Miller Blade voor intubatie bij volwassenen
2 januari 2026 bijgewerkt door: Medical University of Lodz
Vergelijking van de Miller-laryngoscoop en de Macintosh-laryngoscoop tijdens endotracheale intubatie bij volwassen patiënten
De studie vergelijkt het larynxbeeld verkregen met een standaard Macintosh-bladlaryngoscoop en een Miller-bladlaryngoscoop bij volwassen patiënten.
Na introductie tot algemene anesthesie zal de anesthesioloog een laryngoscopie uitvoeren met één gekozen mes en na evaluatie van de visualisatie van de toegang tot het strottenhoofd zal het mes worden vervangen door een tweede mes en de evaluatie herhalen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tracheale intubatie is de gouden standaard van de luchtweg in de operatiekamer bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor een operatie, op de intensive care en spoedeisende geneeskunde, bij patiënten met ernstige respiratoire insufficiëntie, die levensbedreigend is.
De laryngoscoop is een apparaat dat wordt gebruikt om de toegang tot de luchtweg en het daaropvolgende inbrengen van de tracheale buis in de luchtpijp en de hoofdbronchus te visualiseren.
Macintosh- en Miller-laryngoscopen worden al tientallen jaren in de klinische praktijk gebruikt.
De Macintosh-laryngoscoop wordt het meest gebruikt voor de intubatie van volwassen patiënten en de Miller-laryngoscoop voor de intubatie van pasgeborenen, inclusief te vroeg geboren baby's en pediatrische patiënten.
Momenteel, nu we te maken hebben met de sars covid-19-virusepidemie en een groot aantal patiënten met respiratoire insufficiëntie die endotracheale intubatie en vervangende beademing nodig hebben, zoeken we naar een apparaat dat endotracheale intubatie mogelijk maakt, vooral door mensen met weinig ervaring in het gebruik ervan, in de afwezigheid van anesthesiologen, lijkt gerechtvaardigd.
Het doel van het onderzoek is om de mogelijkheid te beoordelen om de Miller's laryngoscoop te gebruiken voor intubatie van volwassen patiënten en om deze te vergelijken met de meest gebruikte Macintosh laryngoscoop bij deze groep patiënten.
De studie omvat patiënten die gepland zijn voor een electieve operatie onder algemene endotracheale anesthesie.
Na een typische inductie van anesthesie met het gebruik van kortdurende intraveneuze anesthetica, opioïden en spierverslappers, geschikt voor de geplande operatie en een specifieke patiënt, zal na het verkrijgen van volledige neuromusculaire blokkade een Macintosh-laryngoscoop worden ingebracht om directe laryngoscopie uit te voeren en de uitgang naar de luchtwegen met behulp van de Cormack-schaal.
Vervolgens wordt de laryngoscoop verwijderd, krijgt de patiënt actieve zuurstoftherapie om de bloedoxygenatie te verhogen tot een waarde van 99-100%, en vervolgens wordt een extra dosis intraveneus anestheticum toegediend en wordt een tweede directe laryngoscopie uitgevoerd met de Miller's laryngoscoop met een daaropvolgende beoordeling van het binnendringen van de luchtwegen met behulp van de Cormack-schaal.
De patiënt wordt vervolgens geïntubeerd en aangesloten op een anesthesieapparaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lodz, Polen, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten gepland voor electieve procedures onder algemene anesthesie met endotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met verwachte moeilijke intubatie die geavanceerde intubatietechnieken vereisen
- met verwondingen van de cervicale wervelkolom, of voor een operatie aan de cervicale wervelkolom
- patiënten met verhoogde intracraniale en intraoculaire druk, met vasculaire veranderingen in het centraal zenuwstelsel en andere delen van het lichaam
- patiënten met ASA III en hoger
- patiënten die geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Macintosh-mes
laryngoscopie met Macintosh mes
|
|
|
Actieve vergelijker: Miller mes
laryngoscopie met Miller-mes bij dezelfde patiënt
|
Na een laryngoscopie met een Macintosh-blad wordt de patiënt beoordeeld in een laryngoscopie met een Miller-blad
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal graden van zicht op toegang tot het strottenhoofd
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
Laryngoscopie met Macintosh-blad en vervolgens met Miller-blad bij dezelfde patiënt, graad van zicht geschat op de Cormack-Lehane-schaal en POGO - percentage glottisopening
|
onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RNN/103/22/KE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .