Implanttituetun päällysproteesin vaikutus elektromyografisen ja aivojen toiminnan muutoksiin
sunnuntai 7. elokuuta 2022 päivittänyt: Noha Taha Kamel Taha Alloush, Al-Azhar University
"Alukaistutteen tuetun overdentureen vaikutus elektromyografisen toiminnan, aivotoiminnan, kognitiivisen toiminnan, ravinnon ja masennuksen tilan muutoksiin."
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja verrata alaleuan implanttituetun ylihammasproteesin ja täydellisen alaleuan proteesi vaikutuksia elektromyografiseen toimintaan, aivojen toimintaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn hampaattomilla potilailla.
Valitaan kymmenen potilasta, jotka ovat täysin hampaattomia ja eivät käyttäneet proteeseja.
Aivotoiminnan ja kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi tehdään aivoaivokäyrät, Mini-Mental State Examination (MMSE) ja elektromyografiset ohimo- ja puremalihasten tutkimukset ennen proteesin rakentamista, yksi ja kolme kuukautta täydellisen hammasproteesin rakentamisen jälkeen ja yksi ja Kolme kuukautta implantin jälkeen tuki proteesin asettamiseen, vastaavasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry. AL Azhar University for Girls, Cairo, Egypt.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 69 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien potilaiden harjanteet tulee peittää kiinteällä limakalvolla, jossa ei ole tulehduksen tai haavaumien merkkejä.
- Potilailla ei saa olla luusairaus, ja heillä tulee olla riittävä alveolaarisen jäännösharjan korkeus ja leveys.
- Kaikilla potilailla on oltava riittävästi kaarien välistä tilaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suun tai systeemisiä sairauksia.
- Potilaat, joilla on kserostomia tai liiallinen syljeneritys.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja (bruksismi tai puristus).
- Voimakkaasti tupakoivat tai alkoholistipotilaat.
- Potilaat, joilla on ollut temporo-leuan toimintahäiriö.
- Potilaat, joilla on neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydellinen hammasproteesi ja sitten täydellinen implanttituettu proteesi
|
Implantaattituettu päällysproteesi verrattuna täydelliseen hammasproteesiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivotoiminta (EEG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan aivotoiminnan arviointi tehdään.
Arvioinnin kaikissa vaiheissa saadut aallot analysoidaan ja ohjelmisto erottaa alfa-aallot, jotka esiintyvät taajuusalueella 8-12 Hz arvioiden niiden amplitudin.
Saatiin alfa-aaltojen keskimääräinen amplitudi (mikrovoltteina).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto (MMSE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan Mini-Mental State Examination (MMSE) -kyselylomakkeella.
MMSE-sarja, jonka kokonaispistemäärä on 30, arvioi kognitiivisten toimintojen eri alueita.
MMSE sisältää 30 kysymystä, joista 10 on omistettu perehdyttämiselle; kolme kohtaa, jotka edellyttävät uusien tietojen rekisteröintiä; viisi huomiota ja laskelmia koskevaa kysymystä; kolme muistaa kohteita; kahdeksan kielitaitoa arvioivaa kohtaa; ja yksi rakennuskysymys.
Mikä tahansa pistemäärä 24 tai enemmän (30 pisteestä) osoittaa normaalin kognition.
Tämän alapuolella olevat pisteet osoittavat vakavaa (9 pistettä), kohtalaista (10-18 pistettä) tai lievää (19-23 pistettä) kognitiivista vajaatoimintaa.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasaktiviteetti (EMG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suurin EMG-aktiivisuus puremalihaksessa ja anteriorisessa ohimolihaksessa lasketaan maksimaalisen puristamisen, maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen (MVC) aikana kynnenvälisessä asennossa.
EMG-signaalit tallennetaan ja analysoidaan neliökeskiarvoina (RMS) ilmaistuna mikrovoltteina (μV) ja moottoriyksikön potentiaalin (MUP) keskiamplitudi lasketaan mikrovoltteina (μV).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-PR-21-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .