Zirconia forsterket glassionomer i MIH
17. mars 2024 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Effektiviteten av Zirconia-forsterket glassionomer brukt i alternativ gjenopprettende behandling i molar fortennshypomineralisering (en randomisert kontrollert klinisk prøve og endelig elementanalyse)
Molar-fortann-hypomineralisering (MIH) er en kvalitativ emaljedefekt, der jeksler og fortenner er utsatt for post-eruptiv emaljenedbrytning som fører til sensitivitet og karies.
Atraumatisk/Alternativ Restorative Treatment (ART) er en minimalt invasiv prosedyre.
Det kan være svært nyttig for å håndtere MIH-påvirkede jekslene i lokalsamfunn med begrenset tilgang til tannbehandling.
Zirconia-forsterket GI ble nylig introdusert.
Det hevdes å tjene som en langsiktig midlertidig restaurering inntil en mer permanent restaurering er plassert
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Reham A Mahfouz, Msc
- Telefonnummer: 0020127982172
- E-post: dreham.mahfouz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn fri for systemisk sykdom (ASA I).
- Samarbeidende barn viser positiv eller definitivt positiv oppførsel i henhold til Frankl-skalaen
- Hypomineraliserte første permanente molarer som er restaurerbare i henhold til MIH Treatment Need Index (MIH-TNI): Indeks (2a), (2b), (4a), (4b)
- Tenner med tannlesjoner som tilsvarer ICDAS II skåre 5 eller 6
- Ingen kliniske eller radiografiske bevis på pulpainvolvering.
Ekskluderingskriterier:
- Indeks (0), (1), (2c), (3), (4c) på MIH Treatment Need Index.
- Pasienter hvis foreldre ikke vil gi sitt samtykke til å delta i studien
- Ikke-restaurerbare første permanente molarer indikert for ekstraksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
tenner som oppfyller inklusjonskriteriene er tildelt for å motta HVGI-Equia Forte®-restaureringer.
|
|
Eksperimentell: Testgruppe
|
tenner som oppfyller inklusjonskriteriene er tildelt for å motta Zirconomer®-restaureringer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i klinisk suksessrate
Tidsramme: ved 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Det vil bli vurdert ved å bruke modifiserte ART-kriterier, restaureringer får en poengsum på: (0) Restaurering er tilstede og tilfredsstillende ELLER (1) Restaurering er til stede, liten defekt ved hulromskanten på mindre enn 0,5 mm; ingen reparasjon er nødvendig. vil bli ansett som vellykket, og enhver annen poengsum vil bli ansett som en fiasko. |
ved 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte
Tidsramme: etter 1 uke, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Smerte vil bli registrert ved hjelp av VAS. Ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) ble forsøkspersonene instruert i hvordan de skulle peke på posisjonen til linjen mellom ansiktene for å indikere hvor mye maling de kunne føle.
I dette systemet varierer den totale poengsummen fra 0 til 100 basert på å måle avstanden i millimeter fra venstre endestang til merket laget av barnet på 10 cm-linjen forankret av glade til triste ansikter, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig smerte.
|
etter 1 uke, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i følsomhet
Tidsramme: etter 1 uke, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
følsomhet vil bli registrert ved bruk av VAS ved å utføre luftsprengningstest. Ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) ble forsøkspersonene instruert i hvordan de skulle peke på posisjonen til linjen mellom ansiktene for å indikere hvor mye smerte de kunne føle.
I dette systemet varierer den totale poengsummen fra 0 til 100 basert på å måle avstanden i millimeter fra venstre endestang til merket laget av barnet på 10 cm-linjen forankret av glade til triste ansikter, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig smerte.
|
etter 1 uke, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Finite element analyse
Tidsramme: 12 måneder
|
Ytelsen til både Zirconomer og HVGI-Equia Forte under dynamisk okklusal belastning vil bli vurdert ved bruk av Finite Element Analysis ved bruk av ANSYS-programvare.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reham A Mahfouz, MSc, Alexandria University, Faculty of dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIH_2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Molar fortennshypomineralisering
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtMaxillær Lateral Incisor MalocclusionForente stater