Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miller Blade aikuisten intubaatioon

perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Medical University of Lodz

Miller-laryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin vertailu endotrakeaalisen intuboinnin aikana aikuispotilailla

Tutkimuksessa verrataan kurkunpään näkymää, joka on saatu tavallisella Macintosh-terälaryngoskoopilla ja Miller-terälaryngoskoopilla aikuisilla potilailla. Yleisanestesiaan tutustumisen jälkeen anestesiologi suorittaa laryngoskoopian yhdellä valitulla terällä ja kurkunpään sisääntulon visualisoinnin arvioinnin jälkeen vaihtaa terän toiseen ja toistaa arvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkitorven intubaatio on hengitysteiden kultastandardi leikkaussalissa potilailla, joille tehdään yleisanestesia leikkauksen vuoksi, tehohoidossa ja ensiapuhoidossa sekä potilailla, joilla on vakava hengitysvajaus, joka on hengenvaarallinen. Laryngoskooppi on laite, jota käytetään visualisoimaan sisääntulo hengitysteihin ja sitä seuraava henkitorven putken työntäminen henkitorveen ja pääkeuhkoputkeen. Macintosh- ja Miller-laryngoskooppeja on käytetty kliinisessä käytännössä useita vuosikymmeniä. Macintosh-laryngoskooppia käytetään yleisimmin aikuisten potilaiden intubaatioon ja Miller-laryngoskooppia vastasyntyneiden, mukaan lukien keskosten ja lapsipotilaiden, intubaatioon. Tällä hetkellä, kun käsittelemme sars covid-19 -virusepidemiaa ja suurta määrää potilaita, joilla on endotrakeaalista intubaatiota ja korvaava ventilaatiota vaativa hengitysvajaus, etsitään laitetta, joka helpottaa endotrakeaalista intubaatiota, erityisesti henkilöille, joilla on vähän kokemusta sen käytöstä, anestesiologien puuttuminen näyttää olevan perusteltua. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Millerin laryngoskoopin käyttömahdollisuutta aikuispotilaiden intubaatioon ja verrata sitä tässä potilasryhmässä eniten käytettyyn Macintosh-laryngoskooppiin. Tutkimukseen osallistuu potilaita, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa endotrakeaalisessa anestesiassa. Tyypillisen anestesian induktion jälkeen käyttämällä lyhytaikaisia ​​suonensisäisiä anestesia-aineita, opioideja ja lihasrelaksantteja, jotka sopivat suunniteltuun leikkaukseen ja tietylle potilaalle, täydellisen neuromuskulaarisen salpauksen saavuttamisen jälkeen, Macintosh-laryngoskooppi asetetaan suorittamaan suoraa kurkunpään tähystystä ja arvioimaan ulos hengitysteihin Cormack-asteikon avulla. Sitten laryngoskooppi poistetaan, potilas saa aktiivista happiterapiaa veren happipitoisuuden lisäämiseksi 99-100 %:iin, minkä jälkeen hänelle annetaan lisäannos suonensisäistä anestesiaa ja toinen suora laryngoskooppi Millerin laryngoskoopilla. ja myöhempi hengitysteihin pääsyn arviointi Cormack-asteikolla. Tämän jälkeen potilas intuboidaan ja liitetään anestesiakoneeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lodz, Puola, 90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joille on suunniteltu valinnaisia ​​toimenpiteitä yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joiden odotettavissa oleva vaikea intubaatio vaatii kehittyneitä intubaatiotekniikoita
  • kohdunkaulan selkärangan vammoihin tai kaularangan leikkaukseen
  • potilaat, joilla on kohonnut kallonsisäinen ja silmänsisäinen paine ja joilla on verisuonimuutoksia keskushermostossa ja muissa kehon osissa
  • potilailla, joilla on ASA III tai sitä korkeampi
  • potilaita, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Macintosh-terä
laryngoskoopia Macintosh-terällä
Active Comparator: Millerin terä
laryngoskoopia Miller-terällä samalle potilaalle
Macintosh-terällä tehdyn laryngoskoopian jälkeen potilas arvioidaan laryngoskopiassa Miller-terällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkunpään sisäänkäynnin näkymän asteen lukumäärä
Aikaikkuna: välitön
Laryngoskopia Macintosh-lapalla ja sitten Miller-lapalla samalla potilaalla, näkymän arviointi Cormack-Lehane-asteikolla ja POGO - glottiksen avautumisen prosenttiosuus
välitön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNN/103/22/KE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa