne af en underkæbeimplantatstøttet overprotese med en underkæbehelprotese på elektromyografisk aktivitet, hjerneaktivitet og kognitiv ydeevne hos tandløse patienter. Ti patienter, der er helt tandløse og ikke har brugt tandproteser, vil blive udvalgt. For at vurdere hjerneaktivitet og kognitiv funktion vil der blive udført elektroencefalogrammer, Mini-Mental State Examination (MMSE) og elektromyografiske undersøgelser af temporalis og tyggemusklerne forud for fuldstændig protesekonstruktion, en og tre måneder efter fuldstændig protesekonstruktion, og en og tre måneder efter implantatstøttet overproteseindsættelse hhv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry. AL Azhar University for Girls, Cairo, Egypt.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 69 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienters kamme skal være dækket af en fast slimhinde, som er fri for tegn på betændelse eller sårdannelse.
  • Patienter bør være fri for enhver knoglelidelse og udvise tilstrækkelig højde og bredde af den resterende alveolære ryg.
  • Alle patienter skal have tilstrækkelig mellembueplads.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med orale eller systemiske sygdomme.
  • Patienter med xerostomi eller overdreven salivation.
  • Patienter med parafunktionelle vaner (bruxisme eller clenching).
  • Storrygere eller alkoholiserede patienter.
  • Patienter med historie med temporomandibulær dysfunktion.
  • Patienter med neurologiske eller psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Komplet protese og derefter komplet implantatstøttet overprotese
Andet: Implantatstøttet overprotese
Implantatstøttet overprotese sammenlignet med komplet protese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet (EEG)
Tidsramme: 3 måneder
Der vil blive foretaget en vurdering af patientens hjerneaktivitet. Bølgerne opnået under alle faser af vurderingen vil blive analyseret, og softwaren vil adskille alfabølgerne, som forekommer i frekvensområdet 8-12 Hz, og evaluere deres amplitude. Den gennemsnitlige amplitude (i mikrovolt) af alfabølger blev opnået.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion (MMSE)
Tidsramme: 3 måneder
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Mini-Mental State Examination (MMSE). MMSE-sættet, med en samlet score på 30, vurderer forskellige domæner af kognitiv funktion. MMSE består af 30 spørgsmål, hvoraf 10 er afsat til orientering; tre punkter, der kræver registrering af nye oplysninger; fem spørgsmål om opmærksomhed og beregning; tre tilbagekaldelsesgenstande; otte punkter, der vurderer sprogfærdigheder; og et byggespørgsmål. Enhver score på 24 eller mere (ud af 30) indikerer normal kognition. Score under dette indikerer alvorlig (9 point), moderat (10-18 point) eller mild (19-23 point) kognitiv svækkelse.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelaktivitet (EMG)
Tidsramme: 3 måneder
Den højeste EMG-aktivitet i tyggemusklen og den anteriore temporalis-muskel vil blive beregnet under den maksimale klemme, maksimal frivillig kontraktion (MVC) i den interkuspale position. EMG-signalerne vil blive lagret og analyseret som RMS-værdier udtrykt i mikrovolt (μV), og middelamplituden af ​​motorenhedens potentiale (MUP) vil blive beregnet i mikrovolt (μV).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2022

Først opslået (Faktiske)

9. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-PR-21-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatunderstøttet overprotese

Kliniske forsøg med Implantatstøttet overprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner