Comparação de Diferentes Técnicas de Desepitelização de Enxertos de Tecidos Moles.
9 de agosto de 2022 atualizado por: Gencay Keceli, Hacettepe University
O Procedimento de Desepitelização Afeta os Remanescentes Epiteliais e os Resultados da Cobertura da Recessão?
Neste ensaio clínico randomizado comparativo controlado, 50 pacientes com defeitos de recessão única com fenótipo fino foram tratados com retalho avançado coronalmente.
O enxerto de tecido conjuntivo foi obtido pela remoção da camada queratinizada do tecido.
A remoção do epitélio foi conseguida por diferentes abordagens.
No primeiro grupo, o epitélio e os remanescentes foram removidos extraoralmente, enquanto os outros foram intraoralmente.
Após a remoção, o enxerto obtido foi colocado sobre uma lamela e os queratinócitos residuais foram observados ao microscópio.
A quantidade de redução da recessão registrada na 6ª semana, 6º mês, 12º mês e altura do tecido queratinizado, espessura gengival, profundidade da recessão, largura da recessão, profundidade de sondagem e nível de inserção clínica também foram avaliados.
Mudança de tecido queratinizado, mudança de espessura gengival, cobertura radicular, ganho clínico de inserção e cobertura radicular completa foram calculados.
Índice de cicatrização de feridas, aparência do tecido, expectativas do paciente, estética e hipersensibilidade dentinária foram avaliados no início e na 6ª semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recessão de um único dente superior a 2 mm
- Espessura gengival inferior a 1 mm
Critério de exclusão:
- condições endodônticas instáveis ou presença de qualquer restauração/abrasão,
- mobilidade dentária, qualquer histórico cirúrgico ou aumento gengival na área,
- fumar
- doença sistêmica descontrolada, gravidez ou uso de drogas conhecidas por afetar as condições gengivais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intraoral
Neste grupo, os enxertos foram desepitelizados no local doador antes da colheita.
O cirurgião calibrado removeu o epitélio com uma faca Kirkland afiada sob ampliação.
Para ter certeza da eliminação de toda a camada epitelial, observou-se sangramento.
O local receptor foi preparado da seguinte forma; Após a incisão do sulco (lâmina 15c), dois cortes verticais foram feitos da margem gengival até 3 mm além da junção mucogengival. Um retalho de espessura parcial foi elevado sob a área de recessão e o retalho de espessura total elevou as porções adjacentes do retalho.
então incisões relaxantes foram feitas apicalmente a partir da junção mucogengival.
Após a preparação do local receptor, o enxerto obtido foi suturado 1 mm apicalmente à junção amelocementária.
Finalmente, o retalho foi posicionado sem tensão e estabilizado a pelo menos 2mm coronalmente da margem esmalte-cementária com suturas simples interrompidas.
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Neste grupo, os enxertos foram desepitelizados no local doador antes da colheita.
O cirurgião calibrado removeu o epitélio com uma faca Kirkland afiada sob ampliação.
Para ter certeza da eliminação de toda a camada epitelial, observou-se sangramento.
O local receptor foi preparado da seguinte forma; Após a incisão do sulco (lâmina 15c), dois cortes verticais foram feitos da margem gengival até 3 mm além da junção mucogengival. Um retalho de espessura parcial foi elevado sob a área de recessão e o retalho de espessura total elevou as porções adjacentes do retalho.
então incisões relaxantes foram feitas apicalmente a partir da junção mucogengival.
Após a preparação do local receptor, o enxerto obtido foi suturado 1 mm apicalmente à junção amelocementária.
Finalmente, o retalho foi posicionado sem tensão e estabilizado a pelo menos 2mm coronalmente da margem esmalte-cementária com suturas simples interrompidas.
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Comparador Ativo: Extraoral
Neste grupo, os enxertos foram desepitelizados após a colheita do enxerto.
O cirurgião calibrado removeu o epitélio com bisturi de 15 c sob aumento.
todos os remanescentes foram removidos sob ampliação.
O mesmo procedimento do local receptor foi realizado neste grupo.
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Neste grupo, os enxertos foram desepitelizados após a colheita do enxerto.
O cirurgião calibrado removeu o epitélio com bisturi de 15 c sob aumento.
todos os remanescentes foram removidos sob ampliação.
O mesmo procedimento do local receptor foi realizado neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da recessão
Prazo: 3º mês
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RD, medido da junção amelocementária (CEJ) até a extensão mais apical da margem gengival.
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3º mês
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Redução da recessão
Prazo: 6º mês
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RD, medido da junção amelocementária (CEJ) até a extensão mais apical da margem gengival.
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6º mês
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Redução da recessão
Prazo: 12º mês
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RD, medido da junção amelocementária (CEJ) até a extensão mais apical da margem gengival.
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12º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura da recessão (RW)
Prazo: 6º mês
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Largura da recessão (RW), a distância entre a margem gengival mesial e a margem gengival distal do dente medida a partir do ponto mais largo da recessão.
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6º mês
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Profundidade do bolsão de sondagem (PD)
Prazo: 6º mês
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Profundidade da bolsa de sondagem (PD), medida da margem gengival até o fundo do sulco gengival.
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6º mês
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: Linha de base
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Nível de inserção clínica (CAL), medido da junção amelocementária até o fundo do sulco gengival.
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Linha de base
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 6º mês
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Nível de inserção clínica (CAL), medido da junção amelocementária até o fundo do sulco gengival.
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6º mês
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 12º mês
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Nível de inserção clínica (CAL), medido da junção amelocementária até o fundo do sulco gengival.
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12º mês
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Alteração do tecido queratinizado (KTC)
Prazo: 6º mês
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Mudança de tecido queratinizado (KTC), mudança de GT (GTC), recobrimento radicular, ganho clínico de inserção (CAG) foram calculados em milímetros e porcentagens.
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6º mês
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Alteração do tecido queratinizado (KTC)
Prazo: 12º mês
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Mudança de tecido queratinizado (KTC), mudança de GT (GTC), recobrimento radicular, ganho clínico de inserção (CAG) foram calculados em milímetros e porcentagens.
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12º mês
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quantidade de células decíduas
Prazo: no dia da cirurgia.
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A quantidade de células decíduas foi medida com microscópio computadorizado através de métodos histomorfométricos.
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no dia da cirurgia.
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porcentagem de células decíduas
Prazo: no dia da cirurgia
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quantidade de células decíduas A quantidade de células decíduas foi medida com microscópio computadorizado através de métodos histomorfométricos.
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no dia da cirurgia
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Profundidade da Recessão (RD)
Prazo: Linha de base.
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RD, foi medido a partir da junção cimento-esmalte (CEJ) até a extensão mais apical da margem gengival.
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Linha de base.
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Profundidade da Recessão (RD)
Prazo: 3º mês
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RD, foi medido a partir da junção cimento-esmalte (CEJ) até a extensão mais apical da margem gengival.
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3º mês
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Profundidade da Recessão (RD)
Prazo: 6º mês
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RD, foi medido a partir da junção cimento-esmalte (CEJ) até a extensão mais apical da margem gengival.
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6º mês
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Profundidade da Recessão (RD)
Prazo: 12º mês
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RD, foi medido a partir da junção cimento-esmalte (CEJ) até a extensão mais apical da margem gengival.
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12º mês
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Altura do Tecido Queratinizado (KTH)
Prazo: linha de base
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O HT foi medido da margem gengival até a junção mucogengival (MGJ).
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linha de base
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Altura do Tecido Queratinizado (KTH)
Prazo: 3º mês
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O HT foi medido da margem gengival até a junção mucogengival (MGJ).
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3º mês
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Altura do Tecido Queratinizado (KTH)
Prazo: 6º mês
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O HT foi medido da margem gengival até a junção mucogengival (MGJ).
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6º mês
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Altura do Tecido Queratinizado (KTH)
Prazo: 12º mês
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O HT foi medido da margem gengival até a junção mucogengival (MGJ).
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12º mês
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Espessura Gengival (GT)
Prazo: linha de base
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O GT foi medido no ponto médio entre a margem gengival e a junção mucogengival, usando um espaçador endodôntico (espalhador endodôntico nº 25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, China).
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linha de base
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Espessura Gengival (GT)
Prazo: 3º mês
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O GT foi medido no ponto médio entre a margem gengival e a junção mucogengival, usando um espaçador endodôntico (espalhador endodôntico nº 25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, China).
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3º mês
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Espessura Gengival (GT)
Prazo: 6º mês
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O GT foi medido no ponto médio entre a margem gengival e a junção mucogengival, usando um espaçador endodôntico (espalhador endodôntico nº 25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, China).
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6º mês
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Espessura Gengival (GT)
Prazo: 12º mês
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O GT foi medido no ponto médio entre a margem gengival e a junção mucogengival, usando um espaçador endodôntico (espalhador endodôntico nº 25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, China).
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12º mês
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Largura da recessão (RW)
Prazo: linha de base
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Largura da recessão (RW), a distância entre a margem gengival mesial e a margem gengival distal do dente medida a partir do ponto mais largo da recessão.
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linha de base
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Largura da recessão (RW)
Prazo: 3º mês
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Largura da recessão (RW), a distância entre a margem gengival mesial e a margem gengival distal do dente medida a partir do ponto mais largo da recessão.
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3º mês
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Largura da recessão (RW)
Prazo: 12º mês
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Largura da recessão (RW), a distância entre a margem gengival mesial e a margem gengival distal do dente medida a partir do ponto mais largo da recessão.
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12º mês
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Profundidade do bolsão de sondagem (PD)
Prazo: linha de base
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Profundidade da bolsa de sondagem (PD), medida da margem gengival até o fundo do sulco gengival.
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linha de base
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Profundidade do bolsão de sondagem (PD)
Prazo: 3º mês
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Profundidade da bolsa de sondagem (PD), medida da margem gengival até o fundo do sulco gengival.
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3º mês
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Profundidade do bolsão de sondagem (PD)
Prazo: 12º mês
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Profundidade da bolsa de sondagem (PD), medida da margem gengival até o fundo do sulco gengival.
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12º mês
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 3º mês
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Nível de inserção clínica (CAL), medido da junção amelocementária até o fundo do sulco gengival.
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3º mês
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Alteração do tecido queratinizado (KTC)
Prazo: 3º mês
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Mudança de tecido queratinizado (KTC), mudança de GT (GTC), recobrimento radicular, ganho clínico de inserção (CAG) foram calculados em milímetros e porcentagens.
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3º mês
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Índice de cicatrização de feridas (WHI)
Prazo: 3º mês
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O índice de cicatrização de feridas (WHI) foi registrado duas semanas após a cirurgia.
A superfície da ferida foi inspecionada visualmente e a cicatrização dos tecidos moles foi definida como 'sem intercorrências' (escore 1), 'ligeiramente perturbada' (escore 2) ou 'ruim' (escore 3) com base na presença e gravidade dos itens, incluindo desconforto do paciente , eritema, edema, supuração e deiscência do retalho.
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3º mês
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Índice de cicatrização de feridas (WHI)
Prazo: 6º mês
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O índice de cicatrização de feridas (WHI) foi registrado duas semanas após a cirurgia.
A superfície da ferida foi inspecionada visualmente e a cicatrização dos tecidos moles foi definida como 'sem intercorrências' (escore 1), 'ligeiramente perturbada' (escore 2) ou 'ruim' (escore 3) com base na presença e gravidade dos itens, incluindo desconforto do paciente , eritema, edema, supuração e deiscência do retalho.
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6º mês
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Índice de cicatrização de feridas (WHI)
Prazo: 12º mês
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O índice de cicatrização de feridas (WHI) foi registrado duas semanas após a cirurgia.
A superfície da ferida foi inspecionada visualmente e a cicatrização dos tecidos moles foi definida como 'sem intercorrências' (escore 1), 'ligeiramente perturbada' (escore 2) ou 'ruim' (escore 3) com base na presença e gravidade dos itens, incluindo desconforto do paciente , eritema, edema, supuração e deiscência do retalho.
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12º mês
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Aparência do tecido (TA)
Prazo: 3º mês
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A aparência tecidual (AT) foi avaliada solicitando-se aos pacientes que pontuassem a consistência, contorno, correspondência de cores, grau de formação de queloide e contiguidade de seus locais tratados em T2.
Os escores foram coletados em pontos, apresentados entre parênteses, perguntando-se a consistência como firme (1p) ou esponjosa (0p); contorno como presença (2p) ou ausência (0p) de margem gengival em faca e recortada; correspondência de cores como excelente (3p), boa (2p), adequada (1p) ou insatisfatória (0p); grau de formação do queloide como ausente (1p) ou presente (0p); contiguidade como a presença (-1p) ou ausência (0p) de cada marca de incisão perceptível.
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3º mês
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Aparência do tecido (TA)
Prazo: 6º mês
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A aparência tecidual (AT) foi avaliada solicitando-se aos pacientes que pontuassem a consistência, contorno, correspondência de cores, grau de formação de queloide e contiguidade de seus locais tratados em T2.
Os escores foram coletados em pontos, apresentados entre parênteses, perguntando-se a consistência como firme (1p) ou esponjosa (0p); contorno como presença (2p) ou ausência (0p) de margem gengival em faca e recortada; correspondência de cores como excelente (3p), boa (2p), adequada (1p) ou insatisfatória (0p); grau de formação do queloide como ausente (1p) ou presente (0p); contiguidade como a presença (-1p) ou ausência (0p) de cada marca de incisão perceptível.
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6º mês
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Aparência do tecido (TA)
Prazo: 12º mês
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A aparência tecidual (AT) foi avaliada solicitando-se aos pacientes que pontuassem a consistência, contorno, correspondência de cores, grau de formação de queloide e contiguidade de seus locais tratados em T2.
Os escores foram coletados em pontos, apresentados entre parênteses, perguntando-se a consistência como firme (1p) ou esponjosa (0p); contorno como presença (2p) ou ausência (0p) de margem gengival em faca e recortada; correspondência de cores como excelente (3p), boa (2p), adequada (1p) ou insatisfatória (0p); grau de formação do queloide como ausente (1p) ou presente (0p); contiguidade como a presença (-1p) ou ausência (0p) de cada marca de incisão perceptível.
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12º mês
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Hipersensibilidade dentinária (DH)
Prazo: 3º mês
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A hipersensibilidade dentinária (DH) foi avaliada com o método de estímulo evaporativo de ar na linha de base e T2.
Após a colocação do(s) dedo(s) para preservar os dentes próximos, os locais de recessão foram submetidos a estímulo evaporativo composto por 1 segundo de jato de ar de 1 a 3 mm de distância usando spray de ar a 40-65 psi de pressão e 19±50C.
Após a aplicação, os pacientes foram solicitados a dar uma nota para sua HD entre 0 (=sem dor) e 10 (=dor extrema).
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3º mês
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Hipersensibilidade dentinária (DH)
Prazo: 6º mês
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A hipersensibilidade dentinária (DH) foi avaliada com o método de estímulo evaporativo de ar na linha de base e T2.
Após a colocação do(s) dedo(s) para preservar os dentes próximos, os locais de recessão foram submetidos a estímulo evaporativo composto por 1 segundo de jato de ar de 1 a 3 mm de distância usando spray de ar a 40-65 psi de pressão e 19±50C.
Após a aplicação, os pacientes foram solicitados a dar uma nota para sua HD entre 0 (=sem dor) e 10 (=dor extrema).
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6º mês
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Hipersensibilidade dentinária (DH)
Prazo: 12º mês
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A hipersensibilidade dentinária (DH) foi avaliada com o método de estímulo evaporativo de ar na linha de base e T2.
Após a colocação do(s) dedo(s) para preservar os dentes próximos, os locais de recessão foram submetidos a estímulo evaporativo composto por 1 segundo de jato de ar de 1 a 3 mm de distância usando spray de ar a 40-65 psi de pressão e 19±50C.
Após a aplicação, os pacientes foram solicitados a dar uma nota para sua HD entre 0 (=sem dor) e 10 (=dor extrema).
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12º mês
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Estética (A)
Prazo: 3º mês
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A estética (A) foi avaliada pelo paciente em T1 classificando seu nível como excelente, bom, regular ou ruim.
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3º mês
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Estética (A)
Prazo: 6º mês
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A estética (A) foi avaliada pelo paciente em T1 classificando seu nível como excelente, bom, regular ou ruim.
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6º mês
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Estética (A)
Prazo: 12º mês
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A estética (A) foi avaliada pelo paciente em T1 classificando seu nível como excelente, bom, regular ou ruim.
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12º mês
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Profundidade do vestíbulo
Prazo: linha de base
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O VD foi medido da margem gengival até o ponto mais profundo do sulco do vestíbulo.
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linha de base
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Profundidade do vestíbulo
Prazo: 3º mês
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O VD foi medido da margem gengival até o ponto mais profundo do sulco do vestíbulo.
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3º mês
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Profundidade do vestíbulo
Prazo: 6º mês
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O VD foi medido da margem gengival até o ponto mais profundo do sulco do vestíbulo.
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6º mês
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Profundidade do vestíbulo
Prazo: 12º mês
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O VD foi medido da margem gengival até o ponto mais profundo do sulco do vestíbulo.
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12º mês
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- quality of graft
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .