- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05494463
Miller Blade til intubation hos voksne
8. august 2022 opdateret af: Medical University of Lodz
Sammenligning af Miller Laryngoscope og Macintosh Laryngoscope under endotracheal intubation hos voksne patienter
Undersøgelsen sammenligner strubehovedet opnået med standard Macintosh blade laryngoskop og Miller blade laryngoskop hos voksne patienter.
Efter introduktion til generel anæstesi vil anæstesilægen udføre laryngoskopi med et valgt blad og efter evaluering af visualisering af indgangen til strubehovedet skifter blad til det andet og gentage evaluering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tracheal intubation er den gyldne standard for luftvejene på operationsstuen hos patienter, der gennemgår generel anæstesi til operation, på intensiv og akutmedicin, hos patienter med alvorlig respirationssvigt, som er livstruende.
Laryngoskopet er en anordning, der bruges til at visualisere indgangen til luftvejen og den efterfølgende indsættelse af luftrøret i luftrøret og hovedbronchus.
Macintosh og Miller laryngoskoper har været brugt i klinisk praksis i flere årtier.
Macintosh laryngoskopet bruges mest til intubation af voksne patienter, og Miller laryngoskopet til intubation af nyfødte, herunder for tidligt fødte og pædiatriske patienter.
I øjeblikket, når vi har at gøre med sars covid-19-virusepidemien og et stort antal patienter med respirationssvigt, der kræver endotracheal intubation og erstatningsventilation, søger vi efter et apparat, der letter endotracheal intubation, især af personer med ringe erfaring med at bruge det, i fraværet af anæstesilæger, synes at være berettiget.
Formålet med undersøgelsen vil være at vurdere muligheden for at anvende Millers laryngoskop til intubation af voksne patienter og at sammenligne det med det hyppigst anvendte Macintosh laryngoskop i denne patientgruppe.
Undersøgelsen vil omfatte patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi under generel endotrakeal anæstesi.
Efter en typisk induktion af anæstesi med brug af kortvarige intravenøse anæstetika, opioider og muskelafslappende midler, passende til den planlagte operation og en specifik patient, efter opnåelse af fuldstændig neuromuskulær blokade, indsættes et Macintosh laryngoskop for at udføre direkte laryngoskopi og vurdere udgang til luftvejene ved hjælp af Cormack-skalaen.
Derefter vil laryngoskopet blive fjernet, patienten vil modtage aktiv iltbehandling for at øge blodiltningen til en værdi af 99-100 %, og derefter vil der blive administreret en ekstra dosis af intravenøs anæstesi, og en anden direkte laryngoskopi vil blive udført med Miller's laryngoskop med en efterfølgende vurdering af luftvejsindtrængning ved hjælp af skalaen Cormack.
Patienten vil derefter blive intuberet og tilsluttet et anæstesiapparat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Łódź, Polen, 90-153
- Rekruttering
- Medical University of Lodz, Poland
-
Kontakt:
- Tomasz Gaszynski, professor
- Telefonnummer: +48 42 6783748
- E-mail: tomasz.gaszynski@umed.lodz.pl
-
Ledende efterforsker:
- Pawel Ratajczyk, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der er planlagt til elektive procedurer under generel anæstesi med endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- patienter med forventet vanskelig intubation, der kræver avancerede intubationsteknikker
- med skader i halshvirvelsøjlen, eller til operation i halshvirvelsøjlen
- patienter med øget intrakranielt og intraokulært tryk, med vaskulære ændringer i CNS og andre dele af kroppen
- patienter med ASA III og derover
- patienter, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Macintosh klinge
laryngoskopi med Macintosh blade
|
|
Aktiv komparator: Miller klinge
laryngoskopi med Miller blade hos samme patient
|
Efter laryngoskopi med Macintosh blade vil patienten blive evalueret i laryngoskopi med Miller blade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af synet af indgangen til strubehovedet ved at sammenligne Miller og Macinthosh blade hos voksne
Tidsramme: umiddelbar
|
Laryngoskopi med Macintosh blade og derefter med Miller blade hos samme patient
|
umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2022
Først opslået (Faktiske)
10. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RNN/103/22/KE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubationskomplikation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Ikke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykket
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekrutteringIntubation, Intratracheal | Hurtig sekvensinduktion og intubation | TjeklisteForenede Stater
Kliniske forsøg med Miller klinge
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnuBugspytkirtelkræft
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Afsluttet
-
International Institute of Rescue Research and...Afsluttet
-
International Institute of Rescue Research and...Afsluttet
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
King Edward Memorial Hospital, MumbaiAfsluttet
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSvær intubation | Svær maskeventilationEgypten
-
Milton S. Hershey Medical CenterTrukket tilbagePertrochanterisk brud på lårben, lukket
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityAfsluttetEndotracheal intubation | Hjertestop | Skader | PædiatriskPolen