Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av implantatstödd överprotes på förändringar av elektromyografi och hjärnaktivitet

7 augusti 2022 uppdaterad av: Noha Taha Kamel Taha Alloush, Al-Azhar University

"Inverkan av överprotesstödd underkäkeimplantat på förändringar av elektromyografisk aktivitet, hjärnaktivitet, kognitiv funktion, nutrition och depressionsstatus."

Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra effekterna av en underkäkeimplantatstödd överprotes med en underkäkshelprotes på elektromyografisk aktivitet, hjärnaktivitet och kognitiv prestation hos tandlösa patienter. Tio patienter som är helt tandlösa och inte använde proteser kommer att väljas. För att bedöma hjärnaktivitet och kognitiv funktion kommer elektroencefalogram, Mini-Mental State Examination (MMSE) och elektromyografiska undersökningar av temporalis- och tygmusklerna att utföras före komplett proteskonstruktion, en och tre månader efter fullständig proteskonstruktion, och en och tre månader efter implantatstödd överprotesinsättning, respektive.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry. AL Azhar University for Girls, Cairo, Egypt.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 69 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienters kammar ska täckas med fast slemhinna som är fri från tecken på inflammation eller sår.
  • Patienterna ska vara fria från benstörningar och uppvisa adekvat höjd och bredd på den kvarvarande alveolära åsen.
  • Alla patienter måste ha tillräckligt med mellanvalvsutrymme.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med orala eller systemiska sjukdomar.
  • Patienter med xerostomi eller överdriven salivutsöndring.
  • Patienter med parafunktionella vanor (bruxism eller clenching).
  • Storrökare eller alkoholiserade patienter.
  • Patienter med anamnes på temporomandibulär dysfunktion.
  • Patienter med neurologiska eller psykiatriska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Komplett protes sedan komplett implantatstödd överprotes
Övrig: Implantatstödd överprotes
Implantatstödd överprotes jämfört med komplett protes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnaktivitet (EEG)
Tidsram: 3 månader
En bedömning av patientens hjärnaktivitet kommer att göras. De vågor som erhålls under alla faser av bedömningen kommer att analyseras, och programvaran kommer att separera alfavågorna, som förekommer i frekvensområdet 8-12 Hz, och utvärdera deras amplitud. Medelamplituden (i mikrovolt) för alfavågor erhölls.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion (MMSE)
Tidsram: 3 månader
Kognitiv funktion kommer att bedömas med hjälp av enkäten Mini-Mental State Examination (MMSE). MMSE-uppsättningen, med en totalpoäng på 30, bedömer olika domäner av kognitiv funktion. MMSE består av 30 frågor, varav 10 ägnas åt orientering; tre punkter som kräver registrering av ny information; fem frågor som behandlar uppmärksamhet och beräkning; tre återkallelseobjekt; åtta punkter som bedömer språkkunskaper; och en byggfråga. Varje poäng på 24 eller mer (av 30) indikerar normal kognition. Poäng under detta indikerar allvarlig (9 poäng), måttlig (10-18 poäng) eller mild (19-23 poäng) kognitiv funktionsnedsättning.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelaktivitet (EMG)
Tidsram: 3 månader
Den högsta EMG-aktiviteten i tygmuskeln och den främre temporalismuskeln kommer att beräknas under maximal sammandragning, maximal frivillig kontraktion (MVC) i intercuspal position. EMG-signalerna kommer att lagras och analyseras som RMS-värden uttryckta i mikrovolt (μV) och medelamplituden för motorenhetens potential (MUP) kommer att beräknas i mikrovolt (μV).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REC-PR-21-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Implantatstödd överprotes

Kliniska prövningar på Implantatstödd överprotes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera