- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05494463
Лезвие Миллера для интубации у взрослых
2 января 2026 г. обновлено: Medical University of Lodz
Сравнение ларингоскопа Миллера и ларингоскопа Macintosh во время эндотрахеальной интубации у взрослых пациентов
В исследовании сравнивается вид гортани, полученный с помощью стандартного ларингоскопа с лезвием Macintosh и ларингоскопа с лезвием Miller у взрослых пациентов.
После введения в общую анестезию анестезиолог проведет ларингоскопию одной выбранной лопаткой и после оценки визуализации входа в гортань заменит лопатку на вторую и повторит оценку.
Обзор исследования
Подробное описание
Интубация трахеи является золотым стандартом обеспечения проходимости дыхательных путей в операционной у больных, подвергающихся общей анестезии при хирургических вмешательствах, в реанимации и неотложной медицине, у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью, угрожающей жизни.
Ларингоскоп — это устройство, используемое для визуализации входа в дыхательные пути и последующего введения интубационной трубки в трахею и главный бронх.
Ларингоскопы Macintosh и Miller используются в клинической практике уже несколько десятилетий.
Ларингоскоп Macintosh чаще всего используется для интубации взрослых пациентов, а ларингоскоп Миллера — для интубации новорожденных, в том числе недоношенных детей и детей.
В настоящее время, когда мы имеем дело с эпидемией вируса sars covid-19 и большим количеством пациентов с дыхательной недостаточностью, требующих эндотрахеальной интубации и заместительной вентиляции, поиск устройства, облегчающего эндотрахеальную интубацию, особенно людьми с небольшим опытом его использования, в отсутствие анестезиологов кажется оправданным.
Целью исследования будет оценка возможности использования ларингоскопа Миллера для интубации взрослых пациентов и сравнение его с наиболее часто используемым ларингоскопом Macintosh у этой группы пациентов.
В исследование будут включены пациенты, которым назначена плановая операция под общей эндотрахеальной анестезией.
После типичной индукции анестезии с использованием краткосрочных внутривенных анестетиков, опиоидов и миорелаксантов, соответствующих запланированной операции и конкретному пациенту, после достижения полной нервно-мышечной блокады будет вставлен ларингоскоп Macintosh для выполнения прямой ларингоскопии и оценки выход в дыхательные пути с помощью шкалы Кормака.
Затем ларингоскоп будет удален, пациенту будет проведена активная оксигенотерапия для повышения оксигенации крови до значения 99-100%, после чего будет введена дополнительная доза внутривенного анестетика и проведена повторная прямая ларингоскопия с помощью ларингоскопа Миллера. с последующей оценкой входа в дыхательные пути по шкале Cormack.
Затем пациента интубируют и подключают к наркозному аппарату.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lodz, Польша, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, которым назначены плановые процедуры под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией
Критерий исключения:
- пациенты с ожидаемой трудностью интубации, требующие передовых методов интубации
- при травмах шейного отдела позвоночника, либо при операциях на шейном отделе позвоночника
- больные с повышенным внутричерепным и внутриглазным давлением, с сосудистыми изменениями в ЦНС и других частях тела
- пациенты с ASA III и выше
- пациенты, не дающие согласия на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лезвие Macintosh
ларингоскопия с лезвием Macintosh
|
|
|
Активный компаратор: Лезвие Миллера
ларингоскопия с лопаткой Миллера у того же пациента
|
После ларингоскопии с использованием лезвия Macintosh пациенту будет проведена ларингоскопия с использованием лезвия Миллера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество степеней обзора входа в гортань
Временное ограничение: немедленный
|
Ларингоскопия с лезвием Макинтоша, а затем с лезвием Миллера у одного и того же пациента, оценка обзора по шкале Кормака-Лихейна и POGO - процент открытия голосовой щели
|
немедленный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RNN/103/22/KE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .