- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05494463
Miller Blade aikuisten intubaatioon
perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Medical University of Lodz
Miller-laryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin vertailu endotrakeaalisen intuboinnin aikana aikuispotilailla
Tutkimuksessa verrataan kurkunpään näkymää, joka on saatu tavallisella Macintosh-terälaryngoskoopilla ja Miller-terälaryngoskoopilla aikuisilla potilailla.
Yleisanestesiaan tutustumisen jälkeen anestesiologi suorittaa laryngoskoopian yhdellä valitulla terällä ja kurkunpään sisääntulon visualisoinnin arvioinnin jälkeen vaihtaa terän toiseen ja toistaa arvioinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkitorven intubaatio on hengitysteiden kultastandardi leikkaussalissa potilailla, joille tehdään yleisanestesia leikkauksen vuoksi, tehohoidossa ja ensiapuhoidossa sekä potilailla, joilla on vakava hengitysvajaus, joka on hengenvaarallinen.
Laryngoskooppi on laite, jota käytetään visualisoimaan sisääntulo hengitysteihin ja sitä seuraava henkitorven putken työntäminen henkitorveen ja pääkeuhkoputkeen.
Macintosh- ja Miller-laryngoskooppeja on käytetty kliinisessä käytännössä useita vuosikymmeniä.
Macintosh-laryngoskooppia käytetään yleisimmin aikuisten potilaiden intubaatioon ja Miller-laryngoskooppia vastasyntyneiden, mukaan lukien keskosten ja lapsipotilaiden, intubaatioon.
Tällä hetkellä, kun käsittelemme sars covid-19 -virusepidemiaa ja suurta määrää potilaita, joilla on endotrakeaalista intubaatiota ja korvaava ventilaatiota vaativa hengitysvajaus, etsitään laitetta, joka helpottaa endotrakeaalista intubaatiota, erityisesti henkilöille, joilla on vähän kokemusta sen käytöstä, anestesiologien puuttuminen näyttää olevan perusteltua.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Millerin laryngoskoopin käyttömahdollisuutta aikuispotilaiden intubaatioon ja verrata sitä tässä potilasryhmässä eniten käytettyyn Macintosh-laryngoskooppiin.
Tutkimukseen osallistuu potilaita, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa endotrakeaalisessa anestesiassa.
Tyypillisen anestesian induktion jälkeen käyttämällä lyhytaikaisia suonensisäisiä anestesia-aineita, opioideja ja lihasrelaksantteja, jotka sopivat suunniteltuun leikkaukseen ja tietylle potilaalle, täydellisen neuromuskulaarisen salpauksen saavuttamisen jälkeen, Macintosh-laryngoskooppi asetetaan suorittamaan suoraa kurkunpään tähystystä ja arvioimaan ulos hengitysteihin Cormack-asteikon avulla.
Sitten laryngoskooppi poistetaan, potilas saa aktiivista happiterapiaa veren happipitoisuuden lisäämiseksi 99-100 %:iin, minkä jälkeen hänelle annetaan lisäannos suonensisäistä anestesiaa ja toinen suora laryngoskooppi Millerin laryngoskoopilla. ja myöhempi hengitysteihin pääsyn arviointi Cormack-asteikolla.
Tämän jälkeen potilas intuboidaan ja liitetään anestesiakoneeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lodz, Puola, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille on suunniteltu valinnaisia toimenpiteitä yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joiden odotettavissa oleva vaikea intubaatio vaatii kehittyneitä intubaatiotekniikoita
- kohdunkaulan selkärangan vammoihin tai kaularangan leikkaukseen
- potilaat, joilla on kohonnut kallonsisäinen ja silmänsisäinen paine ja joilla on verisuonimuutoksia keskushermostossa ja muissa kehon osissa
- potilailla, joilla on ASA III tai sitä korkeampi
- potilaita, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Macintosh-terä
laryngoskoopia Macintosh-terällä
|
|
|
Active Comparator: Millerin terä
laryngoskoopia Miller-terällä samalle potilaalle
|
Macintosh-terällä tehdyn laryngoskoopian jälkeen potilas arvioidaan laryngoskopiassa Miller-terällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkunpään sisäänkäynnin näkymän asteen lukumäärä
Aikaikkuna: välitön
|
Laryngoskopia Macintosh-lapalla ja sitten Miller-lapalla samalla potilaalla, näkymän arviointi Cormack-Lehane-asteikolla ja POGO - glottiksen avautumisen prosenttiosuus
|
välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNN/103/22/KE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .