- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05494463
Miller Blade para intubação em adultos
2 de janeiro de 2026 atualizado por: Medical University of Lodz
Comparação entre o laringoscópio Miller e o laringoscópio Macintosh durante a intubação endotraqueal em pacientes adultos
O estudo compara a visão laríngea obtida com o laringoscópio de lâmina padrão Macintosh e o laringoscópio de lâmina Miller em pacientes adultos.
Após a introdução à anestesia geral, o anestesiologista realizará a laringoscopia com uma lâmina escolhida e, após a avaliação da visualização da entrada na laringe, mudará a lâmina para a segunda e repetirá a avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intubação traqueal é o padrão ouro da via aérea no centro cirúrgico em pacientes submetidos à anestesia geral para cirurgia, em terapia intensiva e medicina de emergência, em pacientes com insuficiência respiratória grave, com risco de vida.
O laringoscópio é um aparelho utilizado para visualizar a entrada na via aérea e a posterior inserção do tubo traqueal na traquéia e brônquio principal.
Os laringoscópios Macintosh e Miller têm sido usados na prática clínica por várias décadas.
O laringoscópio Macintosh é mais comumente usado para a intubação de pacientes adultos, e o laringoscópio Miller para a intubação de recém-nascidos, incluindo bebês prematuros e pacientes pediátricos.
Atualmente, quando estamos lidando com a epidemia do vírus sars covid-19 e um grande número de pacientes com insuficiência respiratória necessitando de intubação endotraqueal e ventilação substituta, a busca por um dispositivo que facilite a intubação endotraqueal, principalmente por pessoas com pouca experiência em seu uso, em a ausência de anestesiologistas, parece ser justificada.
O objetivo do estudo será avaliar a possibilidade de utilização do laringoscópio de Miller para intubação de pacientes adultos e compará-lo com o laringoscópio Macintosh mais utilizado neste grupo de pacientes.
O estudo incluirá pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral endotraqueal.
Após indução anestésica típica com uso de anestésicos endovenosos de curta duração, opioides e relaxantes musculares, adequados à cirurgia planejada e a um paciente específico, após obtenção de bloqueio neuromuscular completo, será inserido um laringoscópio Macintosh para realização de laringoscopia direta e avaliação da saída para o trato respiratório com a ajuda da escala de Cormack.
Em seguida, o laringoscópio será removido, o paciente receberá oxigenoterapia ativa para aumentar a oxigenação sanguínea para o valor de 99-100% e, em seguida, uma dose adicional de anestésico intravenoso será administrada e uma segunda laringoscopia direta será realizada com o laringoscópio de Miller. com uma avaliação subsequente da entrada das vias aéreas usando a escala de Cormack.
O paciente será então entubado e conectado a uma máquina de anestesia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lodz, Polônia, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes agendados para procedimentos eletivos sob anestesia geral com intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- pacientes com intubação difícil esperada que requerem técnicas avançadas de intubação
- com lesões da coluna cervical, ou para cirurgia na coluna cervical
- pacientes com aumento da pressão intracraniana e intraocular, com alterações vasculares no SNC e outras partes do corpo
- pacientes com ASA III e acima
- pacientes que não concordam em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Lâmina Macintosh
laringoscopia com lâmina Macintosh
|
|
|
Comparador Ativo: Lâmina Miller
laringoscopia com lâmina de Miller no mesmo paciente
|
Após laringoscopia com lâmina Macintosh o paciente será avaliado em laringoscopia com lâmina Miller
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Grau de visão da entrada da laringe
Prazo: imediato
|
Laringoscopia com lâmina de Macintosh e depois com lâmina de Miller no mesmo paciente, grau de visão estimado na escala de Cormack-Lehane e POGO - percentagem de abertura da glote
|
imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RNN/103/22/KE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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