Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra diverse tecniche di disepitelizzazione degli innesti di tessuti molli.

9 agosto 2022 aggiornato da: Gencay Keceli, Hacettepe University

La procedura di disepitelizzazione influisce sui resti epiteliali e sui risultati della copertura della recessione?

In questo studio clinico controllato comparativo randomizzato, 50 pazienti con difetti di recessione singola con fenotipo sottile sono stati trattati con lembo avanzato coronalmente. L'innesto di tessuto connettivo è stato ottenuto rimuovendo lo strato cheratinizzato del tessuto. La rimozione dell'epitelio è stata ottenuta mediante un approccio diverso. In un primo gruppo l'epitelio e i resti sono stati rimossi extraoralmente mentre altri erano intraorali. Dopo la rimozione, sono stati osservati al microscopio l'innesto ottenuto adagiato su una lamella ei cheratinociti residui. Sono stati inoltre valutati l'entità della riduzione della recessione registrata alla 6a settimana, 6° mese, 12° mese e l'altezza del tessuto cheratinizzato, lo spessore gengivale, la profondità della recessione, l'ampiezza della recessione, la profondità di sondaggio e il livello di attacco clinico. Sono stati calcolati il ​​cambiamento del tessuto cheratinizzato, il cambiamento dello spessore gengivale, la copertura della radice, il guadagno di attacco clinico e la copertura completa della radice. L'indice di guarigione della ferita, l'aspetto del tessuto, le aspettative del paziente, l'estetica e l'ipersensibilità della dentina sono stati valutati al basale e alla sesta settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Recessione di un singolo dente superiore a 2 mm
  • Spessore gengivale inferiore a 1 mm

Criteri di esclusione:

  • condizioni endodontiche instabili o presenza di qualsiasi restauro/abrasione,
  • mobilità dei denti, qualsiasi storia chirurgica o ingrossamento gengivale nell'area,
  • fumare
  • malattia sistemica incontrollata, gravidanza o uso di farmaci noti per influenzare le condizioni gengivali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intraorale
In questo gruppo, gli innesti sono stati disepitelizzati nel sito donatore prima del prelievo. Il chirurgo calibrato ha rimosso l'epitelio con un affilato coltello Kirkland sotto ingrandimento. Per essere sicuri dell'eliminazione dell'intero strato epiteliale, è stato osservato sanguinamento. Il sito ricevente è stato preparato come segue; A dopo l'incisione del solco (lama 15c) sono state praticate due incisioni verticali dal margine gengivale a 3 mm oltre la giunzione mucogengivale. Un lembo a spessore parziale è stato sollevato sotto l'area di recessione e un lembo a spessore totale ha sollevato porzioni di lembo adiacenti. quindi sono state praticate incisioni di rilascio apicali dalla giunzione mucogengivale. Dopo la preparazione del sito ricevente, l'innesto ottenuto è stato suturato 1 mm apicalmente alla giunzione amelocementizia. Infine il lembo è stato posizionato senza tensione e stabilizzato ad almeno 2mm coronalmente dal margine dello smalto-cemento con le singole suture interrotte.
Procedura: Disepitelizzazione intraorale
In questo gruppo, gli innesti sono stati disepitelizzati nel sito donatore prima del prelievo. Il chirurgo calibrato ha rimosso l'epitelio con un affilato coltello Kirkland sotto ingrandimento. Per essere sicuri dell'eliminazione dell'intero strato epiteliale, è stato osservato sanguinamento. Il sito ricevente è stato preparato come segue; A dopo l'incisione del solco (lama 15c) sono state praticate due incisioni verticali dal margine gengivale a 3 mm oltre la giunzione mucogengivale. Un lembo a spessore parziale è stato sollevato sotto l'area di recessione e un lembo a spessore totale ha sollevato porzioni di lembo adiacenti. quindi sono state praticate incisioni di rilascio apicali dalla giunzione mucogengivale. Dopo la preparazione del sito ricevente, l'innesto ottenuto è stato suturato 1 mm apicalmente alla giunzione amelocementizia. Infine il lembo è stato posizionato senza tensione e stabilizzato ad almeno 2mm coronalmente dal margine dello smalto-cemento con le singole suture interrotte.
Comparatore attivo: Extraorale
In questo gruppo, gli innesti sono stati disepitelizzati dopo la raccolta degli innesti. Il chirurgo calibrato ha rimosso l'epitelio con un coltello da 15 c sotto ingrandimento. tutti i resti sono stati rimossi sotto ingrandimento. La stessa procedura del sito ricevente è stata condotta in questo gruppo.
Procedura: Disepitelizzazione extraorale
In questo gruppo, gli innesti sono stati disepitelizzati dopo la raccolta degli innesti. Il chirurgo calibrato ha rimosso l'epitelio con un coltello da 15 c sotto ingrandimento. tutti i resti sono stati rimossi sotto ingrandimento. La stessa procedura del sito ricevente è stata condotta in questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della recessione
Lasso di tempo: 3° mese
RD, misurata dalla giunzione smalto-cemento (CEJ) all'estensione più apicale del margine gengivale.
3° mese
Riduzione della recessione
Lasso di tempo: 6° mese
RD, misurata dalla giunzione smalto-cemento (CEJ) all'estensione più apicale del margine gengivale.
6° mese
Riduzione della recessione
Lasso di tempo: 12° mese
RD, misurata dalla giunzione smalto-cemento (CEJ) all'estensione più apicale del margine gengivale.
12° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza recessione (RW)
Lasso di tempo: 6° mese
Larghezza recessione (RW), la distanza tra il margine gengivale mesiale e il margine gengivale distale del dente misurata dal punto più largo della recessione.
6° mese
Profondità tasca di tastatura (PD)
Lasso di tempo: 6° mese
Profondità della tasca di sondaggio (PD), misurata dal margine gengivale al fondo del solco gengivale.
6° mese
Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: Linea di base
Livello di attacco clinico (CAL), misurato dalla giunzione amelocementizia al fondo del solco gengivale.
Linea di base
Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: 6° mese
Livello di attacco clinico (CAL), misurato dalla giunzione amelocementizia al fondo del solco gengivale.
6° mese
Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: 12° mese
Livello di attacco clinico (CAL), misurato dalla giunzione amelocementizia al fondo del solco gengivale.
12° mese
Cambiamento del tessuto cheratinizzato (KTC)
Lasso di tempo: 6° mese
Il cambiamento del tessuto cheratinizzato (KTC), il cambiamento GT (GTC), la copertura della radice, il guadagno di attacco clinico (CAG) sono stati calcolati in millimetri e percentuali.
6° mese
Cambiamento del tessuto cheratinizzato (KTC)
Lasso di tempo: 12° mese
Il cambiamento del tessuto cheratinizzato (KTC), il cambiamento GT (GTC), la copertura della radice, il guadagno di attacco clinico (CAG) sono stati calcolati in millimetri e percentuali.
12° mese
quantità di cellule decidue
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento.
La quantità di cellule decidue è stata misurata con microscopio computerizzato tramite metodi istomorfometrici.
il giorno dell'intervento.
percentuale di cellule decidue
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento
quantità di cellule decidue La quantità di cellule decidue è stata misurata con microscopio computerizzato mediante metodi istomorfometrici.
il giorno dell'intervento
Profondità di recessione (RD)
Lasso di tempo: Linea di base.
RD, è stata misurata dalla giunzione smalto-cemento (CEJ) all'estensione più apicale del margine gengivale.
Linea di base.
Profondità di recessione (RD)
Lasso di tempo: 3° mese
RD, è stata misurata dalla giunzione smalto-cemento (CEJ) all'estensione più apicale del margine gengivale.
3° mese
Profondità di recessione (RD)
Lasso di tempo: 6° mese
RD, è stata misurata dalla giunzione smalto-cemento (CEJ) all'estensione più apicale del margine gengivale.
6° mese
Profondità di recessione (RD)
Lasso di tempo: 12° mese
RD, è stata misurata dalla giunzione smalto-cemento (CEJ) all'estensione più apicale del margine gengivale.
12° mese
Altezza del tessuto cheratinizzato (KTH)
Lasso di tempo: linea di base
TH, è stato misurato dal margine gengivale alla giunzione mucogengivale (MGJ).
linea di base
Altezza del tessuto cheratinizzato (KTH)
Lasso di tempo: 3° mese
TH, è stato misurato dal margine gengivale alla giunzione mucogengivale (MGJ).
3° mese
Altezza del tessuto cheratinizzato (KTH)
Lasso di tempo: 6° mese
TH, è stato misurato dal margine gengivale alla giunzione mucogengivale (MGJ).
6° mese
Altezza del tessuto cheratinizzato (KTH)
Lasso di tempo: 12° mese
TH, è stato misurato dal margine gengivale alla giunzione mucogengivale (MGJ).
12° mese
Spessore gengivale (GT)
Lasso di tempo: linea di base
GT, è stato misurato nella posizione del punto medio tra il margine gengivale e la giunzione mucogengivale, utilizzando un divaricatore endodontico (divaricatore endodontico n. 25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Cina).
linea di base
Spessore gengivale (GT)
Lasso di tempo: 3° mese
GT, è stato misurato nella posizione del punto medio tra il margine gengivale e la giunzione mucogengivale, utilizzando un divaricatore endodontico (divaricatore endodontico n. 25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Cina).
3° mese
Spessore gengivale (GT)
Lasso di tempo: 6° mese
GT, è stato misurato nella posizione del punto medio tra il margine gengivale e la giunzione mucogengivale, utilizzando un divaricatore endodontico (divaricatore endodontico n. 25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Cina).
6° mese
Spessore gengivale (GT)
Lasso di tempo: 12° mese
GT, è stato misurato nella posizione del punto medio tra il margine gengivale e la giunzione mucogengivale, utilizzando un divaricatore endodontico (divaricatore endodontico n. 25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Cina).
12° mese
Larghezza recessione (RW)
Lasso di tempo: linea di base
Larghezza recessione (RW), la distanza tra il margine gengivale mesiale e il margine gengivale distale del dente misurata dal punto più largo della recessione.
linea di base
Larghezza recessione (RW)
Lasso di tempo: 3° mese
Larghezza recessione (RW), la distanza tra il margine gengivale mesiale e il margine gengivale distale del dente misurata dal punto più largo della recessione.
3° mese
Larghezza recessione (RW)
Lasso di tempo: 12° mese
Larghezza recessione (RW), la distanza tra il margine gengivale mesiale e il margine gengivale distale del dente misurata dal punto più largo della recessione.
12° mese
Profondità tasca di tastatura (PD)
Lasso di tempo: linea di base
Profondità della tasca di sondaggio (PD), misurata dal margine gengivale al fondo del solco gengivale.
linea di base
Profondità tasca di tastatura (PD)
Lasso di tempo: 3° mese
Profondità della tasca di sondaggio (PD), misurata dal margine gengivale al fondo del solco gengivale.
3° mese
Profondità tasca di tastatura (PD)
Lasso di tempo: 12° mese
Profondità della tasca di sondaggio (PD), misurata dal margine gengivale al fondo del solco gengivale.
12° mese
Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: 3° mese
Livello di attacco clinico (CAL), misurato dalla giunzione amelocementizia al fondo del solco gengivale.
3° mese
Cambiamento del tessuto cheratinizzato (KTC)
Lasso di tempo: 3° mese
Il cambiamento del tessuto cheratinizzato (KTC), il cambiamento GT (GTC), la copertura della radice, il guadagno di attacco clinico (CAG) sono stati calcolati in millimetri e percentuali.
3° mese
Indice di guarigione delle ferite (WHI)
Lasso di tempo: 3° mese
L'indice di guarigione della ferita (WHI) è stato registrato due settimane dopo l'intervento chirurgico. La superficie della ferita è stata ispezionata visivamente e la guarigione dei tessuti molli è stata definita come "senza incidenti" (punteggio 1), "leggermente disturbata" (punteggio 2) o "scarsa" (punteggio 3) in base alla presenza e alla gravità degli elementi, compreso il disagio del paziente , eritema, edema, suppurazione e deiscenza del lembo.
3° mese
Indice di guarigione delle ferite (WHI)
Lasso di tempo: 6° mese
L'indice di guarigione della ferita (WHI) è stato registrato due settimane dopo l'intervento chirurgico. La superficie della ferita è stata ispezionata visivamente e la guarigione dei tessuti molli è stata definita come "senza incidenti" (punteggio 1), "leggermente disturbata" (punteggio 2) o "scarsa" (punteggio 3) in base alla presenza e alla gravità degli elementi, compreso il disagio del paziente , eritema, edema, suppurazione e deiscenza del lembo.
6° mese
Indice di guarigione delle ferite (WHI)
Lasso di tempo: 12° mese
L'indice di guarigione della ferita (WHI) è stato registrato due settimane dopo l'intervento chirurgico. La superficie della ferita è stata ispezionata visivamente e la guarigione dei tessuti molli è stata definita come "senza incidenti" (punteggio 1), "leggermente disturbata" (punteggio 2) o "scarsa" (punteggio 3) in base alla presenza e alla gravità degli elementi, compreso il disagio del paziente , eritema, edema, suppurazione e deiscenza del lembo.
12° mese
Aspetto del tessuto (TA)
Lasso di tempo: 3° mese
L'aspetto del tessuto (TA) è stato valutato chiedendo ai pazienti di segnare la consistenza, il contorno, la corrispondenza del colore, il grado di formazione dei cheloidi e la contiguità dei loro siti trattati a T2. I punteggi sono stati raccolti come punti, indicati tra parentesi, chiedendo la consistenza come soda (1p) o spugnosa (0p); contorno come presenza (2p) o assenza (0p) di margine gengivale a lama di coltello e smerlato; corrispondenza cromatica eccellente (3p), buona (2p), adeguata (1p) o insoddisfacente (0p); grado di formazione dei cheloidi come assente (1p) o presente (0p); contiguità come presenza (-1p) o assenza (0p) di ogni segno di incisione percepibile.
3° mese
Aspetto del tessuto (TA)
Lasso di tempo: 6° mese
L'aspetto del tessuto (TA) è stato valutato chiedendo ai pazienti di segnare la consistenza, il contorno, la corrispondenza del colore, il grado di formazione dei cheloidi e la contiguità dei loro siti trattati a T2. I punteggi sono stati raccolti come punti, indicati tra parentesi, chiedendo la consistenza come soda (1p) o spugnosa (0p); contorno come presenza (2p) o assenza (0p) di margine gengivale a lama di coltello e smerlato; corrispondenza cromatica eccellente (3p), buona (2p), adeguata (1p) o insoddisfacente (0p); grado di formazione dei cheloidi come assente (1p) o presente (0p); contiguità come presenza (-1p) o assenza (0p) di ogni segno di incisione percepibile.
6° mese
Aspetto del tessuto (TA)
Lasso di tempo: 12° mese
L'aspetto del tessuto (TA) è stato valutato chiedendo ai pazienti di segnare la consistenza, il contorno, la corrispondenza del colore, il grado di formazione dei cheloidi e la contiguità dei loro siti trattati a T2. I punteggi sono stati raccolti come punti, indicati tra parentesi, chiedendo la consistenza come soda (1p) o spugnosa (0p); contorno come presenza (2p) o assenza (0p) di margine gengivale a lama di coltello e smerlato; corrispondenza cromatica eccellente (3p), buona (2p), adeguata (1p) o insoddisfacente (0p); grado di formazione dei cheloidi come assente (1p) o presente (0p); contiguità come presenza (-1p) o assenza (0p) di ogni segno di incisione percepibile.
12° mese
Ipersensibilità dentinale (DH)
Lasso di tempo: 3° mese
L'ipersensibilità dentinale (DH) è stata valutata con il metodo dello stimolo evaporativo dell'aria al basale e T2. Dopo il posizionamento delle dita per preservare i denti vicini, i siti di recessione sono stati sottoposti a stimolo evaporativo costituito da un getto d'aria di 1 secondo da 1 a 3 mm di distanza utilizzando lo spray d'aria a una pressione di 40-65 psi e 19±50°C. Dopo l'applicazione, ai pazienti è stato chiesto di assegnare un punteggio alla loro DH compreso tra 0 (=nessun dolore) e 10 (=dolore estremo).
3° mese
Ipersensibilità dentinale (DH)
Lasso di tempo: 6° mese
L'ipersensibilità dentinale (DH) è stata valutata con il metodo dello stimolo evaporativo dell'aria al basale e T2. Dopo il posizionamento delle dita per preservare i denti vicini, i siti di recessione sono stati sottoposti a stimolo evaporativo costituito da un getto d'aria di 1 secondo da 1 a 3 mm di distanza utilizzando lo spray d'aria a una pressione di 40-65 psi e 19±50°C. Dopo l'applicazione, ai pazienti è stato chiesto di assegnare un punteggio alla loro DH compreso tra 0 (=nessun dolore) e 10 (=dolore estremo).
6° mese
Ipersensibilità dentinale (DH)
Lasso di tempo: 12° mese
L'ipersensibilità dentinale (DH) è stata valutata con il metodo dello stimolo evaporativo dell'aria al basale e T2. Dopo il posizionamento delle dita per preservare i denti vicini, i siti di recessione sono stati sottoposti a stimolo evaporativo costituito da un getto d'aria di 1 secondo da 1 a 3 mm di distanza utilizzando lo spray d'aria a una pressione di 40-65 psi e 19±50°C. Dopo l'applicazione, ai pazienti è stato chiesto di assegnare un punteggio alla loro DH compreso tra 0 (=nessun dolore) e 10 (=dolore estremo).
12° mese
Estetica (A)
Lasso di tempo: 3° mese
L'estetica (A) è stata valutata dal paziente in T1 valutando il suo livello come eccellente, buono, discreto o scarso.
3° mese
Estetica (A)
Lasso di tempo: 6° mese
L'estetica (A) è stata valutata dal paziente in T1 valutando il suo livello come eccellente, buono, discreto o scarso.
6° mese
Estetica (A)
Lasso di tempo: 12° mese
L'estetica (A) è stata valutata dal paziente in T1 valutando il suo livello come eccellente, buono, discreto o scarso.
12° mese
Profondità del vestibolo
Lasso di tempo: linea di base
Il VD è stato misurato dal margine gengivale al punto più profondo del solco vestibolare.
linea di base
Profondità del vestibolo
Lasso di tempo: 3° mese
Il VD è stato misurato dal margine gengivale al punto più profondo del solco vestibolare.
3° mese
Profondità del vestibolo
Lasso di tempo: 6° mese
Il VD è stato misurato dal margine gengivale al punto più profondo del solco vestibolare.
6° mese
Profondità del vestibolo
Lasso di tempo: 12° mese
Il VD è stato misurato dal margine gengivale al punto più profondo del solco vestibolare.
12° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • quality of graft

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disepitelizzazione intraorale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi