Влияние съемных протезов с опорой на имплантаты на изменения электромиографической и мозговой активности
7 августа 2022 г. обновлено: Noha Taha Kamel Taha Alloush, Al-Azhar University
«Влияние съемного протеза с опорой на имплантаты нижней челюсти на изменения электромиографической активности, активности мозга, когнитивных функций, питания и состояния депрессии».
Целью данного исследования является оценка и сравнение влияния съемного протеза нижней челюсти с опорой на имплантаты и полного съемного протеза нижней челюсти на электромиографическую активность, активность мозга и когнитивные функции у пациентов с полной адентией.
Будут выбраны 10 пациентов с полной адентией и без зубных протезов.
Для оценки мозговой активности и когнитивных функций электроэнцефалограммы, краткое обследование психического состояния (MMSE) и электромиографические исследования височной и жевательной мышц будут выполняться до полной сборки протеза, через один и три месяца после полной сборки протеза, а также через один и через три месяца после установки съемного протеза с опорой на имплантаты соответственно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry. AL Azhar University for Girls, Cairo, Egypt.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 69 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все гребни пациентов должны быть покрыты плотной слизистой оболочкой без каких-либо признаков воспаления или изъязвления.
- Пациенты должны быть свободны от каких-либо заболеваний костей и иметь достаточную высоту и ширину остаточного альвеолярного гребня.
- Все пациенты должны иметь достаточное пространство между зубами.
Критерий исключения:
- Пациенты с оральными или системными заболеваниями.
- Пациенты с ксеростомией или чрезмерным слюноотделением.
- Пациенты с парафункциональными привычками (бруксизм или стискивание).
- Заядлые курильщики или алкоголики.
- Пациенты с историей височно-нижнечелюстной дисфункции.
- Пациенты с неврологическими или психическими расстройствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полный съемный протез, затем полный съемный протез с опорой на имплантаты
|
Съемный протез с опорой на имплантаты по сравнению с полным съемным протезом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговая активность (ЭЭГ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет проведена оценка мозговой активности пациента.
Волны, полученные на всех этапах оценки, будут проанализированы, и программа выделит альфа-волны, возникающие в частотном диапазоне 8-12 Гц, оценивая их амплитуду.
Была получена средняя амплитуда (в микровольтах) альфа-волн.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция (MMSE)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Когнитивные функции будут оцениваться с помощью опросника Mini-Mental State Examination (MMSE).
Набор MMSE с общим баллом 30 оценивает различные области когнитивной функции.
MMSE состоит из 30 вопросов, 10 из которых посвящены ориентации; три пункта, требующие регистрации новой информации; пять вопросов на внимание и счет; три элемента отзыва; восемь пунктов, оценивающих языковые навыки; и один строительный вопрос.
Любой балл 24 или более (из 30) указывает на нормальное познание.
Показатели ниже этого показателя указывают на тяжелые (9 баллов), умеренные (10–18 баллов) или легкие (19–23 балла) когнитивные нарушения.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная активность (ЭМГ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самая высокая активность ЭМГ в жевательной мышце и передней височной мышце будет рассчитана во время максимального сжимания, максимального произвольного сокращения (МВС) в межбугорковом положении.
Сигналы ЭМГ будут храниться и анализироваться как среднеквадратические значения (RMS), выраженные в микровольтах (мкВ), а средняя амплитуда потенциала двигательной единицы (MUP) будет рассчитываться в микровольтах (мкВ).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC-PR-21-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .