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Lame de Miller pour l'intubation chez l'adulte

2 janvier 2026 mis à jour par: Medical University of Lodz

Comparaison du laryngoscope Miller et du laryngoscope Macintosh pendant l'intubation endotrachéale chez des patients adultes

L'étude compare la vue laryngée obtenue avec le laryngoscope à lame Macintosh standard et le laryngoscope à lame Miller chez des patients adultes. Après introduction à l'anesthésie générale, l'anesthésiste effectuera une laryngoscopie avec une lame choisie et après évaluation de la visualisation de l'entrée du larynx, changera la lame pour la seconde et répétera l'évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intubation trachéale est l'étalon-or des voies respiratoires au bloc opératoire chez les patients sous anesthésie générale pour chirurgie, en réanimation et en médecine d'urgence, chez les patients présentant une insuffisance respiratoire sévère mettant en jeu le pronostic vital. Le laryngoscope est un appareil utilisé pour visualiser l'entrée des voies respiratoires et l'insertion ultérieure du tube trachéal dans la trachée et la bronche principale. Les laryngoscopes Macintosh et Miller sont utilisés en pratique clinique depuis plusieurs décennies. Le laryngoscope Macintosh est le plus couramment utilisé pour l'intubation des patients adultes, et le laryngoscope Miller pour l'intubation des nouveau-nés, y compris les bébés prématurés et les patients pédiatriques. Actuellement, alors que nous avons affaire à l'épidémie du virus du sras covid-19 et à un grand nombre de patients souffrant d'insuffisance respiratoire nécessitant une intubation endotrachéale et une ventilation de remplacement, la recherche d'un dispositif facilitant l'intubation endotrachéale, en particulier par des personnes peu expérimentées dans son utilisation, en l'absence d'anesthésistes, semble justifiée. Le but de l'étude sera d'évaluer la possibilité d'utiliser le laryngoscope de Miller pour l'intubation des patients adultes et de le comparer avec le laryngoscope Macintosh le plus fréquemment utilisé dans ce groupe de patients. L'étude inclura des patients programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale endotrachéale. Après une induction typique de l'anesthésie avec l'utilisation d'anesthésiques intraveineux à court terme, d'opioïdes et de relaxants musculaires, adaptés à la chirurgie prévue et à un patient spécifique, après avoir obtenu un blocage neuromusculaire complet, un laryngoscope Macintosh sera inséré pour effectuer une laryngoscopie directe et évaluer la sortie vers les voies respiratoires à l'aide de l'échelle de Cormack. Ensuite, le laryngoscope sera retiré, le patient recevra une oxygénothérapie active pour augmenter l'oxygénation du sang à la valeur de 99-100 %, puis une dose supplémentaire d'anesthésique intraveineux sera administrée et une deuxième laryngoscopie directe sera effectuée avec le laryngoscope de Miller. avec une évaluation ultérieure de l'entrée des voies respiratoires à l'aide de l'échelle de Cormack. Le patient sera ensuite intubé et relié à un appareil d'anesthésie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lodz, Pologne, 90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients programmés pour des procédures électives sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale

Critère d'exclusion:

  • patients avec une intubation difficile attendue nécessitant des techniques d'intubation avancées
  • avec des blessures de la colonne cervicale, ou pour une intervention chirurgicale dans la colonne cervicale
  • patients présentant une augmentation de la pression intracrânienne et intraoculaire, avec des modifications vasculaires du SNC et d'autres parties du corps
  • patients avec ASA III et plus
  • les patients qui ne consentent pas à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Lame Macintosh
laryngoscopie avec lame Macintosh
Comparateur actif: Lame de meunier
laryngoscopie avec lame de Miller chez le même patient
Après laryngoscopie avec lame Macintosh, le patient sera évalué en laryngoscopie avec lame Miller

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de grades de vue de l'entrée du larynx
Délai: immédiat
Laryngoscopie avec lame de Macintosh puis avec lame de Miller chez le même patient, grade de vue estimé selon l'échelle de Cormack-Lehane et POGO - pourcentage d'ouverture de la glotte
immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2022

Première publication (Réel)

10 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNN/103/22/KE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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