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Impacto de la sobredentadura soportada por implantes en los cambios de la actividad electromiográfica y cerebral

7 de agosto de 2022 actualizado por: Noha Taha Kamel Taha Alloush, Al-Azhar University

"Impacto de la sobredentadura soportada por implante mandibular en los cambios de la actividad electromiográfica, la actividad cerebral, la función cognitiva, la nutrición y el estado de depresión".

El propósito de este estudio es evaluar y comparar los efectos de una sobredentadura implantosoportada mandibular con una dentadura completa mandibular sobre la actividad electromiográfica, la actividad cerebral y el rendimiento cognitivo en pacientes desdentados. Se elegirán diez pacientes que sean totalmente desdentados y que no usen dentaduras postizas. Para evaluar la actividad cerebral y la función cognitiva, se realizarán electroencefalogramas, el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) y exámenes electromiográficos de los músculos temporal y masetero antes de la construcción de la dentadura completa, uno y tres meses después de la construcción de la dentadura completa, y uno y tres meses después de la inserción de la sobredentadura soportada por implantes, respectivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Dentistry. AL Azhar University for Girls, Cairo, Egypt.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 69 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las crestas de los pacientes deben cubrirse con una mucosa firme que esté libre de cualquier signo de inflamación o ulceración.
  • Los pacientes deben estar libres de cualquier trastorno óseo y exhibir altura y anchura adecuadas de la cresta alveolar residual.
  • Todos los pacientes deben tener suficiente espacio entre las arcadas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades orales o sistémicas.
  • Pacientes con xerostomía o salivación excesiva.
  • Pacientes con hábitos parafuncionales (bruxismo o apretamiento).
  • Pacientes alcohólicos o fumadores empedernidos.
  • Pacientes con antecedentes de disfunción temporomandibular.
  • Pacientes con trastornos neurológicos o psiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dentadura postiza completa y sobredentadura soportada por implante completa
Otro: Sobredentadura implantosoportada
Sobredentadura implantosoportada en comparación con la dentadura completa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad cerebral (EEG)
Periodo de tiempo: 3 meses
Se realizará una evaluación de la actividad cerebral del paciente. Se analizarán las ondas obtenidas durante todas las fases de evaluación, y el software separará las ondas alfa, que se producen en el rango de frecuencia de 8-12 Hz, evaluando su amplitud. Se obtuvo la amplitud media (en microvoltios) de las ondas alfa.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva (MMSE)
Periodo de tiempo: 3 meses
La función cognitiva se evaluará mediante el cuestionario Mini-Mental State Examination (MMSE). El conjunto MMSE, con una puntuación total de 30, evalúa diferentes dominios de la función cognitiva. El MMSE consta de 30 preguntas, con 10 dedicadas a la orientación; tres elementos que requieren el registro de nueva información; cinco preguntas de atención y cálculo; tres elementos del retiro; ocho ítems que evalúan las habilidades lingüísticas; y una pregunta de construcción. Cualquier puntaje de 24 o más (de 30) indica una cognición normal. Las puntuaciones por debajo de esto indican un deterioro cognitivo grave (9 puntos), moderado (10-18 puntos) o leve (19-23 puntos).
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad Muscular (EMG)
Periodo de tiempo: 3 meses
La actividad EMG más alta en el músculo masetero y el músculo temporal anterior se calculará durante la máxima contracción voluntaria (MVC) en la posición intercuspídea. Las señales EMG se almacenarán y analizarán como valores cuadráticos medios (RMS) expresados ​​en microvoltios (μV) y la amplitud media del potencial de la unidad motora (MUP) se calculará en microvoltios (μV).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC-PR-21-08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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