연조직 이식편의 다양한 탈상피화 기법의 비교
2022년 8월 9일 업데이트: Gencay Keceli, Hacettepe University
De-epithelialization 절차는 상피 잔존물 및 후퇴 범위 결과에 영향을 줍니까?
이 무작위 비교 대조 임상 시험에서 얇은 표현형을 가진 단일 후퇴 결손이 있는 50명의 환자가 관상 진행성 피판으로 치료를 받았습니다.
조직의 각질층을 제거하여 결합 조직 이식편을 얻었다.
상피의 제거는 다른 접근법에 의해 달성되었습니다.
첫 번째 그룹에서는 상피와 잔여물을 구강 외에서 제거한 반면 다른 그룹은 구강 내에서 제거했습니다.
제거 후 얻은 이식편을 라멜라에 놓고 현미경으로 잔여 케라티노사이트를 관찰하였다.
6주, 6개월, 12개월에 기록된 후퇴 감소량과 각질화 조직 높이, 치은 두께, 후퇴 깊이, 후퇴 폭, 탐침 깊이 및 임상 부착 수준도 평가하였다.
각질화 조직변화, 치은두께 변화, 치근피복, 임상부착증가, 전체치근피복을 계산하였다.
상처 치유 지수, 조직 외관, 환자 기대치, 심미성 및 상아질 과민성을 기준선 및 6주차에 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2mm 이상의 단일 치아 후퇴
- 치은 두께 1mm 미만
제외 기준:
- 불안정한 근관 치료 조건 또는 복원/마모의 존재,
- 치아 이동성, 수술 이력 또는 해당 지역의 치은 비대,
- 흡연
- 조절되지 않는 전신 질환, 임신 또는 잇몸 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 구강 내
이 그룹에서 이식편은 수확 전에 기증자 부위에서 탈상피화되었습니다.
보정된 외과의사는 날카로운 Kirkland 칼을 사용하여 확대하여 상피를 제거했습니다.
전체 상피층 제거를 확인하기 위해 출혈이 관찰되었습니다.
수신 사이트는 다음과 같이 준비되었습니다. A sulculer 절개가 완료된 후(blade 15c) 두 개의 수직 절개가 치은 변연부에서 mucogingival junction을 넘어 3mm까지 만들어졌습니다. 부분 두께 피판은 후퇴 영역 아래에서 상승되었고 전체 두께 피판은 인접한 피판 부분을 상승시켰습니다.
그런 다음 점막 치은 접합부에서 근단으로 절개를 해제했습니다.
수혜 부위를 준비한 후, 얻은 이식편을 백악질-법랑 접합부에 1mm 근단으로 봉합했습니다.
마지막으로 플랩을 장력 없이 위치시키고 단일 단속 봉합으로 백악질-법랑질 변연으로부터 적어도 2mm 치관측으로 안정화시켰다.
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이 그룹에서 이식편은 수확 전에 기증자 부위에서 탈상피화되었습니다.
보정된 외과의사는 날카로운 Kirkland 칼을 사용하여 확대하여 상피를 제거했습니다.
전체 상피층 제거를 확인하기 위해 출혈이 관찰되었습니다.
수신 사이트는 다음과 같이 준비되었습니다. A sulculer 절개가 완료된 후(blade 15c) 두 개의 수직 절개가 치은 변연부에서 mucogingival junction을 넘어 3mm까지 만들어졌습니다. 부분 두께 피판은 후퇴 영역 아래에서 상승되었고 전체 두께 피판은 인접한 피판 부분을 상승시켰습니다.
그런 다음 점막 치은 접합부에서 근단으로 절개를 해제했습니다.
수혜 부위를 준비한 후, 얻은 이식편을 백악질-법랑 접합부에 1mm 근단으로 봉합했습니다.
마지막으로 플랩을 장력 없이 위치시키고 단일 단속 봉합으로 백악질-법랑질 변연으로부터 적어도 2mm 치관측으로 안정화시켰다.
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활성 비교기: 구외
이 그룹에서 이식편은 이식편 수확 후 탈상피화되었습니다.
캘리브레이션된 외과의는 배율 하에서 15c 나이프로 상피를 제거했습니다.
모든 잔해는 확대하여 제거되었습니다.
이 그룹에서 동일한 수신자 사이트 절차가 수행되었습니다.
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이 그룹에서 이식편은 이식편 수확 후 탈상피화되었습니다.
캘리브레이션된 외과의는 배율 하에서 15c 나이프로 상피를 제거했습니다.
모든 잔해는 확대하여 제거되었습니다.
이 그룹에서 동일한 수신자 사이트 절차가 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불황 감소
기간: 3번째 달
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RD, CEJ(cemento-enamel junction)에서 치은 변연의 최첨단 확장부까지 측정.
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3번째 달
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불황 감소
기간: 6월
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RD, CEJ(cemento-enamel junction)에서 치은 변연의 최첨단 확장부까지 측정.
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6월
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불황 감소
기간: 12번째 달
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RD, CEJ(cemento-enamel junction)에서 치은 변연의 최첨단 확장부까지 측정.
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12번째 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후퇴폭(RW)
기간: 6월
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후퇴 폭(RW), 후퇴의 가장 넓은 지점에서 측정한 치아의 근심 치은 변연과 원위 치은 변연 사이의 거리.
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6월
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프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: 6월
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치은 여백에서 치은 고랑의 바닥까지 측정한 프로빙 포켓 깊이(PD).
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6월
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 기준선
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CAL(Clinical Attachment Level), 백악질 법랑질 접합부에서 치은열구 바닥까지 측정.
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기준선
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 6월
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CAL(Clinical Attachment Level), 백악질 법랑질 접합부에서 치은열구 바닥까지 측정.
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6월
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 12번째 달
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CAL(Clinical Attachment Level), 백악질 법랑질 접합부에서 치은열구 바닥까지 측정.
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12번째 달
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각질화 조직 변화(KTC)
기간: 6월
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각질화 조직 변화(KTC), GT 변화(GTC), 치근 범위, 임상 부착 이득(CAG)을 밀리미터 및 백분율로 계산했습니다.
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6월
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각질화 조직 변화(KTC)
기간: 12번째 달
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각질화 조직 변화(KTC), GT 변화(GTC), 치근 범위, 임상 부착 이득(CAG)을 밀리미터 및 백분율로 계산했습니다.
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12번째 달
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낙엽 세포의 양
기간: 수술 당일.
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조직형태계측법을 통해 컴퓨터현미경으로 낙엽세포의 양을 측정하였다.
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수술 당일.
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낙엽 세포의 비율
기간: 수술 당일에
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낙엽세포수 조직형태계측법을 통해 컴퓨터현미경으로 낙엽세포수를 측정하였다.
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수술 당일에
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경기 침체 깊이(RD)
기간: 기준선.
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RD는 CEJ(cemento-enamel junction)에서 치은 변연의 최첨단 확장부까지 측정되었습니다.
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기준선.
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경기 침체 깊이(RD)
기간: 3번째 달
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RD는 CEJ(cemento-enamel junction)에서 치은 변연의 최첨단 확장부까지 측정되었습니다.
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3번째 달
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경기 침체 깊이(RD)
기간: 6월
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RD는 CEJ(cemento-enamel junction)에서 치은 변연의 최첨단 확장부까지 측정되었습니다.
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6월
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경기 침체 깊이(RD)
기간: 12번째 달
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RD는 CEJ(cemento-enamel junction)에서 치은 변연의 최첨단 확장부까지 측정되었습니다.
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12번째 달
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각질화 조직 높이(KTH)
기간: 기준선
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TH는 치은 변연부에서 점막치은 접합부(MGJ)까지 측정되었습니다.
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기준선
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각질화 조직 높이(KTH)
기간: 3번째 달
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TH는 치은 변연부에서 점막치은 접합부(MGJ)까지 측정되었습니다.
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3번째 달
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각질화 조직 높이(KTH)
기간: 6월
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TH는 치은 변연부에서 점막치은 접합부(MGJ)까지 측정되었습니다.
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6월
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각질화 조직 높이(KTH)
기간: 12번째 달
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TH는 치은 변연부에서 점막치은 접합부(MGJ)까지 측정되었습니다.
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12번째 달
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치은 두께(GT)
기간: 기준선
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GT는 endodontic spreader(#25 endodontic spreader, 25mm; D-perfect, Shenzhen, China)를 사용하여 치은 변연부와 mucogingival junction 사이의 중간 지점에서 측정되었습니다.
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기준선
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치은 두께(GT)
기간: 3번째 달
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GT는 endodontic spreader(#25 endodontic spreader, 25mm; D-perfect, Shenzhen, China)를 사용하여 치은 변연부와 mucogingival junction 사이의 중간 지점에서 측정되었습니다.
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3번째 달
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치은 두께(GT)
기간: 6월
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GT는 endodontic spreader(#25 endodontic spreader, 25mm; D-perfect, Shenzhen, China)를 사용하여 치은 변연부와 mucogingival junction 사이의 중간 지점에서 측정되었습니다.
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6월
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치은 두께(GT)
기간: 12번째 달
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GT는 endodontic spreader(#25 endodontic spreader, 25mm; D-perfect, Shenzhen, China)를 사용하여 치은 변연부와 mucogingival junction 사이의 중간 지점에서 측정되었습니다.
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12번째 달
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후퇴폭(RW)
기간: 기준선
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후퇴 폭(RW), 후퇴의 가장 넓은 지점에서 측정한 치아의 근심 치은 변연과 원위 치은 변연 사이의 거리.
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기준선
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후퇴폭(RW)
기간: 3번째 달
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후퇴 폭(RW), 후퇴의 가장 넓은 지점에서 측정한 치아의 근심 치은 변연과 원위 치은 변연 사이의 거리.
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3번째 달
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후퇴폭(RW)
기간: 12번째 달
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후퇴 폭(RW), 후퇴의 가장 넓은 지점에서 측정한 치아의 근심 치은 변연과 원위 치은 변연 사이의 거리.
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12번째 달
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프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: 기준선
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치은 여백에서 치은 고랑의 바닥까지 측정한 프로빙 포켓 깊이(PD).
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기준선
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프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: 3번째 달
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치은 여백에서 치은 고랑의 바닥까지 측정한 프로빙 포켓 깊이(PD).
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3번째 달
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프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: 12번째 달
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치은 여백에서 치은 고랑의 바닥까지 측정한 프로빙 포켓 깊이(PD).
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12번째 달
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 3번째 달
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CAL(Clinical Attachment Level), 백악질 법랑질 접합부에서 치은열구 바닥까지 측정.
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3번째 달
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각질화 조직 변화(KTC)
기간: 3번째 달
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각질화 조직 변화(KTC), GT 변화(GTC), 치근 범위, 임상 부착 이득(CAG)을 밀리미터 및 백분율로 계산했습니다.
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3번째 달
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상처치유지수(WHI)
기간: 3번째 달
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상처 치유 지수(WHI)는 수술 2주 후에 기록되었습니다.
상처 표면을 육안으로 관찰하고 환자의 불편함을 포함하는 항목의 유무 및 정도에 따라 연조직 치유 정도를 '사건 없음'(1점), '약간 방해됨'(2점) 또는 '나쁨'(3점)으로 정의하였다. , 홍반, 부종, 화농 및 플랩 열개.
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3번째 달
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상처치유지수(WHI)
기간: 6월
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상처 치유 지수(WHI)는 수술 2주 후에 기록되었습니다.
상처 표면을 육안으로 관찰하고 환자의 불편함을 포함하는 항목의 유무 및 정도에 따라 연조직 치유 정도를 '사건 없음'(1점), '약간 방해됨'(2점) 또는 '나쁨'(3점)으로 정의하였다. , 홍반, 부종, 화농 및 플랩 열개.
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6월
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상처치유지수(WHI)
기간: 12번째 달
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상처 치유 지수(WHI)는 수술 2주 후에 기록되었습니다.
상처 표면을 육안으로 관찰하고 환자의 불편함을 포함하는 항목의 유무 및 정도에 따라 연조직 치유 정도를 '사건 없음'(1점), '약간 방해됨'(2점) 또는 '나쁨'(3점)으로 정의하였다. , 홍반, 부종, 화농 및 플랩 열개.
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12번째 달
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조직 외관(TA)
기간: 3번째 달
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조직 모양(TA)은 환자에게 T2에서 치료 부위의 일관성, 윤곽, 색상 일치, 켈로이드 형성 정도 및 인접성을 점수화하도록 요청하여 평가했습니다.
점수는 일관성을 단단함(1p) 또는 해면질(0p)로 질문하여 괄호 안에 표시된 점수로 수집되었습니다. 나이프 에지 및 부채꼴 치은 변연의 존재(2p) 또는 부재(0p)로서의 윤곽; 컬러 매치는 우수(3p), 양호(2p), 적절(1p) 또는 불만족(0p); 부재(1p) 또는 존재(0p)로서의 켈로이드 형성 정도; 인지할 수 있는 각 절개 표시의 존재(-1p) 또는 부재(0p)로서의 인접성.
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3번째 달
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조직 외관(TA)
기간: 6월
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조직 모양(TA)은 환자에게 T2에서 치료 부위의 일관성, 윤곽, 색상 일치, 켈로이드 형성 정도 및 인접성을 점수화하도록 요청하여 평가했습니다.
점수는 일관성을 단단함(1p) 또는 해면질(0p)로 질문하여 괄호 안에 표시된 점수로 수집되었습니다. 나이프 에지 및 부채꼴 치은 변연의 존재(2p) 또는 부재(0p)로서의 윤곽; 컬러 매치는 우수(3p), 양호(2p), 적절(1p) 또는 불만족(0p); 부재(1p) 또는 존재(0p)로서의 켈로이드 형성 정도; 인지할 수 있는 각 절개 표시의 존재(-1p) 또는 부재(0p)로서의 인접성.
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6월
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조직 외관(TA)
기간: 12번째 달
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조직 모양(TA)은 환자에게 T2에서 치료 부위의 일관성, 윤곽, 색상 일치, 켈로이드 형성 정도 및 인접성을 점수화하도록 요청하여 평가했습니다.
점수는 일관성을 단단함(1p) 또는 해면질(0p)로 질문하여 괄호 안에 표시된 점수로 수집되었습니다. 나이프 에지 및 부채꼴 치은 변연의 존재(2p) 또는 부재(0p)로서의 윤곽; 컬러 매치는 우수(3p), 양호(2p), 적절(1p) 또는 불만족(0p); 부재(1p) 또는 존재(0p)로서의 켈로이드 형성 정도; 인지할 수 있는 각 절개 표시의 존재(-1p) 또는 부재(0p)로서의 인접성.
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12번째 달
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상아질 과민증(DH)
기간: 3번째 달
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상아질 과민증(DH)은 베이스라인과 T2에서 공기 증발 자극 방법으로 평가되었습니다.
인접 치아를 보존하기 위해 손가락을 대고 후퇴 부위에 40-65 psi 압력 및 19±50C에서 에어 스프레이를 사용하여 1~3 mm 거리에서 1초 동안 공기 분사로 구성된 증발 자극을 가했습니다.
적용 후, 환자는 DH에 0(=통증 없음)에서 10(=극심한 통증) 사이의 점수를 부여하도록 요청받았다.
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3번째 달
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상아질 과민증(DH)
기간: 6월
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상아질 과민증(DH)은 베이스라인과 T2에서 공기 증발 자극 방법으로 평가되었습니다.
인접 치아를 보존하기 위해 손가락을 대고 후퇴 부위에 40-65 psi 압력 및 19±50C에서 에어 스프레이를 사용하여 1~3 mm 거리에서 1초 동안 공기 분사로 구성된 증발 자극을 가했습니다.
적용 후, 환자는 DH에 0(=통증 없음)에서 10(=극심한 통증) 사이의 점수를 부여하도록 요청받았다.
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6월
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상아질 과민증(DH)
기간: 12번째 달
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상아질 과민증(DH)은 베이스라인과 T2에서 공기 증발 자극 방법으로 평가되었습니다.
인접 치아를 보존하기 위해 손가락을 대고 후퇴 부위에 40-65 psi 압력 및 19±50C에서 에어 스프레이를 사용하여 1~3 mm 거리에서 1초 동안 공기 분사로 구성된 증발 자극을 가했습니다.
적용 후, 환자는 DH에 0(=통증 없음)에서 10(=극심한 통증) 사이의 점수를 부여하도록 요청받았다.
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12번째 달
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미학(가)
기간: 3번째 달
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심미성(A)은 T1의 환자가 우수, 양호, 보통 또는 불량으로 등급을 평가하여 평가했습니다.
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3번째 달
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미학(가)
기간: 6월
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심미성(A)은 T1의 환자가 우수, 양호, 보통 또는 불량으로 등급을 평가하여 평가했습니다.
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6월
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미학(가)
기간: 12번째 달
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심미성(A)은 T1의 환자가 우수, 양호, 보통 또는 불량으로 등급을 평가하여 평가했습니다.
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12번째 달
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현관 깊이
기간: 기준선
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VD는 치은변연에서 전정고랑의 가장 깊은 지점까지 측정하였다.
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기준선
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현관 깊이
기간: 3번째 달
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VD는 치은변연에서 전정고랑의 가장 깊은 지점까지 측정하였다.
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3번째 달
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현관 깊이
기간: 6월
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VD는 치은변연에서 전정고랑의 가장 깊은 지점까지 측정하였다.
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6월
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현관 깊이
기간: 12번째 달
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VD는 치은변연에서 전정고랑의 가장 깊은 지점까지 측정하였다.
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12번째 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- quality of graft
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .