Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miller Blade til intubation hos voksne

8. august 2022 opdateret af: Medical University of Lodz

Sammenligning af Miller Laryngoscope og Macintosh Laryngoscope under endotracheal intubation hos voksne patienter

Undersøgelsen sammenligner strubehovedet opnået med standard Macintosh blade laryngoskop og Miller blade laryngoskop hos voksne patienter. Efter introduktion til generel anæstesi vil anæstesilægen udføre laryngoskopi med et valgt blad og efter evaluering af visualisering af indgangen til strubehovedet skifter blad til det andet og gentage evaluering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tracheal intubation er den gyldne standard for luftvejene på operationsstuen hos patienter, der gennemgår generel anæstesi til operation, på intensiv og akutmedicin, hos patienter med alvorlig respirationssvigt, som er livstruende. Laryngoskopet er en anordning, der bruges til at visualisere indgangen til luftvejen og den efterfølgende indsættelse af luftrøret i luftrøret og hovedbronchus. Macintosh og Miller laryngoskoper har været brugt i klinisk praksis i flere årtier. Macintosh laryngoskopet bruges mest til intubation af voksne patienter, og Miller laryngoskopet til intubation af nyfødte, herunder for tidligt fødte og pædiatriske patienter. I øjeblikket, når vi har at gøre med sars covid-19-virusepidemien og et stort antal patienter med respirationssvigt, der kræver endotracheal intubation og erstatningsventilation, søger vi efter et apparat, der letter endotracheal intubation, især af personer med ringe erfaring med at bruge det, i fraværet af anæstesilæger, synes at være berettiget. Formålet med undersøgelsen vil være at vurdere muligheden for at anvende Millers laryngoskop til intubation af voksne patienter og at sammenligne det med det hyppigst anvendte Macintosh laryngoskop i denne patientgruppe. Undersøgelsen vil omfatte patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi under generel endotrakeal anæstesi. Efter en typisk induktion af anæstesi med brug af kortvarige intravenøse anæstetika, opioider og muskelafslappende midler, passende til den planlagte operation og en specifik patient, efter opnåelse af fuldstændig neuromuskulær blokade, indsættes et Macintosh laryngoskop for at udføre direkte laryngoskopi og vurdere udgang til luftvejene ved hjælp af Cormack-skalaen. Derefter vil laryngoskopet blive fjernet, patienten vil modtage aktiv iltbehandling for at øge blodiltningen til en værdi af 99-100 %, og derefter vil der blive administreret en ekstra dosis af intravenøs anæstesi, og en anden direkte laryngoskopi vil blive udført med Miller's laryngoskop med en efterfølgende vurdering af luftvejsindtrængning ved hjælp af skalaen Cormack. Patienten vil derefter blive intuberet og tilsluttet et anæstesiapparat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Łódź, Polen, 90-153
        • Rekruttering
        • Medical University of Lodz, Poland
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pawel Ratajczyk, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der er planlagt til elektive procedurer under generel anæstesi med endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med forventet vanskelig intubation, der kræver avancerede intubationsteknikker
  • med skader i halshvirvelsøjlen, eller til operation i halshvirvelsøjlen
  • patienter med øget intrakranielt og intraokulært tryk, med vaskulære ændringer i CNS og andre dele af kroppen
  • patienter med ASA III og derover
  • patienter, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Macintosh klinge
laryngoskopi med Macintosh blade
Aktiv komparator: Miller klinge
laryngoskopi med Miller blade hos samme patient
Efter laryngoskopi med Macintosh blade vil patienten blive evalueret i laryngoskopi med Miller blade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af synet af indgangen til strubehovedet ved at sammenligne Miller og Macinthosh blade hos voksne
Tidsramme: umiddelbar
Laryngoskopi med Macintosh blade og derefter med Miller blade hos samme patient
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2022

Først opslået (Faktiske)

10. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNN/103/22/KE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med Miller klinge

3
Abonner