Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Miller Blade for intubasjon hos voksne

8. august 2022 oppdatert av: Medical University of Lodz

Sammenligning av Miller Laryngoscope og Macintosh Laryngoscope under endotrakeal intubasjon hos voksne pasienter

Studien sammenligner strupehodet oppnådd med standard Macintosh-bladlaryngoskop og Miller-bladlaryngoskop hos voksne pasienter. Etter introduksjon til generell anestesi vil anestesilege utføre laryngoskopi med ett valgt blad og etter evaluering av visualisering av inngang til strupehode vil bytte blad til andre og gjenta evaluering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trakeal intubasjon er gullstandarden for luftveiene i operasjonssalen hos pasienter som gjennomgår generell anestesi for operasjon, i intensiv- og akuttmedisin, hos pasienter med alvorlig respirasjonssvikt, som er livstruende. Laryngoskopet er en enhet som brukes til å visualisere inngangen til luftveien og den påfølgende innføringen av luftrøret i luftrøret og hovedbronkusen. Macintosh og Miller laryngoskop har blitt brukt i klinisk praksis i flere tiår. Macintosh laryngoskop er mest brukt til intubering av voksne pasienter, og Miller laryngoskop for intubering av nyfødte, inkludert premature babyer og pediatriske pasienter. For øyeblikket, når vi har å gjøre med sars covid-19 virusepidemien og et stort antall pasienter med respirasjonssvikt som krever endotrakeal intubasjon og erstatningsventilasjon, søker vi etter en enhet som letter endotrakeal intubasjon, spesielt av personer med liten erfaring med å bruke det, i fraværet av anestesileger, synes å være berettiget. Målet med studien vil være å vurdere muligheten for å bruke Millers laryngoskop til intubering av voksne pasienter og å sammenligne det med det mest brukte Macintosh laryngoskopet i denne pasientgruppen. Studien vil inkludere pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi under generell endotrakeal anestesi. Etter en typisk induksjon av anestesi med bruk av kortvarige intravenøse anestetika, opioider og muskelavslappende midler, passende for den planlagte operasjonen og en spesifikk pasient, etter oppnådd fullstendig nevromuskulær blokade, vil et Macintosh laryngoskop settes inn for å utføre direkte laryngoskopi og vurdere gå ut til luftveiene ved hjelp av Cormack-skalaen. Deretter vil laryngoskopet bli fjernet, pasienten vil motta aktiv oksygenbehandling for å øke blodoksygeneringen til en verdi av 99-100 %, og deretter vil en ekstra dose intravenøs anestesi bli administrert og en andre direkte laryngoskopi vil bli utført med Millers laryngoskop med en påfølgende vurdering av luftveisinngang ved hjelp av skalaen Cormack. Pasienten vil deretter intuberes og kobles til et anestesiapparat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Łódź, Polen, 90-153
        • Rekruttering
        • Medical University of Lodz, Poland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pawel Ratajczyk, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som er planlagt for elektive prosedyrer under generell anestesi med endotrakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med forventet vanskelig intubasjon som krever avanserte intubasjonsteknikker
  • med skader i cervikal ryggraden, eller for operasjon i cervical ryggraden
  • pasienter med økt intrakranielt og intraokulært trykk, med vaskulære endringer i CNS og andre deler av kroppen
  • pasienter med ASA III og høyere
  • pasienter som ikke samtykker til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Macintosh-blad
laryngoskopi med Macintosh-blad
Aktiv komparator: Miller blad
laryngoskopi med Miller blade hos samme pasient
Etter laryngoskopi med Macintosh-blad vil pasienten bli evaluert i laryngoskopi med Miller-blad

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av synet på inngangen til strupehodet ved å sammenligne Miller- og Macinthosh-blad hos voksne
Tidsramme: umiddelbar
Laryngoskopi med Macintosh-blad og deretter med Miller-blad hos samme pasient
umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RNN/103/22/KE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjonskomplikasjon

Kliniske studier på Miller blad

3
Abonnere