Comparaison de différentes techniques de désépithélialisation des greffes de tissus mous.
9 août 2022 mis à jour par: Gencay Keceli, Hacettepe University
La procédure de désépithélialisation affecte-t-elle les restes épithéliaux et les résultats de la couverture de la récession ?
Dans cet essai clinique contrôlé comparatif randomisé, 50 patients présentant des défauts de récession simples avec un phénotype mince ont été traités avec un lambeau coronairement avancé.
La greffe de tissu conjonctif a été obtenue en retirant la couche kératinisée du tissu.
L'élimination de l'épithélium a été réalisée par une approche différente.
Au premier groupe, l'épithélium et les restes ont été retirés par voie extra-orale tandis que d'autres l'ont été par voie intra-orale.
Après le prélèvement, le greffon obtenu posé sur une lamelle, et les kératinocytes résiduels ont été observés au microscope.
La quantité de réduction de la récession enregistrée à la 6e semaine, au 6e mois, au 12e mois et la hauteur du tissu kératinisé, l'épaisseur gingivale, la profondeur de la récession, la largeur de la récession, la profondeur de sondage et le niveau d'attache clinique ont également été évalués.
Le changement de tissu kératinisé, le changement d'épaisseur gingivale, la couverture radiculaire, le gain d'attache clinique et la couverture radiculaire complète ont été calculés.
L'indice de cicatrisation, l'apparence des tissus, les attentes des patients, l'esthétique et l'hypersensibilité dentinaire ont été évalués au départ et à la 6e semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Récession dentaire unique de plus de 2 mm
- Épaisseur gingivale inférieure à 1 mm
Critère d'exclusion:
- conditions endodontiques instables ou présence de toute restauration/abrasion,
- mobilité dentaire, tout antécédent chirurgical ou hypertrophie gingivale dans la région,
- fumeur
- maladie systémique non contrôlée, grossesse ou utilisation de médicaments connus pour affecter les affections gingivales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Intraoral
Dans ce groupe, les greffons ont été désépithélialisés au site donneur avant le prélèvement.
Le chirurgien calibré a retiré l'épithélium avec un couteau pointu de Kirkland sous grossissement.
Pour être sûr de l'élimination de toute la couche épithéliale, un saignement a été observé.
Le site receveur a été préparé comme suit ; A après l'incision du sulculateur (lame 15c), deux incisions verticales ont été réalisées à partir du bord gingival jusqu'à 3 mm au-delà de la jonction mucogingivale. Un lambeau d'épaisseur partielle a été élevé sous la zone de récession et un lambeau de pleine épaisseur a élevé les parties adjacentes du lambeau.
puis des incisions de relâchement ont été pratiquées apicalement à partir de la jonction mucogingivale.
Après la préparation du site receveur, le greffon obtenu a été suturé 1 mm apicalement à la jonction cémento-émail.
Enfin, le lambeau a été positionné sans tension et stabilisé à au moins 2 mm coronairement de la marge cémento-émaillée avec les sutures interrompues simples.
|
Dans ce groupe, les greffons ont été désépithélialisés au site donneur avant le prélèvement.
Le chirurgien calibré a retiré l'épithélium avec un couteau pointu de Kirkland sous grossissement.
Pour être sûr de l'élimination de toute la couche épithéliale, un saignement a été observé.
Le site receveur a été préparé comme suit ; A après l'incision du sulculateur (lame 15c), deux incisions verticales ont été réalisées à partir du bord gingival jusqu'à 3 mm au-delà de la jonction mucogingivale. Un lambeau d'épaisseur partielle a été élevé sous la zone de récession et un lambeau de pleine épaisseur a élevé les parties adjacentes du lambeau.
puis des incisions de relâchement ont été pratiquées apicalement à partir de la jonction mucogingivale.
Après la préparation du site receveur, le greffon obtenu a été suturé 1 mm apicalement à la jonction cémento-émail.
Enfin, le lambeau a été positionné sans tension et stabilisé à au moins 2 mm coronairement de la marge cémento-émaillée avec les sutures interrompues simples.
|
|
Comparateur actif: Extraoral
Dans ce groupe, les greffons ont été désépithélialisés après prélèvement du greffon.
Le chirurgien calibré a retiré l'épithélium avec un couteau 15 c sous grossissement.
tous les restes ont été enlevés sous grossissement.
La même procédure sur le site receveur a été menée dans ce groupe.
|
Dans ce groupe, les greffons ont été désépithélialisés après prélèvement du greffon.
Le chirurgien calibré a retiré l'épithélium avec un couteau 15 c sous grossissement.
tous les restes ont été enlevés sous grossissement.
La même procédure sur le site receveur a été menée dans ce groupe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction de la récession
Délai: 3ème mois
|
RD, mesuré de la jonction cémento-émail (CEJ) à l'extension la plus apicale de la marge gingivale.
|
3ème mois
|
|
Réduction de la récession
Délai: 6ème mois
|
RD, mesuré de la jonction cémento-émail (CEJ) à l'extension la plus apicale de la marge gingivale.
|
6ème mois
|
|
Réduction de la récession
Délai: 12ème mois
|
RD, mesuré de la jonction cémento-émail (CEJ) à l'extension la plus apicale de la marge gingivale.
|
12ème mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Largeur de récession (RW)
Délai: 6ème mois
|
Largeur de la récession (RW), la distance entre la marge gingivale mésiale et la marge gingivale distale de la dent mesurée à partir du point le plus large de la récession.
|
6ème mois
|
|
Profondeur de poche de sondage (PD)
Délai: 6ème mois
|
Profondeur de la poche de sondage (PD), mesurée du bord gingival jusqu'au bas du sillon gingival.
|
6ème mois
|
|
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Ligne de base
|
Niveau d'attache clinique (CAL), mesuré de la jonction cémento-émail au bas du sillon gingival.
|
Ligne de base
|
|
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 6ème mois
|
Niveau d'attache clinique (CAL), mesuré de la jonction cémento-émail au bas du sillon gingival.
|
6ème mois
|
|
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 12ème mois
|
Niveau d'attache clinique (CAL), mesuré de la jonction cémento-émail au bas du sillon gingival.
|
12ème mois
|
|
Changement de tissu kératinisé (KTC)
Délai: 6ème mois
|
Le changement de tissu kératinisé (KTC), le changement de GT (GTC), la couverture radiculaire, le gain d'attachement clinique (CAG) ont été calculés en millimètres et en pourcentages.
|
6ème mois
|
|
Changement de tissu kératinisé (KTC)
Délai: 12ème mois
|
Le changement de tissu kératinisé (KTC), le changement de GT (GTC), la couverture radiculaire, le gain d'attachement clinique (CAG) ont été calculés en millimètres et en pourcentages.
|
12ème mois
|
|
quantité de cellules caduques
Délai: au jour de la chirurgie.
|
La quantité de cellules caduques a été mesurée avec un microscope informatisé via des méthodes histomorphométriques.
|
au jour de la chirurgie.
|
|
pourcentage de cellules caduques
Délai: le jour de la chirurgie
|
quantité de cellules caduques La quantité de cellules caduques a été mesurée avec un microscope informatisé via des méthodes histomorphométriques.
|
le jour de la chirurgie
|
|
Profondeur de récession (RD)
Délai: Ligne de base.
|
RD, a été mesuré de la jonction cémento-émail (CEJ) à l'extension la plus apicale de la marge gingivale.
|
Ligne de base.
|
|
Profondeur de récession (RD)
Délai: 3ème mois
|
RD, a été mesuré de la jonction cémento-émail (CEJ) à l'extension la plus apicale de la marge gingivale.
|
3ème mois
|
|
Profondeur de récession (RD)
Délai: 6ème mois
|
RD, a été mesuré de la jonction cémento-émail (CEJ) à l'extension la plus apicale de la marge gingivale.
|
6ème mois
|
|
Profondeur de récession (RD)
Délai: 12ème mois
|
RD, a été mesuré de la jonction cémento-émail (CEJ) à l'extension la plus apicale de la marge gingivale.
|
12ème mois
|
|
Hauteur des tissus kératinisés (KTH)
Délai: ligne de base
|
TH, a été mesuré de la marge gingivale à la jonction mucogingivale (MGJ).
|
ligne de base
|
|
Hauteur des tissus kératinisés (KTH)
Délai: 3ème mois
|
TH, a été mesuré de la marge gingivale à la jonction mucogingivale (MGJ).
|
3ème mois
|
|
Hauteur des tissus kératinisés (KTH)
Délai: 6ème mois
|
TH, a été mesuré de la marge gingivale à la jonction mucogingivale (MGJ).
|
6ème mois
|
|
Hauteur des tissus kératinisés (KTH)
Délai: 12ème mois
|
TH, a été mesuré de la marge gingivale à la jonction mucogingivale (MGJ).
|
12ème mois
|
|
Épaisseur gingivale (GT)
Délai: ligne de base
|
GT, a été mesuré à mi-chemin entre la marge gingivale et la jonction mucogingivale, à l'aide d'un écarteur endodontique (écarteur endodontique n° 25, 25 mm ; D-perfect, Shenzhen, Chine).
|
ligne de base
|
|
Épaisseur gingivale (GT)
Délai: 3ème mois
|
GT, a été mesuré à mi-chemin entre la marge gingivale et la jonction mucogingivale, à l'aide d'un écarteur endodontique (écarteur endodontique n° 25, 25 mm ; D-perfect, Shenzhen, Chine).
|
3ème mois
|
|
Épaisseur gingivale (GT)
Délai: 6ème mois
|
GT, a été mesuré à mi-chemin entre la marge gingivale et la jonction mucogingivale, à l'aide d'un écarteur endodontique (écarteur endodontique n° 25, 25 mm ; D-perfect, Shenzhen, Chine).
|
6ème mois
|
|
Épaisseur gingivale (GT)
Délai: 12ème mois
|
GT, a été mesuré à mi-chemin entre la marge gingivale et la jonction mucogingivale, à l'aide d'un écarteur endodontique (écarteur endodontique n° 25, 25 mm ; D-perfect, Shenzhen, Chine).
|
12ème mois
|
|
Largeur de récession (RW)
Délai: ligne de base
|
Largeur de la récession (RW), la distance entre la marge gingivale mésiale et la marge gingivale distale de la dent mesurée à partir du point le plus large de la récession.
|
ligne de base
|
|
Largeur de récession (RW)
Délai: 3ème mois
|
Largeur de la récession (RW), la distance entre la marge gingivale mésiale et la marge gingivale distale de la dent mesurée à partir du point le plus large de la récession.
|
3ème mois
|
|
Largeur de récession (RW)
Délai: 12ème mois
|
Largeur de la récession (RW), la distance entre la marge gingivale mésiale et la marge gingivale distale de la dent mesurée à partir du point le plus large de la récession.
|
12ème mois
|
|
Profondeur de poche de sondage (PD)
Délai: ligne de base
|
Profondeur de la poche de sondage (PD), mesurée du bord gingival jusqu'au bas du sillon gingival.
|
ligne de base
|
|
Profondeur de poche de sondage (PD)
Délai: 3ème mois
|
Profondeur de la poche de sondage (PD), mesurée du bord gingival jusqu'au bas du sillon gingival.
|
3ème mois
|
|
Profondeur de poche de sondage (PD)
Délai: 12ème mois
|
Profondeur de la poche de sondage (PD), mesurée du bord gingival jusqu'au bas du sillon gingival.
|
12ème mois
|
|
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 3ème mois
|
Niveau d'attache clinique (CAL), mesuré de la jonction cémento-émail au bas du sillon gingival.
|
3ème mois
|
|
Changement de tissu kératinisé (KTC)
Délai: 3ème mois
|
Le changement de tissu kératinisé (KTC), le changement de GT (GTC), la couverture radiculaire, le gain d'attachement clinique (CAG) ont été calculés en millimètres et en pourcentages.
|
3ème mois
|
|
Indice de cicatrisation (WHI)
Délai: 3ème mois
|
L'indice de cicatrisation des plaies (WHI) a été enregistré deux semaines après la chirurgie.
La surface de la plaie a été inspectée visuellement et la cicatrisation des tissus mous a été définie comme « sans incident » (score 1), « légèrement perturbée » (score 2) ou « mauvaise » (score 3) en fonction de la présence et de la gravité des éléments, y compris l'inconfort du patient. , érythème, œdème, suppuration et déhiscence du lambeau.
|
3ème mois
|
|
Indice de cicatrisation (WHI)
Délai: 6ème mois
|
L'indice de cicatrisation des plaies (WHI) a été enregistré deux semaines après la chirurgie.
La surface de la plaie a été inspectée visuellement et la cicatrisation des tissus mous a été définie comme « sans incident » (score 1), « légèrement perturbée » (score 2) ou « mauvaise » (score 3) en fonction de la présence et de la gravité des éléments, y compris l'inconfort du patient. , érythème, œdème, suppuration et déhiscence du lambeau.
|
6ème mois
|
|
Indice de cicatrisation (WHI)
Délai: 12ème mois
|
L'indice de cicatrisation des plaies (WHI) a été enregistré deux semaines après la chirurgie.
La surface de la plaie a été inspectée visuellement et la cicatrisation des tissus mous a été définie comme « sans incident » (score 1), « légèrement perturbée » (score 2) ou « mauvaise » (score 3) en fonction de la présence et de la gravité des éléments, y compris l'inconfort du patient. , érythème, œdème, suppuration et déhiscence du lambeau.
|
12ème mois
|
|
Aspect tissulaire (TA)
Délai: 3ème mois
|
L'apparence des tissus (TA) a été évaluée en demandant aux patients de noter la consistance, le contour, la correspondance des couleurs, le degré de formation de chéloïdes et la contiguïté de leurs sites traités à T2.
Les scores ont été collectés sous forme de points, indiqués entre parenthèses, en demandant la consistance comme ferme (1p) ou spongieuse (0p) ; contour comme présence (2p) ou absence (0p) de marge gingivale tranchante et festonnée ; correspondance des couleurs comme excellente (3p), bonne (2p), adéquate (1p) ou insatisfaisante (0p); degré de formation de chéloïdes comme absent (1p) ou présent (0p); contiguïté comme la présence (-1p) ou l'absence (0p) de chaque marque d'incision perceptible.
|
3ème mois
|
|
Aspect tissulaire (TA)
Délai: 6ème mois
|
L'apparence des tissus (TA) a été évaluée en demandant aux patients de noter la consistance, le contour, la correspondance des couleurs, le degré de formation de chéloïdes et la contiguïté de leurs sites traités à T2.
Les scores ont été collectés sous forme de points, indiqués entre parenthèses, en demandant la consistance comme ferme (1p) ou spongieuse (0p) ; contour comme présence (2p) ou absence (0p) de marge gingivale tranchante et festonnée ; correspondance des couleurs comme excellente (3p), bonne (2p), adéquate (1p) ou insatisfaisante (0p); degré de formation de chéloïdes comme absent (1p) ou présent (0p); contiguïté comme la présence (-1p) ou l'absence (0p) de chaque marque d'incision perceptible.
|
6ème mois
|
|
Aspect tissulaire (TA)
Délai: 12ème mois
|
L'apparence des tissus (TA) a été évaluée en demandant aux patients de noter la consistance, le contour, la correspondance des couleurs, le degré de formation de chéloïdes et la contiguïté de leurs sites traités à T2.
Les scores ont été collectés sous forme de points, indiqués entre parenthèses, en demandant la consistance comme ferme (1p) ou spongieuse (0p) ; contour comme présence (2p) ou absence (0p) de marge gingivale tranchante et festonnée ; correspondance des couleurs comme excellente (3p), bonne (2p), adéquate (1p) ou insatisfaisante (0p); degré de formation de chéloïdes comme absent (1p) ou présent (0p); contiguïté comme la présence (-1p) ou l'absence (0p) de chaque marque d'incision perceptible.
|
12ème mois
|
|
Hypersensibilité dentinaire (DH)
Délai: 3ème mois
|
L'hypersensibilité dentinaire (DH) a été évaluée avec la méthode de stimulation par évaporation de l'air au départ et à T2.
Après le placement du ou des doigts pour préserver les dents voisines, les sites de récession ont été soumis à un stimulus d'évaporation composé d'un jet d'air d'une seconde à une distance de 1 à 3 mm en utilisant le jet d'air à une pression de 40-65 psi et à 19±50C.
Après application, les patients devaient donner une note à leur DH entre 0 (=pas de douleur) et 10 (=douleur extrême).
|
3ème mois
|
|
Hypersensibilité dentinaire (DH)
Délai: 6ème mois
|
L'hypersensibilité dentinaire (DH) a été évaluée avec la méthode de stimulation par évaporation de l'air au départ et à T2.
Après le placement du ou des doigts pour préserver les dents voisines, les sites de récession ont été soumis à un stimulus d'évaporation composé d'un jet d'air d'une seconde à une distance de 1 à 3 mm en utilisant le jet d'air à une pression de 40-65 psi et à 19±50C.
Après application, les patients devaient donner une note à leur DH entre 0 (=pas de douleur) et 10 (=douleur extrême).
|
6ème mois
|
|
Hypersensibilité dentinaire (DH)
Délai: 12ème mois
|
L'hypersensibilité dentinaire (DH) a été évaluée avec la méthode de stimulation par évaporation de l'air au départ et à T2.
Après le placement du ou des doigts pour préserver les dents voisines, les sites de récession ont été soumis à un stimulus d'évaporation composé d'un jet d'air d'une seconde à une distance de 1 à 3 mm en utilisant le jet d'air à une pression de 40-65 psi et à 19±50C.
Après application, les patients devaient donner une note à leur DH entre 0 (=pas de douleur) et 10 (=douleur extrême).
|
12ème mois
|
|
Esthétique (A)
Délai: 3ème mois
|
L'esthétique (A) a été évaluée par le patient au T1 en évaluant son niveau comme excellent, bon, passable ou mauvais.
|
3ème mois
|
|
Esthétique (A)
Délai: 6ème mois
|
L'esthétique (A) a été évaluée par le patient au T1 en évaluant son niveau comme excellent, bon, passable ou mauvais.
|
6ème mois
|
|
Esthétique (A)
Délai: 12ème mois
|
L'esthétique (A) a été évaluée par le patient au T1 en évaluant son niveau comme excellent, bon, passable ou mauvais.
|
12ème mois
|
|
Profondeur du vestibule
Délai: ligne de base
|
VD a été mesuré à partir de la marge gingivale jusqu'au point le plus profond du sulcus du vestibule.
|
ligne de base
|
|
Profondeur du vestibule
Délai: 3ème mois
|
VD a été mesuré à partir de la marge gingivale jusqu'au point le plus profond du sulcus du vestibule.
|
3ème mois
|
|
Profondeur du vestibule
Délai: 6ème mois
|
VD a été mesuré à partir de la marge gingivale jusqu'au point le plus profond du sulcus du vestibule.
|
6ème mois
|
|
Profondeur du vestibule
Délai: 12ème mois
|
VD a été mesuré à partir de la marge gingivale jusqu'au point le plus profond du sulcus du vestibule.
|
12ème mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2022
Première publication (Réel)
9 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- quality of graft
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .