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成人挿管用ミラーブレード

2022年8月8日 更新者:Medical University of Lodz

成人患者における気管内挿管中の Miller 喉頭鏡と Macintosh 喉頭鏡の比較

この研究では、標準的なマッキントッシュ ブレード喉頭鏡とミラー ブレード喉頭鏡で得られた成人患者の喉頭像を比較しています。 全身麻酔の導入後、麻酔科医は選択した 1 つのブレードを使用して喉頭鏡検査を行い、喉頭への入り口の可視化を評価した後、ブレードを 2 つ目のブレードに交換して評価を繰り返します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

気管挿管は、手術のために全身麻酔を受けている患者、集中治療および救急医療、生命を脅かす重度の呼吸不全患者の手術室における気道のゴールド スタンダードです。 喉頭鏡は、気道への入り口と、その後の気管と主気管支への気管チューブの挿入を視覚化するために使用される装置です。 マッキントッシュおよびミラー喉頭鏡は、数十年にわたって臨床現場で使用されてきました。 マッキントッシュ喉頭鏡は成人患者の挿管に最も一般的に使用され、ミラー喉頭鏡は未熟児や小児患者を含む新生児の挿管に使用されます。 現在、sars covid-19 ウイルスの流行と、気管内挿管と置換換気を必要とする多数の呼吸不全患者を扱っているとき、特に使用経験がほとんどない人が気管内挿管を容易にするデバイスを探しています。麻酔科医の不在は正当化されるようです。 この研究の目的は、成人患者の挿管に Miller 喉頭鏡を使用する可能性を評価し、このグループの患者で最も頻繁に使用される Macintosh 喉頭鏡と比較することです。 この研究には、全身気管内麻酔下で待機的手術が予定されている患者が含まれます。 短期間の静脈内麻酔薬、オピオイド、筋弛緩薬を使用して典型的な麻酔導入を行い、計画された手術と特定の患者に適した完全な神経筋遮断を得た後、マッキントッシュ喉頭鏡を挿入して直接喉頭鏡検査を行い、コーマックスケールの助けを借りて気道に出ます。 その後、喉頭鏡が取り外され、患者は活性酸素療法を受けて血中酸素化を 99 ~ 100% の値まで高めます。その後、追加の静脈麻酔薬が投与され、ミラー喉頭鏡を使用した 2 回目の直接喉頭鏡検査が行われます。その後、Cormack スケールを使用して気道侵入を評価します。 その後、患者は挿管され、麻酔器に接続されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Łódź、ポーランド、90-153
        • 募集
        • Medical University of Lodz, Poland
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Pawel Ratajczyk, MD PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 気管内挿管による全身麻酔下で待機的処置が予定されているすべての患者

除外基準:

  • 高度な挿管技術を必要とする挿管困難が予想される患者
  • 頸椎の​​損傷、または頸椎の手術用
  • 頭蓋内圧および眼圧が上昇し、CNSおよび体の他の部分に血管の変化がある患者
  • ASA III以上の患者
  • 研究への参加に同意しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:マッキントッシュブレード
マッキントッシュ 刃付き喉頭鏡検査
アクティブコンパレータ:ミラーブレード
同じ患者のミラーブレードによる喉頭鏡検査
マッキントッシュ ブレードによる喉頭鏡検査の後、患者はミラー ブレードによる喉頭鏡検査で評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成人のミラーブレードとマッキントッシュブレードを比較した喉頭入口視野の評価
時間枠:すぐに
同じ患者でマッキントッシュ ブレードを使用した喉頭鏡検査、次にミラー ブレードを使用した喉頭鏡検査
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月20日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月8日

最初の投稿 (実際)

2022年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月8日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RNN/103/22/KE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ミラーブレードの臨床試験

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