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Lama Miller per l'intubazione negli adulti

2 gennaio 2026 aggiornato da: Medical University of Lodz

Confronto tra il laringoscopio Miller e il laringoscopio Macintosh durante l'intubazione endotracheale in pazienti adulti

Lo studio confronta la vista laringea ottenuta con il laringoscopio a lama Macintosh standard e il laringoscopio a lama Miller in pazienti adulti. Dopo l'introduzione all'anestesia generale, l'anestesista eseguirà la laringoscopia con una lama scelta e dopo la valutazione della visualizzazione dell'ingresso alla laringe cambierà la lama con la seconda lama e ripeterà la valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intubazione tracheale è il gold standard delle vie aeree in sala operatoria nei pazienti sottoposti ad anestesia generale per intervento chirurgico, in terapia intensiva e medicina d'urgenza, nei pazienti con grave insufficienza respiratoria, che è pericolosa per la vita. Il laringoscopio è un dispositivo utilizzato per visualizzare l'ingresso delle vie aeree e il successivo inserimento del tubo tracheale nella trachea e nel bronco principale. I laringoscopi Macintosh e Miller sono stati utilizzati nella pratica clinica per diversi decenni. Il laringoscopio Macintosh è più comunemente utilizzato per l'intubazione di pazienti adulti e il laringoscopio Miller per l'intubazione di neonati, inclusi neonati prematuri e pazienti pediatrici. Attualmente, quando abbiamo a che fare con l'epidemia del virus sars covid-19 e un gran numero di pazienti con insufficienza respiratoria che richiedono intubazione endotracheale e ventilazione sostitutiva, la ricerca di un dispositivo che faciliti l'intubazione endotracheale, soprattutto da parte di persone con poca esperienza nell'uso, in l'assenza di anestesisti, sembra essere giustificata. Lo scopo dello studio sarà valutare la possibilità di utilizzare il laringoscopio di Miller per l'intubazione di pazienti adulti e confrontarlo con il laringoscopio Macintosh più utilizzato in questo gruppo di pazienti. Lo studio includerà pazienti in attesa di chirurgia elettiva in anestesia endotracheale generale. Dopo una tipica induzione dell'anestesia con l'uso di anestetici endovenosi a breve termine, oppioidi e miorilassanti, appropriati per l'intervento chirurgico pianificato e un paziente specifico, dopo aver ottenuto il blocco neuromuscolare completo, verrà inserito un laringoscopio Macintosh per eseguire la laringoscopia diretta e valutare il uscita nel tratto respiratorio con l'aiuto della scala di Cormack. Quindi verrà rimosso il laringoscopio, il paziente riceverà ossigenoterapia attiva per aumentare l'ossigenazione del sangue al valore del 99-100%, quindi verrà somministrata un'ulteriore dose di anestetico per via endovenosa e verrà eseguita una seconda laringoscopia diretta con il laringoscopio di Miller con successiva valutazione dell'ingresso nelle vie aeree mediante la scala Cormack. Il paziente verrà quindi intubato e collegato a una macchina per anestesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lodz, Polonia, 90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti in attesa di procedure elettive in anestesia generale con intubazione endotracheale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con intubazione difficile prevista che richiedono tecniche di intubazione avanzate
  • con lesioni del rachide cervicale o per interventi chirurgici al rachide cervicale
  • pazienti con aumento della pressione intracranica e intraoculare, con alterazioni vascolari nel sistema nervoso centrale e in altre parti del corpo
  • pazienti con ASA III e superiori
  • pazienti che non acconsentono a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Lama Macintosh
laringoscopia con lama Macintosh
Comparatore attivo: Lama Miller
laringoscopia con lama di Miller nello stesso paziente
Dopo la laringoscopia con lama Macintosh il paziente verrà valutato in laringoscopia con lama Miller

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di Grado di visione dell'ingresso alla laringe
Lasso di tempo: immediato
Laringoscopia con lama Macintosh e poi con lama Miller nello stesso paziente, grado di visualizzazione stimato nella scala Cormack-Lehane e POGO - percentuale di apertura della glottide
immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNN/103/22/KE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Lama Miller

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