Zirkoniumoksidivahvistettu lasi-ionomeeri MIH:ssa
sunnuntai 17. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Zirkoniumoksidivahvisteisen lasi-ionomeerin tehokkuus, jota käytetään vaihtoehtoisessa korjaavassa hoidossa poskietuhampaan hypomineralisaatiossa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus ja äärellisten elementtien analyysi)
Poskietuhampaiden hypomineralisaatio (MIH) on kvalitatiivinen hammaskiilteen vika, jossa mukana olevat poskihampaat ja etuhampaat ovat alttiita eruptiivisen kiilteen hajoamiselle, mikä johtaa herkkyyteen ja kariekseen.
Atraumaattinen/vaihtoehtoinen korjaava hoito (ART) on minimaalisesti invasiivinen toimenpide.
Se voi olla erittäin hyödyllistä hoidettaessa MIH:n aiheuttamia poskihampaita yhteisöissä, joilla on rajoitettu pääsy hammashoitoon.
Zirkoniumoksidilla vahvistettu GI esiteltiin äskettäin.
Sen väitetään toimivan pitkäaikaisena tilapäisenä restaurointina, kunnes pysyvämpi restaurointi tehdään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla ei ole systeemisiä sairauksia (ASA I).
- Yhteistyökykyiset lapset, jotka osoittavat positiivista tai ehdottomasti positiivista käyttäytymistä Franklin luokitusasteikon mukaan
- Hypomineralisoidut ensimmäiset pysyvät poskihampaat, jotka voidaan palauttaa MIH-hoitotarveindeksin (MIH-TNI) mukaan: indeksi (2a), (2b), (4a), (4b)
- Hampaat, joissa on hammasvaurioita, jotka vastaavat ICDAS II -arvoa 5 tai 6
- Ei kliinisiä tai radiografisia todisteita pulpulaalista.
Poissulkemiskriteerit:
- Indeksi (0), (1), (2c), (3), (4c) MIH-hoitotarveindeksissä.
- Potilaat, joiden vanhemmat eivät anna suostumustaan osallistua tutkimukseen
- Ensimmäiset pysyvät poskihampaat, joita ei voida palauttaa, on tarkoitettu uuttamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
inkluusiokriteerit täyttävät hampaat on määrätty vastaanottamaan HVGI-Equia Forte® -täytteitä.
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
|
hampaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, määrätään saamaan Zirconomer®-täytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen onnistumisprosentin muutos
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
Se arvioidaan Modified ART -kriteereillä, kun restauraatiot saavat arvosanan: (0) Restaurointi on olemassa ja tyydyttävä TAI (1) Restauraatiota löytyy, pieni vika ontelon reunassa alle 0,5 mm; korjausta ei tarvita. katsotaan onnistuneeksi, ja kaikki muut pisteet katsotaan epäonnistuneiksi. |
3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 1 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
Kipu tallennetaan VAS:n avulla. Koehenkilöitä opastettiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla osoittamaan kasvojen välisen viivan sijaintia osoittamaan, kuinka paljon maali saattaa tuntua.
Tässä järjestelmässä kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, kun mitataan millimetreinä etäisyys millimetreinä vasemmasta päätypalkista lapsen 10 cm:n linjaan, jonka ankkuroi onnelliset tai surulliset kasvot, tekemän merkin, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa. kipu.
|
1 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos herkkyydessä
Aikaikkuna: 1 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
herkkyys kirjataan VAS:n avulla suorittamalla ilmapuhallustesti. Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla koehenkilöitä opastettiin osoittamaan kasvojen välisen viivan sijaintia osoittamaan, kuinka paljon kipua he saattavat tuntea.
Tässä järjestelmässä kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, kun mitataan millimetreinä etäisyys millimetreinä vasemmasta päätypalkista lapsen 10 cm:n linjaan, jonka ankkuroi onnelliset tai surulliset kasvot, tekemän merkin, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa. kipu.
|
1 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
|
Äärellinen elementtianalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sekä Zirconomerin että HVGI-Equia Forten suorituskykyä dynaamisissa puristuskuormissa arvioidaan Finite Element Analysis -analyysillä käyttäen ANSYS-ohjelmistoa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reham A Mahfouz, MSc, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIH_2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .