- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05494463
Miller Blade para intubación en adultos
2 de enero de 2026 actualizado por: Medical University of Lodz
Comparación del laringoscopio Miller y el laringoscopio Macintosh durante la intubación endotraqueal en pacientes adultos
El estudio compara la vista laríngea obtenida con un laringoscopio de hoja Macintosh estándar y un laringoscopio de hoja Miller en pacientes adultos.
Después de la introducción a la anestesia general, el anestesiólogo realizará la laringoscopia con una hoja elegida y después de la evaluación de la visualización de la entrada a la laringe, cambiará la hoja a la segunda y repetirá la evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación traqueal es el estándar de oro de la vía aérea en el quirófano en pacientes sometidos a anestesia general para cirugía, en cuidados intensivos y medicina de emergencia, en pacientes con insuficiencia respiratoria grave, que pone en peligro la vida.
El laringoscopio es un dispositivo que se utiliza para visualizar la entrada a la vía aérea y la posterior inserción del tubo traqueal en la tráquea y el bronquio principal.
Los laringoscopios Macintosh y Miller se han utilizado en la práctica clínica durante varias décadas.
El laringoscopio Macintosh se usa más comúnmente para la intubación de pacientes adultos y el laringoscopio Miller para la intubación de recién nacidos, incluidos bebés prematuros y pacientes pediátricos.
Actualmente, cuando nos enfrentamos a la epidemia del virus sars covid-19 y a un gran número de pacientes con insuficiencia respiratoria que requieren intubación endotraqueal y ventilación de reemplazo, se busca un dispositivo que facilite la intubación endotraqueal, especialmente por personas con poca experiencia en su uso, en la ausencia de anestesiólogos, parece estar justificada.
El objetivo del estudio será evaluar la posibilidad de utilizar el laringoscopio de Miller para la intubación de pacientes adultos y compararlo con el laringoscopio Macintosh más utilizado en este grupo de pacientes.
El estudio incluirá pacientes programados para cirugía electiva bajo anestesia general endotraqueal.
Luego de una inducción típica de la anestesia con el uso de anestésicos intravenosos de corta duración, opioides y relajantes musculares, adecuada para la cirugía planeada y un paciente específico, luego de obtener un bloqueo neuromuscular completo, se insertará un laringoscopio Macintosh para realizar laringoscopia directa y evaluar la salida a las vías respiratorias con la ayuda de la escala de Cormack.
Luego se retirará el laringoscopio, el paciente recibirá oxigenoterapia activa para aumentar la oxigenación de la sangre al valor del 99-100%, luego se administrará una dosis adicional de anestésico intravenoso y se realizará una segunda laringoscopia directa con el laringoscopio de Miller. con una posterior valoración de la entrada en la vía aérea mediante la escala de Cormack.
Luego, el paciente será intubado y conectado a una máquina de anestesia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lodz, Polonia, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes programados para procedimientos electivos bajo anestesia general con intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- pacientes con intubación difícil esperada que requieren técnicas de intubación avanzadas
- con lesiones de la columna cervical, o para cirugía en la columna cervical
- pacientes con aumento de la presión intracraneal e intraocular, con cambios vasculares en el SNC y otras partes del cuerpo
- pacientes con ASA III y superior
- pacientes que no consienten en participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuchilla macintosh
laringoscopia con cuchilla Macintosh
|
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|
Comparador activo: Hoja molinera
laringoscopia con hoja Miller en el mismo paciente
|
Posterior a laringoscopia con hoja Macintosh paciente será evaluado en laringoscopia con hoja Miller
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de grado de visión de la entrada a la laringe
Periodo de tiempo: inmediato
|
Laringoscopia con hoja de Macintosh y luego con hoja de Miller en el mismo paciente, grado de visualización estimado en la escala de Cormack-Lehane y POGO - porcentaje de apertura glótica
|
inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RNN/103/22/KE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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