- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05494463
Lama Miller per l'intubazione negli adulti
2 gennaio 2026 aggiornato da: Medical University of Lodz
Confronto tra il laringoscopio Miller e il laringoscopio Macintosh durante l'intubazione endotracheale in pazienti adulti
Lo studio confronta la vista laringea ottenuta con il laringoscopio a lama Macintosh standard e il laringoscopio a lama Miller in pazienti adulti.
Dopo l'introduzione all'anestesia generale, l'anestesista eseguirà la laringoscopia con una lama scelta e dopo la valutazione della visualizzazione dell'ingresso alla laringe cambierà la lama con la seconda lama e ripeterà la valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intubazione tracheale è il gold standard delle vie aeree in sala operatoria nei pazienti sottoposti ad anestesia generale per intervento chirurgico, in terapia intensiva e medicina d'urgenza, nei pazienti con grave insufficienza respiratoria, che è pericolosa per la vita.
Il laringoscopio è un dispositivo utilizzato per visualizzare l'ingresso delle vie aeree e il successivo inserimento del tubo tracheale nella trachea e nel bronco principale.
I laringoscopi Macintosh e Miller sono stati utilizzati nella pratica clinica per diversi decenni.
Il laringoscopio Macintosh è più comunemente utilizzato per l'intubazione di pazienti adulti e il laringoscopio Miller per l'intubazione di neonati, inclusi neonati prematuri e pazienti pediatrici.
Attualmente, quando abbiamo a che fare con l'epidemia del virus sars covid-19 e un gran numero di pazienti con insufficienza respiratoria che richiedono intubazione endotracheale e ventilazione sostitutiva, la ricerca di un dispositivo che faciliti l'intubazione endotracheale, soprattutto da parte di persone con poca esperienza nell'uso, in l'assenza di anestesisti, sembra essere giustificata.
Lo scopo dello studio sarà valutare la possibilità di utilizzare il laringoscopio di Miller per l'intubazione di pazienti adulti e confrontarlo con il laringoscopio Macintosh più utilizzato in questo gruppo di pazienti.
Lo studio includerà pazienti in attesa di chirurgia elettiva in anestesia endotracheale generale.
Dopo una tipica induzione dell'anestesia con l'uso di anestetici endovenosi a breve termine, oppioidi e miorilassanti, appropriati per l'intervento chirurgico pianificato e un paziente specifico, dopo aver ottenuto il blocco neuromuscolare completo, verrà inserito un laringoscopio Macintosh per eseguire la laringoscopia diretta e valutare il uscita nel tratto respiratorio con l'aiuto della scala di Cormack.
Quindi verrà rimosso il laringoscopio, il paziente riceverà ossigenoterapia attiva per aumentare l'ossigenazione del sangue al valore del 99-100%, quindi verrà somministrata un'ulteriore dose di anestetico per via endovenosa e verrà eseguita una seconda laringoscopia diretta con il laringoscopio di Miller con successiva valutazione dell'ingresso nelle vie aeree mediante la scala Cormack.
Il paziente verrà quindi intubato e collegato a una macchina per anestesia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lodz, Polonia, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti in attesa di procedure elettive in anestesia generale con intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- pazienti con intubazione difficile prevista che richiedono tecniche di intubazione avanzate
- con lesioni del rachide cervicale o per interventi chirurgici al rachide cervicale
- pazienti con aumento della pressione intracranica e intraoculare, con alterazioni vascolari nel sistema nervoso centrale e in altre parti del corpo
- pazienti con ASA III e superiori
- pazienti che non acconsentono a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Lama Macintosh
laringoscopia con lama Macintosh
|
|
|
Comparatore attivo: Lama Miller
laringoscopia con lama di Miller nello stesso paziente
|
Dopo la laringoscopia con lama Macintosh il paziente verrà valutato in laringoscopia con lama Miller
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di Grado di visione dell'ingresso alla laringe
Lasso di tempo: immediato
|
Laringoscopia con lama Macintosh e poi con lama Miller nello stesso paziente, grado di visualizzazione stimato nella scala Cormack-Lehane e POGO - percentuale di apertura della glottide
|
immediato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNN/103/22/KE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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