MIH의 지르코니아 강화 유리 아이오노머
2024년 3월 17일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
어금니 절치 저광물화에서 대체 수복 치료에 사용되는 지르코니아 강화 유리 아이오노머의 효과(무작위 제어 임상 시험 및 유한 요소 분석)
어금니-절치 저광물화(MIH)는 질적 법랑질 결손으로, 관련된 어금니와 앞니가 맹출 후 법랑질이 파괴되어 감수성과 충치를 유발하는 경향이 있습니다.
무외상성/대체 회복 치료(ART)는 최소 침습 절차입니다.
치과 치료에 대한 접근이 제한된 지역 사회에서 MIH에 영향을 받은 어금니를 관리하는 데 매우 도움이 될 수 있습니다.
지르코니아 강화 GI가 최근 도입되었습니다.
보다 영구적인 수복물이 배치될 때까지 장기 임시 수복물 역할을 한다고 주장됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 질환이 없는 어린이(ASA I).
- Frankl 등급 척도에 따라 긍정적이거나 확실히 긍정적인 행동을 보이는 협동적인 아동
- MIH 치료 필요 지수(MIH-TNI)에 따라 수복할 수 있는 저광화 제1 영구 대구치: 지수 (2a), (2b), (4a), (4b)
- ICDAS II 점수 5 또는 6에 해당하는 상아질 병변이 있는 치아
- 치수 침범의 임상적 또는 방사선학적 증거가 없습니다.
제외 기준:
- MIH 치료 필요 지수의 지수 (0), (1), (2c), (3), (4c).
- 부모가 연구 참여에 동의하지 않는 환자
- 수복 불가능한 첫 번째 영구 대구치 발치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
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포함 기준을 충족하는 치아는 HVGI-Equia Forte® 수복물을 받도록 지정됩니다.
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실험적: 테스트 그룹
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포함 기준을 충족하는 치아는 Zirconomer® 수복물을 받도록 지정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성공률의 변화
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월에
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수정된 ART 기준을 사용하여 평가되며 수복물은 다음 점수를 받습니다. (0) 복원이 있고 만족스럽거나 (1) 수복물이 있고 와동 마진에 0.5mm 미만의 약간의 결함이 있습니다. 수리가 필요하지 않습니다. 성공으로 간주되며 다른 점수는 실패로 간주됩니다. |
3개월, 6개월, 9개월, 12개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 1주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월에
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고통은 VAS를 사용하여 기록됩니다. VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 피실험자들에게 얼마나 많은 고통을 느낄 수 있는지를 나타내기 위해 얼굴 사이의 선 위치를 가리키는 방법을 지시했습니다.
이 시스템에서 총 점수 범위는 왼쪽 끝 막대에서 행복한 얼굴에서 슬픈 얼굴로 고정된 10cm 선에서 어린이가 만든 표시까지 밀리미터 단위의 거리를 측정하여 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 심각함을 나타냅니다. 통증.
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1주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월에
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감도의 변화
기간: 1주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월에
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민감도는 공기폭풍시험을 통해 VAS를 이용하여 기록할 것이다. VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 피실험자들이 느끼는 고통의 정도를 나타내기 위해 얼굴 사이의 선의 위치를 가리키는 방법을 지시하였다.
이 시스템에서 총 점수 범위는 왼쪽 끝 막대에서 행복한 얼굴에서 슬픈 얼굴로 고정된 10cm 선에서 어린이가 만든 표시까지 밀리미터 단위의 거리를 측정하여 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 심각함을 나타냅니다. 통증.
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1주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월에
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유한 요소 분석
기간: 12 개월
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동적 교합 부하 하에서 Zirconomer와 HVGI-Equia Forte의 성능은 ANSYS 소프트웨어를 사용하는 유한 요소 분석을 사용하여 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reham A Mahfouz, MSc, Alexandria University, Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MIH_2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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