TAVR 후 아스피린 대 클로피도그렐
2026년 6월 29일 업데이트: Yonsei University
경피적 대동맥판막 치환술을 받는 환자의 판엽 혈전증 예방을 위한 아스피린 대 클로피도그렐 비교: ACLO-TAVR 시험
현재 경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR) 후 최적의 항혈전 요법은 아직 알려지지 않았습니다.,
이 연구의 목적은 중증 대동맥판막 협착증에 대해 TAVR을 시행하는 환자의 판엽 혈전증에 대한 예방 효과에 대해 아스피린과 클로피도그렐 단일 항혈소판 요법을 비교하는 것입니다.
이 연구는 전향적, 다기관, 오픈 라벨, 무작위 통제 연구로 설계되었습니다.
적격 환자는 TAVR 후 아스피린 또는 클로피도그렐 단일 요법으로 무작위 배정됩니다.
환자는 TAVR 후 4주 동안 아스피린 100mg과 클로피도그렐 75mg의 이중 항혈소판 요법을 받은 후 무작위 배정에 따라 아스피린 100mg 또는 클로피도그렐 75mg의 단일항혈소판 요법을 받게 됩니다.
전단지 혈전증은 TAVR 후 3개월에 심장 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 경흉부 심초음파로 평가됩니다.
환자는 6개월 동안 임상적으로 추적될 것입니다.
1차 종점은 3개월째 심장 CT에서 판엽 혈전증 발생률입니다.
연구 개요
상세 설명
- 전향적, 다기관, 오픈 라벨, 무작위 통제 연구
- 적격 환자는 TAVR 후 아스피린 또는 클로피도그렐 단일 요법으로 무작위 배정됩니다.
- 모든 환자는 TAVR 후 4주 동안 아스피린 100mg과 클로피도그렐 75mg의 이중 항혈소판제 요법을 받은 후 아스피린 100mg 또는 클로피도그렐 75mg의 단일항혈소판제 요법을 받게 됩니다.
- 전단지 혈전증은 TAVR 후 3개월에 심장 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 경흉부 심초음파로 평가됩니다.
- 최대 6개월 임상 추적
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Young-Guk Ko, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2228-8460
- 이메일: ygko@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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연락하다:
- Young-Guk Ko, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2228-8460
- 이메일: ygko@yuhs.ac
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 환자
- TAVR 증후성 중증 AS를 겪은 환자
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 4주 이상의 이중 항혈소판제 요법이 필요한 환자
- 특정 항혈소판 요법 아스피린 또는 클로피도그렐이 필요한 모든 상태
- 6개월 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 병력
- 예정된 대수술
- 심장성 쇼크 또는 혈역학적 불안정성
- 만성 신장 질환 4기 또는 5기(eGFR <30mL/min)
- 밸브-인-밸브 TAVR 절차
- 아스피린 또는 클로피도그렐에 대한 과민증 또는 금기
- 항응고 요법에 대한 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아스피린 그룹
환자는 TAVR 후 아스피린(100mg/일)과 클로피도그렐(75mg/일)의 이중 항혈소판 요법을 4주간 받은 후 아스피린(100mg/일) 단일 항혈소판 요법을 받는다.
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환자는 TAVR 후 아스피린(100mg/일)과 클로피도그렐(75mg/일)의 이중 항혈소판 요법을 4주간 받은 후 아스피린(100mg/일) 단일 항혈소판 요법을 받는다.
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실험적: 클로피도그렐군
환자는 TAVR 후 아스피린(100mg/일)과 클로피도그렐(75mg/일)의 이중 항혈소판제 요법을 4주간 받은 후 클로피도그렐(75mg/일) 단일 항혈소판 요법을 받는다.
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환자는 TAVR 후 아스피린(100mg/일)과 클로피도그렐(75mg/일)의 이중 항혈소판제 요법을 4주간 받은 후 클로피도그렐(75mg/일) 단일 항혈소판 요법을 받는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전단지 혈전증의 부각
기간: TAVR 후 3개월
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TAVR 후 3개월에 심장 CT에서 전단지 혈전증의 발생률
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TAVR 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 뇌졸중
기간: TAVR 이후 3개월 및 6개월
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TAVR 이후 3개월 및 6개월
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허혈성 뇌졸중
기간: TAVR 이후 3개월 및 6개월
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TAVR 이후 3개월 및 6개월
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일과성 허혈성 발작
기간: TAVR 이후 3개월 및 6개월
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TAVR 이후 3개월 및 6개월
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혈전색전증 사건(뇌졸중, 심근경색, 전신색전증(중추신경계와 관련되지 않음), 심정맥 혈전증 또는 폐색전증의 복합)
기간: TAVR 이후 3개월 및 6개월
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TAVR 이후 3개월 및 6개월
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심장초음파 매개변수(최대 및 평균 대동맥판 압력 구배)
기간: TAVR 후 3개월
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TAVR 후 3개월
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심장초음파 매개변수(도플러 속도 지수)
기간: TAVR 후 3개월
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TAVR 후 3개월
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심장초음파 매개변수(판막 주위 역류)
기간: TAVR 후 3개월
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TAVR 후 3개월
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심초음파 매개변수(첨판 혈전증)
기간: TAVR 후 3개월
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TAVR 후 3개월
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VARC-3 유형 3 또는 4 출혈
기간: TAVR 이후 3개월 및 6개월
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TAVR 이후 3개월 및 6개월
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VARC-3 유형 2 출혈
기간: TAVR 이후 3개월 및 6개월
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TAVR 이후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Young-Guk Ko, MD, PhD, Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 21일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2022-0744
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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