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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05494463
성인의 삽관을 위한 밀러 블레이드
2026년 1월 2일 업데이트: Medical University of Lodz
성인 환자의 기관내 삽관 시 Miller 후두경과 Macintosh 후두경의 비교
이 연구는 성인 환자의 표준 Macintosh 블레이드 후두경과 Miller 블레이드 후두경으로 얻은 후두 시야를 비교합니다.
전신마취 도입 후 마취과의사는 선택된 하나의 블레이드로 후두경 검사를 시행하고 후두입구의 가시화 평가 후 블레이드를 두 번째 블레이드로 변경하여 평가를 반복합니다.
연구 개요
상세 설명
기관 삽관은 수술을 위해 전신 마취를 받는 환자, 중환자실 및 응급의학 환자, 생명을 위협하는 중증 호흡 부전 환자의 수술실에서 기도의 금본위제입니다.
후두경은 기도 입구와 기관 및 주요 기관지로의 기관관 삽입을 시각화하는 데 사용되는 장치입니다.
Macintosh 및 Miller 후두경은 수십 년 동안 임상 실습에 사용되었습니다.
Macintosh 후두경은 성인 환자의 삽관에 가장 일반적으로 사용되며 Miller 후두경은 미숙아 및 소아 환자를 포함한 신생아의 삽관에 사용됩니다.
현재 sars covid-19 바이러스의 유행과 기관내 삽관 및 대체 환기가 필요한 호흡 부전 환자가 많은 상황에서 특히 사용 경험이 적은 사람들이 기관 삽관을 용이하게 하는 장치를 찾고 있는 상황에서 마취과 의사의 부재는 정당한 것으로 보입니다.
이 연구의 목적은 성인 환자의 삽관을 위해 Miller 후두경을 사용할 가능성을 평가하고 이 환자 그룹에서 가장 자주 사용되는 Macintosh 후두경과 비교하는 것입니다.
이 연구에는 전신 기관내 마취 하에서 선택적 수술이 예정된 환자가 포함될 것입니다.
계획된 수술 및 특정 환자에 적합한 단기 정맥 마취제, 오피오이드 및 근육 이완제를 사용하여 일반적인 마취 유도 후 완전한 신경근 차단을 얻은 후 Macintosh 후두경을 삽입하여 직접 후두경 검사를 수행하고 평가합니다. Cormack 규모의 도움으로 호흡기로 나갑니다.
그런 다음 후두경을 제거하고 환자는 활성 산소 요법을 받아 혈액 산소를 99-100% 값으로 증가시킨 다음 추가 정맥 마취제를 투여하고 Miller의 후두경으로 두 번째 직접 후두경 검사를 수행합니다. 이후 Cormack 저울을 사용하여 기도 진입을 평가합니다.
그런 다음 환자는 삽관되고 마취 기계에 연결됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lodz, 폴란드, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기관내 삽관을 통한 전신 마취 하에 선택적 절차가 예정된 모든 환자
제외 기준:
- 고급 삽관 기술이 필요한 삽관이 어려울 것으로 예상되는 환자
- 경추 손상 또는 경추 수술
- CNS 및 기타 신체 부위의 혈관 변화가 있는 두개내압 및 안내압이 증가된 환자
- ASA III 이상의 환자
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 매킨토시 블레이드
Macintosh 블레이드를 사용한 후두경 검사
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활성 비교기: 밀러 블레이드
동일한 환자에서 밀러 블레이드를 사용한 후두경 검사
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Macintosh 블레이드로 후두경 검사 후 Miller 블레이드로 후두경 검사에서 환자를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두 입구 시야 등급 수
기간: 즉시
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동일한 환자에서 Macintosh 블레이드로 후두경 검사를 시행한 후 Miller 블레이드로 시행하고, Cormack-Lehane 척도와 POGO(성문 개방 백분율)로 시야 등급을 평가
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즉시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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