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用于成人插管的米勒刀片

2026年1月2日 更新者:Medical University of Lodz

Miller 喉镜与 Macintosh 喉镜在成人患者气管插管中的比较

该研究比较了成人患者使用标准 Macintosh 刀片喉镜和 Miller 刀片喉镜获得的喉视图。 在介绍全身麻醉后,麻醉师将使用一个选定的刀片进行喉镜检查,并在评估喉部入口的可视化后将刀片更换为第二个刀片并重复评估。

研究概览

地位

完全的

详细说明

气管插管是手术室气道的金标准,适用于接受全身麻醉的手术患者、重症监护和急诊医学,以及危及生命的严重呼吸衰竭患者。 喉镜是一种用于观察气道入口和随后将气管导管插入气管和主支气管的装置。 Macintosh 和 Miller 喉镜已在临床实践中使用了几十年。 Macintosh 喉镜最常用于成人患者插管,Miller 喉镜用于新生儿插管,包括早产儿和小儿患者。 当前,当我们正在应对 SARS covid-19 病毒流行和大量需要气管插管和置换通气的呼吸衰竭患者时,正在寻找一种有助于气管插管的设备,尤其是对于使用经验不多的人来说,在麻醉师的缺席,似乎是有道理的。 该研究的目的是评估使用 Miller 喉镜对成年患者进行插管的可能性,并将其与该组患者中最常用的 Macintosh 喉镜进行比较。 该研究将包括计划在全身气管内麻醉下进行择期手术的患者。 在使用短期静脉麻醉药、阿片类药物和肌肉松弛剂进行典型的麻醉诱导后,适合计划的手术和特定患者,在获得完全神经肌肉阻滞后,将插入 Macintosh 喉镜进行直接喉镜检查并评估在 Cormack 量表的帮助下进入呼吸道。 然后取出喉镜,给予活性氧治疗,使血氧增加到99-100%,然后追加静脉麻醉剂,用米勒喉镜进行第二次直接喉镜检查。随后使用 Cormack 量表对气道进入进行评估。 然后患者将被插管并连接到麻醉机上。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lodz、波兰、90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 所有计划在气管插管全身麻醉下进行择期手术的患者

排除标准:

  • 预期困难插管需要先进插管技术的患者
  • 颈椎受伤,或颈椎手术
  • 颅内压和眼内压增高,中枢神经系统和身体其他部位有血管变化的患者
  • ASA III 及以上患者
  • 不同意参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:麦金塔刀片
带 Macintosh 刀片的喉镜检查
有源比较器:米勒刀片
同一患者的米勒刀片喉镜检查
在使用 Macintosh 刀片进行喉镜检查后,患者将在使用 Miller 刀片进行喉镜检查后进行评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
喉部入口视野分级数量
大体时间:立即
在同一患者中使用Macintosh喉镜片,随后使用Miller喉镜片,根据Cormack-Lehane分级评估视野等级,并计算POGO - 声门开放百分比
立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月20日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月8日

首次发布 (实际的)

2022年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月2日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RNN/103/22/KE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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