Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostrze Millera do intubacji u dorosłych

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Medical University of Lodz

Porównanie laryngoskopu Millera i laryngoskopu Macintosh podczas intubacji dotchawiczej u dorosłych pacjentów

W pracy porównano obraz krtani uzyskany za pomocą standardowego laryngoskopu typu Macintosh i laryngoskopu typu Miller u dorosłych pacjentów. Po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego anestezjolog wykona laryngoskopię jedną wybraną łopatką i po ocenie uwidocznienia wejścia do krtani zmieni łopatkę na drugą i powtórzy ocenę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intubacja dotchawicza jest złotym standardem udrażniania dróg oddechowych na bloku operacyjnym u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu do zabiegu, w intensywnej terapii i ratownictwie medycznym, u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową zagrażającą życiu. Laryngoskop jest urządzeniem służącym do wizualizacji wejścia do dróg oddechowych i późniejszego wprowadzenia rurki dotchawiczej do tchawicy i oskrzela głównego. Laryngoskopy Macintosh i Miller są stosowane w praktyce klinicznej od kilkudziesięciu lat. Laryngoskop Macintosh jest najczęściej używany do intubacji dorosłych pacjentów, a laryngoskop Millera do intubacji noworodków, w tym wcześniaków i pacjentów pediatrycznych. Obecnie, gdy mamy do czynienia z epidemią wirusa sars covid-19 i dużą liczbą pacjentów z niewydolnością oddechową wymagających intubacji dotchawiczej i wentylacji zastępczej, poszukiwanie urządzenia ułatwiającego wykonanie intubacji dotchawiczej, zwłaszcza przez osoby z niewielkim doświadczeniem w jego obsłudze, nieobecności anestezjologów, wydaje się być usprawiedliwiona. Celem pracy będzie ocena możliwości wykorzystania laryngoskopu Millera do intubacji dorosłych pacjentów oraz porównanie go z najczęściej stosowanym laryngoskopem Macintosh w tej grupie pacjentów. Badaniem objęci zostaną pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym dotchawiczym. Po typowej indukcji znieczulenia za pomocą krótkoterminowych anestetyków dożylnych, opioidów i środków zwiotczających mięśnie, właściwych dla planowanego zabiegu i konkretnego pacjenta, po uzyskaniu całkowitej blokady nerwowo-mięśniowej, zostanie wprowadzony laryngoskop Macintosh w celu wykonania laryngoskopii bezpośredniej i oceny wyjście do dróg oddechowych za pomocą skali Cormacka. Następnie laryngoskop zostanie usunięty, pacjent otrzyma aktywną tlenoterapię w celu zwiększenia utlenowania krwi do wartości 99-100%, następnie zostanie podana dodatkowa dawka środka znieczulającego dożylnie oraz zostanie wykonana druga laryngoskopia bezpośrednia laryngoskopem Millera z późniejszą oceną wejścia do dróg oddechowych za pomocą skali Cormacka. Następnie pacjent zostanie zaintubowany i podłączony do aparatu anestezjologicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lodz, Polska, 90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy chorzy zakwalifikowani do planowych zabiegów w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów ze spodziewaną trudną intubacją wymagających zaawansowanych technik intubacji
  • z urazami odcinka szyjnego kręgosłupa lub do operacji kręgosłupa szyjnego
  • pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym i wewnątrzgałkowym, ze zmianami naczyniowymi w OUN i innych częściach ciała
  • pacjentów z ASA III i wyższymi
  • pacjentów, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ostrze Macintosha
laryngoskopia z użyciem ostrza Macintosh
Aktywny komparator: Ostrze Millera
laryngoskopia ostrzem Millera u tego samego pacjenta
Po laryngoskopii ostrzem Macintosh pacjent zostanie oceniony w laryngoskopii ostrzem Millera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba stopni widoczności wejścia do krtani
Ramy czasowe: natychmiastowy
Laryngoskopia z użyciem ostrza Macintosha, a następnie ostrza Millera u tego samego pacjenta, ocena stopnia widoczności w skali Cormacka-Lehane'a i POGO - procent otwarcia głośni
natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNN/103/22/KE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj