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Miller Blade para intubação em adultos

2 de janeiro de 2026 atualizado por: Medical University of Lodz

Comparação entre o laringoscópio Miller e o laringoscópio Macintosh durante a intubação endotraqueal em pacientes adultos

O estudo compara a visão laríngea obtida com o laringoscópio de lâmina padrão Macintosh e o laringoscópio de lâmina Miller em pacientes adultos. Após a introdução à anestesia geral, o anestesiologista realizará a laringoscopia com uma lâmina escolhida e, após a avaliação da visualização da entrada na laringe, mudará a lâmina para a segunda e repetirá a avaliação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intubação traqueal é o padrão ouro da via aérea no centro cirúrgico em pacientes submetidos à anestesia geral para cirurgia, em terapia intensiva e medicina de emergência, em pacientes com insuficiência respiratória grave, com risco de vida. O laringoscópio é um aparelho utilizado para visualizar a entrada na via aérea e a posterior inserção do tubo traqueal na traquéia e brônquio principal. Os laringoscópios Macintosh e Miller têm sido usados ​​na prática clínica por várias décadas. O laringoscópio Macintosh é mais comumente usado para a intubação de pacientes adultos, e o laringoscópio Miller para a intubação de recém-nascidos, incluindo bebês prematuros e pacientes pediátricos. Atualmente, quando estamos lidando com a epidemia do vírus sars covid-19 e um grande número de pacientes com insuficiência respiratória necessitando de intubação endotraqueal e ventilação substituta, a busca por um dispositivo que facilite a intubação endotraqueal, principalmente por pessoas com pouca experiência em seu uso, em a ausência de anestesiologistas, parece ser justificada. O objetivo do estudo será avaliar a possibilidade de utilização do laringoscópio de Miller para intubação de pacientes adultos e compará-lo com o laringoscópio Macintosh mais utilizado neste grupo de pacientes. O estudo incluirá pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral endotraqueal. Após indução anestésica típica com uso de anestésicos endovenosos de curta duração, opioides e relaxantes musculares, adequados à cirurgia planejada e a um paciente específico, após obtenção de bloqueio neuromuscular completo, será inserido um laringoscópio Macintosh para realização de laringoscopia direta e avaliação da saída para o trato respiratório com a ajuda da escala de Cormack. Em seguida, o laringoscópio será removido, o paciente receberá oxigenoterapia ativa para aumentar a oxigenação sanguínea para o valor de 99-100% e, em seguida, uma dose adicional de anestésico intravenoso será administrada e uma segunda laringoscopia direta será realizada com o laringoscópio de Miller. com uma avaliação subsequente da entrada das vias aéreas usando a escala de Cormack. O paciente será então entubado e conectado a uma máquina de anestesia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lodz, Polônia, 90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes agendados para procedimentos eletivos sob anestesia geral com intubação endotraqueal

Critério de exclusão:

  • pacientes com intubação difícil esperada que requerem técnicas avançadas de intubação
  • com lesões da coluna cervical, ou para cirurgia na coluna cervical
  • pacientes com aumento da pressão intracraniana e intraocular, com alterações vasculares no SNC e outras partes do corpo
  • pacientes com ASA III e acima
  • pacientes que não concordam em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Lâmina Macintosh
laringoscopia com lâmina Macintosh
Comparador Ativo: Lâmina Miller
laringoscopia com lâmina de Miller no mesmo paciente
Após laringoscopia com lâmina Macintosh o paciente será avaliado em laringoscopia com lâmina Miller

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Grau de visão da entrada da laringe
Prazo: imediato
Laringoscopia com lâmina de Macintosh e depois com lâmina de Miller no mesmo paciente, grau de visão estimado na escala de Cormack-Lehane e POGO - percentagem de abertura da glote
imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RNN/103/22/KE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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