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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05494775
코로나 바이러스가 유리체강내 주사에 미치는 영향
2022년 8월 8일 업데이트: Ahmed Abdelshafy, Benha University
코로나 바이러스 대유행이 유리체강내 주사에 미치는 영향
코로나 바이러스 대유행 기간 동안 환자의 순응도가 영향을 받을 수 있습니다.
우리는 규제되지 않은 방문으로 이어지는 요인과 최종 시각적 결과에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
코로나 바이러스 대유행은 환자의 정기적인 안과 방문에 영향을 미칠 수 있습니다. 우리는 당뇨병성 황반 부종, 습윤 연령 관련 황반 변성, 근시 맥락막 신생 혈관 형성 및 증식성 당뇨병성 망막병증을 유발하는 유리체강내 주사에 대한 대유행의 속편을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed A Tabl, MD
- 전화번호: 01222328766
- 이메일: ahmad4lg@gmail.com
연구 장소
-
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Benha
-
Banhā, Benha, 이집트, 13511
- 모병
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
연락하다:
- Ahmed A Tabl
- 전화번호: 01222328766
- 이메일: ahmad4lg@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음 조건을 가진 환자(당뇨병성 황반 부종, 습성 연령 관련 황반 변성, 근시성 맥락막 신생 혈관 형성 및 황반 부종을 동반한 망막 정맥 폐색).
제외 기준:
- Anti-VEGF에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 당뇨병성 황반 부종
항혈관내피세포성장인자의 유리체강내 주사를 위해 준비된 당뇨병성 황반부종 증례.
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항혈관 내피 성장 인자(Anti-VEGF)의 유리체강내 주사.
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활성 비교기: 습윤 연령 관련 황반 부종
항혈관내피세포 성장인자 유리체강내 주입을 위해 제조된 습윤노화 관련 황반변성 증례.
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항혈관 내피 성장 인자(Anti-VEGF)의 유리체강내 주사.
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활성 비교기: 망막정맥폐쇄
망막정맥폐쇄에 따른 황반부종으로 항혈관내피성장인자를 유리체강내 주입하기 위해 준비한 증례.
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항혈관 내피 성장 인자(Anti-VEGF)의 유리체강내 주사.
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활성 비교기: 근시 맥락막 신생 혈관 형성
항혈관내피성장인자 유리체강내 주입을 위해 준비된 근시 맥락막 신생혈관증례.
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항혈관 내피 성장 인자(Anti-VEGF)의 유리체강내 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력
기간: 주사 후 1년 후까지 기준선 및 매월
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Snellen 차트로 측정한 logMAR 단위의 최대 교정 시력 변화를 평가합니다.
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주사 후 1년 후까지 기준선 및 매월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중앙 서브필드 두께
기간: 주사 후 1년 후까지 기준선 및 매월
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광간섭 단층 촬영으로 측정한 중앙 황반 두께의 변화를 미크론 단위로 평가
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주사 후 1년 후까지 기준선 및 매월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed A Tabl, Benha University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 11일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Rc-11-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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