Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ protezy overdenture wspartej na implantach na zmiany aktywności elektromiograficznej i mózgu

7 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Noha Taha Kamel Taha Alloush, Al-Azhar University

„Wpływ protezy Overdenture wspartej implantem żuchwy na zmiany aktywności elektromiograficznej, aktywności mózgu, funkcji poznawczych, stanu odżywienia i depresji”.

Celem tego badania jest ocena i porównanie wpływu protezy typu overdenture wspartej na implantach żuchwy z protezą całkowitą żuchwy na aktywność elektromiograficzną, aktywność mózgu i funkcje poznawcze u pacjentów bezzębnych. Wybranych zostanie 10 pacjentów, którzy są całkowicie bezzębni i nie nosili protez zębowych. Aby ocenić aktywność mózgu i funkcje poznawcze, elektroencefalogramy, Mini-Mental State Examination (MMSE) oraz badania elektromiograficzne mięśni skroniowych i żwaczy zostaną wykonane przed wykonaniem protezy całkowitej, jeden i trzy miesiące po wykonaniu protezy całkowitej oraz raz i odpowiednio trzy miesiące po wprowadzeniu protezy typu overdenture wspartej na implantach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry. AL Azhar University for Girls, Cairo, Egypt.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 69 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie wyrostki zębodołowe pacjentów powinny być pokryte zwartą błoną śluzową, pozbawioną cech stanu zapalnego i owrzodzeń.
  • Pacjenci powinni być wolni od jakichkolwiek zaburzeń kostnych i wykazywać odpowiednią wysokość i szerokość resztkowego wyrostka zębodołowego.
  • Wszyscy pacjenci muszą mieć wystarczającą przestrzeń między łukami.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami jamy ustnej lub ogólnoustrojowymi.
  • Pacjenci z kserostomią lub nadmiernym wydzielaniem śliny.
  • Pacjenci z nawykami parafunkcyjnymi (bruksizm lub zaciskanie).
  • Nałogowi palacze lub pacjenci alkoholowi.
  • Pacjenci z dysfunkcją skroniowo-żuchwową w wywiadzie.
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Proteza całkowita, a następnie kompletna proteza overdenture wsparta na implantach
Inny: Overdenture wsparte na implantach
Proteza overdenture wsparta na implantach w porównaniu z protezą całkowitą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mózgu (EEG)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie przeprowadzona ocena aktywności mózgu pacjenta. Fale uzyskane podczas wszystkich faz oceny zostaną przeanalizowane, a oprogramowanie oddzieli fale alfa, które występują w zakresie częstotliwości 8-12 Hz, oceniając ich amplitudę. Uzyskano średnią amplitudę (w mikrowoltach) fal alfa.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza (MMSE)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Mini-Mental State Examination (MMSE). Zestaw MMSE, z łącznym wynikiem 30, ocenia różne domeny funkcji poznawczych. MMSE składa się z 30 pytań, z których 10 dotyczy orientacji; trzy pozycje wymagające rejestracji nowych informacji; pięć pytań dotyczących uwagi i kalkulacji; trzy pozycje wycofania; osiem pozycji oceniających umiejętności językowe; i jedno pytanie konstrukcyjne. Każdy wynik 24 lub więcej (z 30) wskazuje na normalne funkcje poznawcze. Wyniki poniżej tego wskazują na poważne (9 punktów), umiarkowane (10-18 punktów) lub łagodne (19-23 punktów) upośledzenie funkcji poznawczych.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mięśni (EMG)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Najwyższa aktywność EMG mięśnia żwacza i mięśnia skroniowego przedniego zostanie obliczona podczas maksymalnego zaciskania, maksymalnego skurczu dowolnego (MVC) w pozycji międzyguzkowej. Sygnały EMG będą przechowywane i analizowane jako wartości skuteczne (RMS) wyrażone w mikrowoltach (μV), a średnia amplituda potencjału jednostki motorycznej (MUP) zostanie obliczona w mikrowoltach (μV).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-PR-21-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Overdenture wsparte na implantach

Badania kliniczne na Overdenture wsparte na implantach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj