Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Miller Blade pro intubaci u dospělých

8. srpna 2022 aktualizováno: Medical University of Lodz

Srovnání Millerova laryngoskopu a Macintosh laryngoskopu během endotracheální intubace u dospělých pacientů

Studie srovnává laryngeální pohled získaný standardním Macintosh lopatkovým laryngoskopem a Millerovým lopatkovým laryngoskopem u dospělých pacientů. Po uvedení do celkové anestezie anesteziolog provede laryngoskopii jednou vybranou lopatkou a po vyhodnocení vizualizace vstupu do hrtanu vymění lopatku za druhou a zopakuje hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tracheální intubace je zlatým standardem dýchacích cest na operačním sále u pacientů v celkové anestezii k operaci, v intenzivní péči a urgentní medicíně, u pacientů s těžkým respiračním selháním, které je život ohrožující. Laryngoskop je zařízení sloužící k vizualizaci vstupu do dýchacích cest a následnému zavedení tracheální trubice do průdušnice a hlavního bronchu. Laryngoskopy Macintosh a Miller se v klinické praxi používají již několik desetiletí. Macintosh laryngoskop se nejčastěji používá k intubaci dospělých pacientů a Millerův laryngoskop k intubaci novorozenců, včetně nedonošených dětí a dětských pacientů. V současné době, kdy se zabýváme epidemií viru sars covid-19 a velkým počtem pacientů s respiračním selháním vyžadujícím endotracheální intubaci a náhradní ventilaci, hledáme zařízení, které usnadní endotracheální intubaci, zejména lidem s malými zkušenostmi s jeho používáním. nepřítomnost anesteziologů se zdá být oprávněná. Cílem studie bude posoudit možnost použití Millerova laryngoskopu pro intubaci dospělých pacientů a porovnat jej s nejčastěji používaným Macintosh laryngoskopem u této skupiny pacientů. Studie bude zahrnovat pacienty plánované k plánované operaci v celkové endotracheální anestezii. Po typickém úvodu do anestezie s použitím krátkodobých nitrožilních anestetik, opioidů a myorelaxancií vhodných pro plánovanou operaci a konkrétního pacienta, po získání kompletní nervosvalové blokády, bude zaveden Macintosh laryngoskop k provedení přímé laryngoskopie a posouzení výstup do dýchacích cest pomocí Cormackovy stupnice. Poté dojde k vyjmutí laryngoskopu, pacient dostane aktivní oxygenoterapii pro zvýšení okysličení krve na hodnotu 99-100% a následně se podá další dávka nitrožilního anestetika a provede se druhá přímá laryngoskopie Millerovým laryngoskopem. s následným posouzením vstupu do dýchacích cest pomocí Cormackovy škály. Poté bude pacient intubován a připojen k anesteziologickému přístroji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Łódź, Polsko, 90-153
        • Nábor
        • Medical University of Lodz, Poland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pawel Ratajczyk, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti plánovaní k plánovaným výkonům v celkové anestezii s endotracheální intubací

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s očekávanou obtížnou intubací vyžadující pokročilé intubační techniky
  • při úrazech krční páteře, nebo k operaci krční páteře
  • pacientů se zvýšeným nitrolebním a nitroočním tlakem, s cévními změnami v CNS a dalších částech těla
  • pacientů s ASA III a vyšší
  • pacientů, kteří nesouhlasí s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Čepel Macintosh
laryngoskopie s čepelí Macintosh
Aktivní komparátor: Millerova čepel
laryngoskopie s Millerovou čepelí u stejného pacienta
Po laryngoskopii s Macintosh lopatkou bude pacient hodnocen laryngoskopií s Millerovou lopatkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pohledu vstupu do hrtanu porovnáním Millerovy a Macinthoshovy čepele u dospělých
Časové okno: bezprostřední
Laryngoskopie s Macintosh čepelí a poté Millerovou čepelí u stejného pacienta
bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RNN/103/22/KE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace intubace

3
Předplatit